【制藥站 產(chǎn)品資訊】2018年，中國市場共獲批上市57個新藥，在數(shù)量上逼近美國FDA破紀(jì)錄的59個新藥。據(jù)悉，其中，進口化學(xué)藥33種，進口生物藥11種，跨國藥企在華上市了44個新藥，占全部獲批新藥的77%。

根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，2018年，跨國藥企在華注冊的進口藥數(shù)中，吉利德、默沙東、勃林格殷格翰、賽諾菲、羅氏較多。而2017年則是勃林格殷格翰、諾華、阿斯利康、強生、艾伯維/百時美施貴寶/拜耳。

吉利德

2018年，吉利德在中國市場上市了5款新藥，加上2017年的一款，15個月內(nèi)6款創(chuàng)新藥獲批上市。2018年5月，繼重磅丙肝藥索華迪在華上市后，吉利德又一重磅新藥丙通沙(索磷布韋/維帕他韋)在華獲批。2018年8月，捷扶康(艾考恩丙替片)在華獲批用于治療HIV-1感染。

2018年11月，吉利德連續(xù)三款新藥在華獲批，分別為治療慢性乙肝的韋立得、治療HIV-1感染的達可揮、治療1-6型慢性丙肝的夏帆寧。

吉利德入駐中國時間雖然不長，但已將多款抗病毒藥物引入中國市場，惠及國內(nèi)患者，治療覆蓋乙肝、丙肝和艾滋病三大領(lǐng)域。

默沙東

2018年，默沙東共有5個創(chuàng)新藥在中國獲批，包括重磅PD-1藥物可瑞達和“8天過審”的九價HPV疫苗。2018年第2季度，默沙東實現(xiàn)26%的同比增長，亞太地區(qū)被認(rèn)為增長驅(qū)動力較強的地區(qū)之一。

值得一提的是，近年來，在默沙東在華上市的藥物中，有多個還是其所在領(lǐng)域的創(chuàng)新型藥物。如科賽斯®為棘白菌素類抗真菌藥，舒降之®為問世的他汀類降血脂藥物，順爾寧®為白三烯受體拮抗劑，益適純®為也是一款膽固醇吸收抑制劑，福善美®為FDA批準(zhǔn)的用于預(yù)防骨質(zhì)疏松的非激素類藥物，而捷諾維®則是款在中國上市的DPP-4抑制劑。

勃林格殷格翰

近兩年，勃林格殷格翰在華上市創(chuàng)新藥數(shù)量很多，收獲頗豐，其中，2017年上市了5款創(chuàng)新化藥，2018年也斬獲了1款創(chuàng)新小分子化藥和2款生物創(chuàng)新藥。

近日，勃林格殷格翰與上海市東方醫(yī)院宣布簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將以“始達-東方抗腫瘤新藥I期臨床試驗中心”為平臺，致力于開展抗腫瘤新藥的早期研發(fā)，希望通過這種創(chuàng)新合作模式盡早地將新藥引入中國，加速其在國內(nèi)研發(fā)乃至上市的進程，從而為滿足中國腫瘤患者迫切的醫(yī)療需求做出積極貢獻。

賽諾菲

2018年，賽諾菲在華上市3款新藥，而這3款產(chǎn)品都是罕見病藥。業(yè)內(nèi)人士分析，自從收購了美國罕見病巨頭健贊之后，賽諾菲就對罕見病情有獨鐘，在血友病和罕見病領(lǐng)域布局。

近期，山西省還確定了將賽諾菲旗下的兩款罕見病藥物——治療戈謝病的藥思而贊與治療龐貝氏病的藥美爾贊納入大病保險用藥范圍，并確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

賽諾菲執(zhí)行副總裁、普藥與新興市場負(fù)責(zé)人夏立維在接受采訪時表示，罕見病將成為賽諾菲在中國戰(zhàn)略的重要組成部分，賽諾菲也將在中國和新興市場組件一個新的業(yè)務(wù)部門。

羅氏

2018年，羅氏在華上市了3款新藥，包括化藥新藥阿來替尼和兩款生物創(chuàng)新藥帕妥珠單抗和艾美賽珠單抗。羅氏集團執(zhí)行官Severin Schwan博士表示：“2018年，羅氏在制藥與診斷兩大領(lǐng)域都取得了長足的發(fā)展。尤其令人高興的是，我們的新藥市場表現(xiàn)強勁，為遭受癌癥、多發(fā)性硬化癥和血友病等嚴(yán)重疾病困擾的患者帶來深厚的福祉。”

另外，羅氏也在數(shù)字化方面表現(xiàn)優(yōu)異，并通過真實世界數(shù)據(jù)和分析，推動藥品開發(fā)和個體化醫(yī)療進程。伴隨新藥的成功上市和強有力的產(chǎn)品線支撐，羅氏未來必將持續(xù)增長。