【中國制藥網 人物訪談】 “我們做的不僅是設備買賣,實際上我們幫助客戶解決了更多的工藝問題,為藥廠提供了更多更完整的解決方案。”10月17-19日,在南京博覽中心舉辦的第81屆中國醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(以下簡稱“API China”)和第22屆中國醫(yī)藥(工業(yè))展覽會暨技術交流會(以下簡稱“CHINA-PHARM”)上,創(chuàng)志科技(江蘇)股份有限公司(以下簡稱“創(chuàng)志科技”)董事長賀志真先生接受了中國制藥網采訪,與大家分享了創(chuàng)志發(fā)展的相關情況。
創(chuàng)志科技(江蘇)股份有限公司董事長賀志真接受中國制藥網的采訪
賀總與客戶交流
為藥廠提供整體解決方案是創(chuàng)志的一個特色
創(chuàng)志科技是一家為藥物固體制劑提供專業(yè)解決方案的供應商,賀總表示,為藥廠提供整體解決方案是創(chuàng)志的一個特色,“所謂整體解決方案就是客戶在選擇設備時,我們要先給客戶做一個實驗,通過實驗,我們真正了解客戶的工藝,了解原輔料的性質,然后再針對這個品種,通過試驗得到的數據來選擇合適的設備,以及這個設備應該配置哪些功能來做這個品種。”
API China展會現場客戶交流
“客戶決定選擇我們產品的時候,我們實際已經幫他們解決了工藝問題。”賀總說,工藝階段是影響藥品質量和療效的核心,如制粒、藥片包衣、藥品處理等,而中國絕大多藥品生產在工藝上還存在較大問題,創(chuàng)志科技產品涵蓋了流化床制粒、干法制粒、濕法制粒、制丸制粒、智能制粒模式等,“我們結合設備幫客戶在工藝上進行優(yōu)化,比如如何減少人工,如何節(jié)能,如何減少物料在廠房的周轉、流轉,減少生產成本等。”
據了解,創(chuàng)志科技通過20多年的奮斗,擁有強大的團隊力量,其核心團隊均來自國內藥企,擁有20年以上的相關從業(yè)經驗,他們在考慮問題的時候,往往比傳統(tǒng)的設備提供商更全面。
“創(chuàng)志賣的不僅是設備,而是可以幫助客戶解決工藝上的問題,為藥廠提供整體的解決方案。”賀總說,他們的服務涵蓋了從小試、中試,再到產業(yè)化、大生產的全過程。“這個過程是很多藥廠的困惑,而創(chuàng)志是可以幫助他們解決的。”
API China展會現場客戶交流
在線檢測等技術將為智能化打下良好的基礎
如今制造行業(yè)正在經歷工業(yè)4.0革命,我國隨著“中國制造2025”戰(zhàn)略的推進,智能制造發(fā)展成為必然趨勢。而在智能化道路上,賀總與創(chuàng)志科技也一直在探索。據悉,創(chuàng)志科技以智能制造為核心,致力于將藥品生產工藝與機械設備制造加工、工業(yè)自動化控制、數據采集、自動化判斷等相結合,為藥企提供口服固體制劑的全套智能化工藝解決方案。
API China展會現場客戶交流
據賀總介紹,8月14日,微波檢測技術者TEWS公司,就微波水分檢測技術與創(chuàng)志科技達成初步合作協議,此次合作對于創(chuàng)志科技來說是一個邁向智能化生產的開始。
“我們引進TEWS在線微波水分檢測技術,以及后期我們還將有粒徑性檢測、含量性檢測等手段,這些在線檢測技術、PAT技術等新技術手段的引進,為將來我們真正實現智能化打下了很好的基礎。”賀總說。
API China展會現場客戶交流
現在的生產模式還是按照傳統(tǒng)的,生產完成了以后還要去取樣、去檢測,而這種模式對樣品是具有破壞性的,檢測的樣品往往會報廢掉。且取樣是按照概率來計算的,這只是對所取的樣品合格性的保證,而沒有取樣的藥品中還有一部分是不合格,但這是檢測不到的。
傳統(tǒng)的生產模式對于產品質量的保證方面存在較大的缺陷。據介紹,創(chuàng)志科技在生產過程中加入了儀器,可監(jiān)控每個環(huán)節(jié)的產品質量,比如水分是否合格,制粒的時候,是不是所需要的顆粒的含水量等。“我們在生產過程中每個環(huán)節(jié)都是按照量化的標準,經過驗證的數據去嚴格控制,從源頭進行控制,正所謂產品質量源于設計,源于生產過程的控制,做到了這個,我們就將慢慢實現了智能化生產。”賀總說。
API China展會現場客戶交流
對于整個生產過程,首先需要由儀器去檢測控制藥品的數據,這個數據檢測到了就要建立上下控制的一個標準,這個標準有了以后,再建立一個數線模型,“我們建立了數線模型以后就會到前面的設備上去控制,如控制進風溫度,調整進風濕度或者調整速度讓它回到藥物含水量,進入到我們控制到的指標之內 。”這樣從頭至尾,通過在線檢測、分析、控制,做到生產過程全程監(jiān)控,藥品質量就免于人工去干預,將更加穩(wěn)定。
藥品質量不要人工控制,而是做到智能化,自己去檢測,自己去分析,自己去判斷,自己去控制,這對于藥品質量的提高具有重要意義,同時也是制藥智能化的重要方面。
如今國家對于藥品質量要求越來越高,百姓對對安全有效藥品的需求也不斷擴大,這促使醫(yī)藥行業(yè)必須要高質量快速發(fā)展,同時需要制藥設備企業(yè)不斷進行技術創(chuàng)新以滿足制藥行業(yè)發(fā)展需求。賀總表示,一致性評價開展對于創(chuàng)志科技來說是一個利好,這幾年創(chuàng)志科技保持著較快速度的增長。面對國家對制藥質量要求的越來越高,創(chuàng)志科技也將與時俱進,不斷推動設備的更新換代,為藥企提供更好更完整的解決方案。
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