【中國制藥網(wǎng) 人物訪談】 制藥裝備行業(yè)正在經(jīng)歷著“工業(yè)4.0”的影響，自動化、信息化、智能化成為行業(yè)發(fā)展的主流方向。我國隨著“中國制造2025”戰(zhàn)略的深入推進，制藥裝備行業(yè)也掀起了一場智能化、自動化、信息化熱潮。上海東富龍科技股份有限公司(以下簡稱“東富龍”)作為一家為制藥企業(yè)提供凍干制劑、小容量水針注射劑、無菌凍干原料藥、中藥提取等自動化制藥裝備系統(tǒng)的設(shè)備與服務(wù)供應(yīng)商，努力實踐“智慧工廠交付者”的愿景。那么近年來，東富龍在自動化、信息化、連續(xù)化、智能化方面又獲得了哪些突破？在化發(fā)展方面又取得了哪些成績？
 

　　2018年10月17-19日，由國藥勵展展覽有限責任公司、中國食品藥品交流中心主辦的第81屆中國醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(以下簡稱“API China”)和第22屆中國醫(yī)藥(工業(yè))展覽會暨技術(shù)交流會(以下簡稱“CHINA-PHARM”)，在南京博覽中心盛大舉行，在本屆博覽會舉辦的中國制藥工程大會現(xiàn)場，東富龍集團市場總監(jiān)劉興霞女士就公司近年來在系統(tǒng)化、化等方面發(fā)展的一些問題接受了中國制藥網(wǎng)的采訪。
 

東富龍集團市場總監(jiān)劉興霞女士(左)接受中國制藥網(wǎng)采訪
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　　在系統(tǒng)化方面獲得較大突破
 

　　隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，單一設(shè)備已經(jīng)無法滿足藥企的需求。為制藥企業(yè)提供從制藥工藝、到核心設(shè)備、到系統(tǒng)工程等方面系統(tǒng)的整體解決方案，這是制藥裝備行業(yè)新的發(fā)展方向。據(jù)了解，東富龍致力于成為系統(tǒng)方案解決者，為成為制藥系統(tǒng)整體解決方案的主流供應(yīng)商，東富龍不斷自我更新，不斷加強在新技術(shù)、新產(chǎn)品等方面的研究。
 

　　“整個系統(tǒng)化是將整個制藥裝備領(lǐng)域，如注射劑等相關(guān)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)車間全體的系統(tǒng)工程，從設(shè)備的系統(tǒng)到工程的系統(tǒng)，從硬件到軟件均實現(xiàn)系統(tǒng)化。”據(jù)劉興霞女士介紹，東富龍在早期便定位了系統(tǒng)化發(fā)展方向，如今已經(jīng)做到了一定的程度，取得了一定的成就，“我們在全國已經(jīng)做了十幾個這種交鑰匙工程，如國藥集團等國內(nèi)一些行業(yè)巨頭均與我們合作了一些整體的系統(tǒng)方案、系統(tǒng)項目。”
 

　　東富龍聚焦于無菌注射劑核心區(qū)域的自動化、隔離化、系統(tǒng)化發(fā)展趨勢的研究和開發(fā)，致力于提供具有競爭力的無菌注射劑核心區(qū)域的整體解決方案。通過25年的艱苦奮斗，銳意進取，其在系統(tǒng)化方面取得了較高的造詣。
 

　　如MiniKufill 是東富龍新開發(fā)的小批量灌裝隔離系統(tǒng)，據(jù)介紹，這種將灌裝線集約成小型灌裝線，對企業(yè)來說有很多利好。如以前都是多個單機聯(lián)系在一起的，而現(xiàn)在集成一個之后，可以很好的通過一個隔離器去把整個系統(tǒng)集成在一個很小的空間里，實現(xiàn)C+A的潔凈級別。 這樣不僅使得潔凈室使用面積、能耗縮小了，而且對人體健康有很好的保證(有的產(chǎn)品的揮發(fā)對人有危害)。
 

　　除此之外，該系統(tǒng)對于中式、小式研發(fā)階段的企業(yè)以及一些小批量多品種的企業(yè)如單抗等藥品均具有較大幫助。“通過技術(shù)攻關(guān)、集約化，MiniKufill這種灌裝線將更好的節(jié)約生產(chǎn)成本。”劉興霞女士還介紹到，在后端轉(zhuǎn)移，大生產(chǎn)過程中還有大的Kufill系統(tǒng)可以復(fù)制，這樣既解決了研發(fā)階段的問題，有助于解決大生產(chǎn)過程中一致性評價等問題，對于企業(yè)來說是利好的。
 

　　化道路正在不斷拓展
 

　　如今國家對于化的視野日漸深入，化發(fā)展已經(jīng)成為一個不可避免的大趨勢，我國制藥裝備行業(yè)化步伐也正在不斷加快。劉興霞女士表示，隨著一帶一路等利好政策的引導(dǎo)和導(dǎo)向，以及國內(nèi)藥監(jiān)系統(tǒng)的良好監(jiān)管理念支持，東富龍在化發(fā)展道路上新的突破。
 

　　據(jù)了解，東富龍已有超過8000多臺無菌注射劑的關(guān)鍵制藥設(shè)備、500多套無菌藥品制造系統(tǒng)服務(wù)于40多個國家和地區(qū)的2000多家制藥企業(yè)，廣泛應(yīng)用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化學藥品、診斷制劑、保健品、獸藥、中藥西制等領(lǐng)域。
 

