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中國制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】中國醫(yī)藥市場需求的增長正吸引越來越多的海外企業(yè),這些在華發(fā)展的藥企積極進行研發(fā)創(chuàng)新,將更多的新產(chǎn)品投入到市場中。據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,截至目前,2018年在中國上市的藥品已達40余種。未來,隨著我國新藥審評審批速度的加快,創(chuàng)新藥物的數(shù)量還會得到提高。以下整理出了今年,在華藥企具有代表性的幾大藥品。
(我國上市創(chuàng)新藥數(shù)量攀升 在華藥企產(chǎn)品表現(xiàn)搶眼 圖片來源:中國制藥網(wǎng))
歐狄沃 注冊廠商:百時美施貴寶
2018年6月15日,歐狄沃(Opdivo),也叫納武利尤單抗注射液(Nivolumab Injection),人們常常稱為“O藥”,獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,成為中國大陸地區(qū)個獲批上市的腫瘤免疫治療藥物。
據(jù)悉,本次中國批準上市的“O藥”僅用于非小細胞肺癌的二線治療。具體來說,適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
瑞百安 注冊廠商:安進
2018年7月31日,瑞百安(產(chǎn)品名稱:依洛尤單抗注射液)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,成為在中國獲批用于治療成人或12歲以上青少年純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)的PCSK9抑制劑。
據(jù)了解,瑞百安(依洛尤單抗)可與飲食療法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治療(如他汀類藥物、依折麥布、LDL分離術)合用,以進一步降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。LDL-C升高被確認為是心血管疾病(CVD)的重要風險因素。
奧巴捷 注冊廠商:賽諾菲
7月25日,賽諾菲中國宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化藥物奧巴捷(特立氟胺片)在中國上市,這也是目前在中國獲批的治療多發(fā)性硬化的口服型疾病修正治療藥物。
有消息稱,奧巴捷目前已在超過70個國家和地區(qū)獲批,目前有超過85000名多發(fā)性硬化患者正在接受其治療。
奧拉帕利 注冊廠商:阿斯利康
奧拉帕利在國內(nèi)獲批用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌的維持治療,是中國上市的個卵巢癌靶向新藥。其實,奧拉帕利早在2014年已經(jīng)在美國上市,因為多個臨床試驗都證實了它的療效。
據(jù)悉,使用奧拉帕利做輔助治療的患者無進展生存期延長了近2倍,疾病進展或死亡風險下降了65%!而無論是否攜帶BRCA1/2突變,患者均可能獲益。
捷扶康 注冊廠商:吉利德
8月6日,吉利德科學宣布,捷扶康已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準,用于治療HIV-1感染,成為我國批準的基于TAF/FTC、用于治療HIV的單一片劑方案。
捷扶康拿到了批文,這距離其在美國和歐盟獲批不到3年,我國患者與國外患者用上海外救命藥的時間價格正變得越來越短。而此番捷扶康入華,對我國艾滋患者來講顯然是個利好消息。
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