【中國制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2019年1月8日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)消息,近日接到國家衛(wèi)生健康委藥政司通知,輝瑞公司生產(chǎn)的血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無菌粉末(商品名“賽德薩”)因意大利的生產(chǎn)廠家停工檢修等原因,預(yù)計2019年1-6月將會出現(xiàn)范圍內(nèi)供貨緊張。
對此,甘肅按照國家衛(wèi)生健康委藥政司《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知》的要求,做好阿糖胞苷注射液供應(yīng)保障工作。
例如,甘肅將利用開辟短缺藥品陽光掛網(wǎng)綠色通道;對于價格穩(wěn)定且能維持較低價格的,可直接納入集中采購平臺等方式保障藥品供應(yīng)。
據(jù)了解,賽德薩主要適用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。它對其他類型的白血病,如急性淋巴細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病(急變期)等也有治療作用。本品可單獨或與其他抗腫瘤藥聯(lián)合應(yīng)用,聯(lián)合用藥療效更好。
近年來,我國白血病患者數(shù)量不斷增多,對該產(chǎn)品的需求也比較大。目前,中國市場上的賽德薩都由輝瑞意大利工廠提供。
筆者發(fā)現(xiàn),根據(jù)2018年年底媒體的報道,賽德薩停產(chǎn)的消息就有在行業(yè)流傳,有網(wǎng)友表示,“有個白血病藥馬上就要停產(chǎn)了,性命攸關(guān)的事,沒有替代藥,能不能讓媒體朋友幫忙呼吁下,為了孩子呼吁下!”
而在2018年12月24日,輝瑞發(fā)布《賽德薩供貨情況說明函》,其中提到,為了更好地保障高質(zhì)量藥品的持續(xù)供應(yīng),輝瑞決定對意大利賽德薩生產(chǎn)工廠的生產(chǎn)線設(shè)備進行停產(chǎn)檢修,由于時間比預(yù)計更長,由此造成供貨不足的情況。待公司做好恢復(fù)供應(yīng)工作后,會盡早供應(yīng)到醫(yī)院。
按照衛(wèi)健委通知,賽德薩將在2019年7月份后逐漸恢復(fù)供應(yīng)。
筆者根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫查詢,該藥品的國產(chǎn)藥包括注射用阿糖胞苷和注射用鹽酸阿糖胞苷備。其中,注射用鹽酸阿糖胞苷的批準文號有11個,涉及的生產(chǎn)企業(yè)包括浙江海正藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、國藥一心制藥有限公司等5家企業(yè)。
據(jù)悉,目前,浙江海正藥業(yè)股份有限公司(注射用鹽酸阿糖胞苷0.1g)供應(yīng)正常。
除了甘肅以外,北京醫(yī)藥集中采購網(wǎng)于1月10日對做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知作了回應(yīng)。
1月3日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購的通知,針對19個品種(32個品規(guī))的臨床緊缺藥品,提出按照“全面掛網(wǎng)公開議價”要求采購。
其中,注射用鹽酸阿糖胞苷位列其中,明確由瀚暉制藥有限公司(浙江海正藥業(yè)股份有限公司受委托生產(chǎn))的注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)議價,采購價格由定點醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價成交。
可見,在7月份輝瑞恢復(fù)該藥品的正常供應(yīng)之前,我國的阿糖胞苷注射劑生產(chǎn)企業(yè)將在市場上迎來較好的機會。
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