【中國制藥網(wǎng) 市場分析】 12月7日傍晚,4+7城市藥品集中采購擬中選結果公布之后,醫(yī)藥界一片嘩然。據(jù)悉,帶量采購降價幅度高于預期,給市場持續(xù)帶來震蕩,眾多仿制藥企業(yè)陷入焦慮。但是也有人注意到,目前帶量采購并未涉及中藥。“我國是鼓勵和扶持中醫(yī)中藥發(fā)展的,中藥的政策偏友好和保護。”
業(yè)內(nèi)認為,通過此次帶量采購,很多醫(yī)藥代理商無法繼續(xù)做仿制藥,或許會轉(zhuǎn)向中成藥,短期來看,仿制藥市場空出的份額將會被部分中藥所替代,現(xiàn)在中藥在醫(yī)院被歧視、被壓迫的地位會有所改變。
另外某中藥制藥企業(yè)負責人表示,帶量采購降價對藥企并非利空,由于仿制藥市場空出的份額將會被部分中藥替代,現(xiàn)在中藥在醫(yī)院被歧視、被壓迫的地位會有所改變,這給以現(xiàn)代中藥和植物藥為主要收入來源的制藥企業(yè)反而會帶來發(fā)展契機。
但是,化藥仿制藥要做一致性評價,中藥必然也會進行再評價工作。再評價內(nèi)容包括三個方面:藥品的安全性、藥品的有效性、藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性。而中藥再評價走在前面的企業(yè)未來更受益。
據(jù)了解,現(xiàn)在不僅對中醫(yī)藥、針劑,甚至包括化藥的針劑,都要做再評價。從整體層面來說,不管是中藥、針劑,還是化學藥,它的標準化相對來說還是比較低,所以這種評價有利于產(chǎn)品的提升,是一個大浪淘沙的過程。
中藥再評價完成之后,剩下的產(chǎn)品將進行更進一步的科學驗證,屆時將形成有效性的標準,這對中藥下一步的質(zhì)量標準、療效標準,都能打下很好的基礎。
以康恩貝為例,2017年和2018年中期,醫(yī)藥工業(yè)收入分別增長30%和56%,其中取得突破性與較快增長的品種主要是中藥和植物藥品種。如康恩貝牌腸炎寧系列去年和今年中期收入同比分別增長64%和30%,金笛牌復方魚腥草合劑感冒藥同期分別增長140%和243%,珍視明牌滴眼劑和眼健康系列產(chǎn)品同期分別增長58%和47%。
產(chǎn)品力不僅是一家企業(yè)賴于生存的生命線,也是一個行業(yè)規(guī)?;l(fā)展的突破點。隨著中國市場經(jīng)濟體制不斷發(fā)展和完善,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的生存環(huán)境和市場環(huán)境發(fā)生了巨大變化。從宏觀環(huán)境來看,伴隨政策扶持、技術創(chuàng)新、消費升級三重利好,中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展良機。但是面對行業(yè)政策的利好,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還需要不斷提高產(chǎn)品力。
有業(yè)內(nèi)指出,中藥新藥“難產(chǎn)”暴露了我國在中藥評價體系、質(zhì)量控制和基礎研究等方面存在不足,亟待破除部分體制性藩籬并補齊短板。
為推動中藥產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展,未來,企業(yè)還需依托大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代技術,建立中藥臨床療效評價體系。當前各地對于診療效果的數(shù)據(jù)庫建設重視不夠,醫(yī)院的診療數(shù)據(jù)畫地為牢、不共享,大量珍貴的醫(yī)療記錄存在散佚風險,國家可分專業(yè)建立全國統(tǒng)一、互聯(lián)互通的中藥臨床效果分析的數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)各地區(qū)、醫(yī)院間的數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)共享。
另外,我國還需不斷強化中藥質(zhì)量管控。如加強道地藥材基地建設,建立智能化物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督平臺和中藥材生產(chǎn)銷售全過程質(zhì)量追溯體系。推動中藥智能制造,解決中藥生產(chǎn)過程多成分、多參數(shù)、復雜體系控制技術的難題,實現(xiàn)中藥的標準化和化生產(chǎn),保證其穩(wěn)定性。“由于歷史原因,當前我國上市的中藥良莠不齊,質(zhì)量差異很大,建議分類、分批對已上市中藥開展質(zhì)量再評價。”有行業(yè)人士說。
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