　　劉興霞女士表示，如今東富龍已經(jīng)成功進入到西歐、北美等高法規(guī)市場，且抗腫瘤等一些生產(chǎn)線也進入到了歐美市場。“特別是在歐洲市場，我們與前5年相比有很大的起色，有較大幅度增長。”
 

　　據(jù)悉，東富龍還逐步在歐洲、印度建立設(shè)計所和技術(shù)中心，與歐洲、日本合作伙伴成立合資企業(yè)和開展技術(shù)合作，擁有具有競爭力的五大現(xiàn)代化的制藥裝備生產(chǎn)基地。
 

　　腳踏實地向“工業(yè)4.0”邁入
 

　　20多年來，東富龍對于制藥裝備領(lǐng)域的系統(tǒng)化、化、自動化、信息化、智能化、連續(xù)化方面做出了很多的努力，但是要真正實現(xiàn)“工業(yè)4.0”的愿景，路還是很長的。正如劉興霞女士所說，從目前來看，無論是國內(nèi)企業(yè)還是國外企業(yè)，真正實現(xiàn)智慧藥廠，邁入工業(yè)4.0還是有一定距離的，我們要客觀看待。
 

　　“但是我們一直在腳踏實地的去做一些事情！”劉興霞女士表示，東富龍在聯(lián)動線方面做了很多的努力，在集成化、自動化、信息化、智能化等技術(shù)方面投入了較多的心血。“我們在智能化軟件上也做了很多的努力，比如實驗室的LIMS系統(tǒng)，整個生產(chǎn)車間產(chǎn)系統(tǒng)上的MES系統(tǒng)等方面，我們已經(jīng)做了很多的工作，目前也已有幾個國內(nèi)案例。”
 

　　劉興霞女士表示，在MES等軟件技術(shù)上，東富龍在我國走在了前列，并接近先進水平，但是仍在持續(xù)努力優(yōu)化升級。“我們內(nèi)部現(xiàn)在主要聚焦于產(chǎn)品的研發(fā)，技術(shù)的更新，質(zhì)量的把控，希望有更好的高質(zhì)量、高性價比、與時俱進的產(chǎn)品為制藥行業(yè)服務(wù)，保障藥企生產(chǎn)出安全有效的高質(zhì)量的產(chǎn)品，為廣大的患者和老百姓提供健康的保障。”
 

　　“如今整個行業(yè)對于高品質(zhì)，高技術(shù)的產(chǎn)品需求更多，這對于供應(yīng)商來說是利好的，我們也更希望行業(yè)朝著良性發(fā)展，這不僅對我們提出了更高的要求，同時也促進自己不斷進步。”據(jù)介紹，25年來，東富龍不斷向國外企業(yè)、國內(nèi)外客戶學習，在學習過程中不斷汲取經(jīng)驗，為研發(fā)提供源動力。
 

　　連續(xù)制造模式成為行業(yè)需要研究的方向
 

　　連續(xù)制造是近年來，制藥行業(yè)發(fā)展的熱點話題，同時也是東富龍關(guān)注的焦點。劉興霞女士表示，未來隨著新的藥品，給藥方式，藥品品種的變化以及新藥的不斷研發(fā)等，制藥裝備行業(yè)也將迎來全新挑戰(zhàn)，“但是東富龍從來不怕挑戰(zhàn)，我們從來都是迎頭而上，主動去思考有哪些新的制造模式可以去做。”她說，連續(xù)制造模式是東富龍現(xiàn)在和未來一直在探索，實踐的發(fā)展模式。“這種模式在未來5年左右，或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)需要研究的一個發(fā)展方向，如固體制劑、注射劑都避不開。”
 

　　“未來，系統(tǒng)化、化、自動化、信息化、智能化、連續(xù)化，將持續(xù)不斷從設(shè)備上幫助藥企實現(xiàn)整個藥品生產(chǎn)更加連續(xù)，使數(shù)據(jù)可靠性將更高，為藥品監(jiān)管機構(gòu)提供更多監(jiān)管便利。”
 

　　劉興霞女士表示，相信在國家政策引導(dǎo)支持下，整個醫(yī)藥工業(yè)，裝備企業(yè)將迎來更好的發(fā)展。而東富龍以行業(yè)發(fā)展作為自己的使命更需要義不容辭的承擔行業(yè)責任。“有時候感覺，如果我們的步伐慢了，這可能都會或多或少對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生一定的影響，因此我們不斷對自己提出更高的要求，不斷艱苦奮斗，不忘初心，努力研發(fā)，持續(xù)保證自己提供更好的產(chǎn)品，保持技術(shù)和市場優(yōu)勢，同時參與更多更的競爭，讓中國的產(chǎn)品邁向更廣闊的市場。”
 

　　隨著東富龍“系統(tǒng)化、化”戰(zhàn)略步伐的加快，東富龍將肩負“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于制藥工業(yè)”的使命，努力實踐“智慧工廠交付者”的愿景，為制藥行業(yè)提供更多無菌解決方案與無菌灌裝設(shè)備，同時以高性價比的產(chǎn)品進軍市場，成為“中國制造”的品牌。

    視頻鏈接：專訪東富龍集團市場總監(jiān)劉興霞