【制藥站 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 在中國(guó)的化藥市場(chǎng)中，仿制藥仍占據(jù)大部分市場(chǎng)份額。有業(yè)內(nèi)表示，雖然我國(guó)制藥市場(chǎng)規(guī)模龐大，為生物制藥公司帶來(lái)了持續(xù)穩(wěn)定的利潤(rùn)來(lái)源。但由于原創(chuàng)藥，研發(fā)費(fèi)用高，研發(fā)周期長(zhǎng)，原研藥藥品價(jià)格較高。隨應(yīng)而生的仿制藥，相比于原研藥，省時(shí)又省力，價(jià)格低且有療效，更受消費(fèi)者青睞。
 

　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)在過(guò)去十年發(fā)展迅猛，仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè)，仿制藥在處方量中占比達(dá)95%，占據(jù)了中國(guó)制藥企業(yè)的半壁江山。
 

　　仿制藥大張旗鼓的進(jìn)入市場(chǎng)，而近日，隨著國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)在“4+7”11個(gè)城市步入落地實(shí)施階段，仿制藥價(jià)格降價(jià)明顯。據(jù)悉，通過(guò)“打包”“4+7”城市的采購(gòu)量，實(shí)施帶量采購(gòu)，25個(gè)中選藥品平均降幅52%，大降幅超過(guò)90%，降價(jià)效應(yīng)顯著。
 

　　隨著降價(jià)潮的來(lái)襲，也有人們擔(dān)心藥品降價(jià)后，質(zhì)量會(huì)不會(huì)“打折”？  對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士表示，和以往的省級(jí)藥品集中采購(gòu)不同，本次“4+7”集中采購(gòu)試點(diǎn)是在國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作取得明顯進(jìn)展，部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平的基礎(chǔ)上開(kāi)展的。也就是說(shuō)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥才有資格與原研藥進(jìn)入下一步的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，防止“劣幣逐良幣”。
 

　　如媒體從深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市醫(yī)療保障局召開(kāi)的“市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)政策宣貫會(huì)”獲悉，目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的仿制藥質(zhì)量?jī)?yōu)良，療效可靠，深圳市各大醫(yī)院要加大對(duì)仿制藥的使用和推廣力度。市市場(chǎng)監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將不折不扣地貫徹決策部署，把“4+7”集采中標(biāo)仿制藥品種的監(jiān)管作為當(dāng)前一項(xiàng)重要工作任務(wù)來(lái)抓。
 

　　另外，近日，云南省也印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》，從促進(jìn)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善仿制藥使用激勵(lì)機(jī)制等方面，釋放仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)活力，提高仿制藥供應(yīng)保障能力，提升仿制藥質(zhì)量療效，推動(dòng)云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足群眾用藥需求。
 

　　據(jù)了解，國(guó)家相關(guān)支持政策的出臺(tái)，為仿制藥行業(yè)打了一劑強(qiáng)心劑。過(guò)去由于國(guó)內(nèi)仿制藥質(zhì)量參差不齊，質(zhì)量較優(yōu)的仿制藥往往能在醫(yī)保招標(biāo)中高價(jià)中標(biāo)；而隨著一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展，仿制藥的質(zhì)量得以提升，不同藥企生產(chǎn)的同一品種仿制藥的質(zhì)量差異較小，這為集中采購(gòu)創(chuàng)造了條件。
 

　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)可提升國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量水平，淘汰不合格的企業(yè)，仿制藥企有望從中受益。隨著11個(gè)試點(diǎn)城市開(kāi)始落實(shí)集采工作細(xì)則，帶量采購(gòu)引發(fā)圈內(nèi)持續(xù)震動(dòng)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，4+7集采是一種五步并作一步的創(chuàng)新舉措--國(guó)家集采試點(diǎn)、降中標(biāo)藥價(jià)格、倒逼降同品原研藥和仿制藥價(jià)格、倒逼仿制藥做一致性評(píng)價(jià)、消滅未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。試點(diǎn)城市一旦鋪開(kāi)，對(duì)“創(chuàng)新藥剛萌芽且研發(fā)實(shí)力較弱、仿制藥數(shù)量多但質(zhì)量參差不齊”的現(xiàn)狀將產(chǎn)生“大刀闊斧式”地影響。未來(lái)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥產(chǎn)品才能夠上市。
 

　　該業(yè)內(nèi)人士還表示，隨著《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的發(fā)布和醫(yī)改政策縱深發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)也正迎來(lái)一個(gè)新的升級(jí)階段，即是從“規(guī)模”向“價(jià)值”的變革。