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【制藥站 市場(chǎng)分析】我國(guó)疫苗主要分為一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗,一類(lèi)疫苗供應(yīng)實(shí)行統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo),全部由省級(jí)疾控招標(biāo)采購(gòu),全國(guó)僅30多個(gè)買(mǎi)家。2016年以后,二類(lèi)疫苗全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu),但現(xiàn)實(shí)依然由市縣疾控機(jī)構(gòu)向上級(jí)提出品類(lèi)和數(shù)量需求。
2018年12月23日下午,疫苗管理法提請(qǐng)審議,將建立疫苗協(xié)調(diào)機(jī)制,終結(jié)碎片化管理。2019年4月20日上午,疫苗管理法草案提請(qǐng)審議,并對(duì)疫苗管理提出了新的規(guī)定。
而隨著疫苗安全的關(guān)注度提升,中檢院的批簽發(fā)制度執(zhí)行趨嚴(yán),疫苗質(zhì)量關(guān)升級(jí)加固。從季度批簽發(fā)數(shù)據(jù)變化來(lái)看,多個(gè)疫苗批簽發(fā)量明顯下降,甚至有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入2019年后再無(wú)批簽發(fā)。
而在藥企方面,疫苗管控越來(lái)越嚴(yán),將倒逼部分企業(yè)“退場(chǎng)”,提高行業(yè)集中度。2015-2018年疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)逐年增加,2015年47家(外資5家、本土34家)。
2016年48家(外資5家、本土34家);2017年50家(外資5家、本土41家);2018年53家(外資4家、本土41家)。
但根據(jù)證券機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì),具有批簽發(fā)記錄的疫苗企業(yè)數(shù)量在不斷減少,2017年國(guó)內(nèi)具有批簽發(fā)記錄的疫苗企業(yè)共計(jì)45家(外資4家、本土41家)。
然而2018年以及2019年季度國(guó)內(nèi)具有批簽發(fā)記錄的疫苗企業(yè)數(shù)量分別減少至39家(外資4家、本土35家)、29家(外資4家、本土25家)。
業(yè)內(nèi)人士分析,這主要與近兩年來(lái)加強(qiáng)疫苗的監(jiān)管有直接關(guān)系,盡管疫苗行業(yè)在經(jīng)歷疫苗事件后暫時(shí)進(jìn)入了調(diào)整期,但是未來(lái)的市場(chǎng)前景還是值得期待的,預(yù)計(jì)2023年,將達(dá)1065億。
不受醫(yī)??刭M(fèi)和降價(jià)影響,市場(chǎng)需求將不斷擴(kuò)容,未來(lái)也將保持穩(wěn)定較快的增長(zhǎng)。疫苗,特別是二類(lèi)疫苗,主要是接種者自己支付費(fèi)用、受需求驅(qū)動(dòng),產(chǎn)品不受醫(yī)??刭M(fèi)及降價(jià)影響,預(yù)計(jì)2018-2023年受大品種上市驅(qū)動(dòng)行業(yè)繼續(xù)保持10%以上穩(wěn)健較快地增長(zhǎng)。
如今,人們對(duì)疫苗的認(rèn)識(shí)在不斷提升,過(guò)去很長(zhǎng)的一段時(shí)間,疫苗類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)不太受重視。不過(guò),隨著人們健康意識(shí)的增強(qiáng),以及相關(guān)政策導(dǎo)向?qū)?ldquo;治未病”的重視,人們對(duì)疾病的預(yù)防意識(shí)在不斷加強(qiáng),疫苗的受重視程度越來(lái)越高。
2018年年初,世衛(wèi)組織專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品及疫苗短缺問(wèn)題召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議,并發(fā)文要求世衛(wèi)組織成員國(guó)擬定解決問(wèn)題的路線圖,概述世衛(wèi)組織在藥品及疫苗可及方面的工作規(guī)劃,包括2019-2023年期間的活動(dòng)、行動(dòng)和可交付成果,預(yù)計(jì)未來(lái)疫苗短缺問(wèn)題將會(huì)受到更多的關(guān)注和重視。
總體而言,在市場(chǎng)監(jiān)管不斷規(guī)范、人們認(rèn)識(shí)不斷提高、市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大的當(dāng)下,疫苗市場(chǎng)還將保持快速增長(zhǎng)。
此外,在監(jiān)管趨嚴(yán)的情況下,同類(lèi)產(chǎn)品將加速淘汰,部分存在規(guī)模偏小、研發(fā)匱乏、產(chǎn)品單一等問(wèn)題的中小企業(yè)將難以生存。而能承受疫苗巨大研發(fā)投資風(fēng)險(xiǎn),并且迅速適應(yīng)疫苗標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)控質(zhì)量關(guān)、吸收創(chuàng)新技術(shù)、搶占市場(chǎng)“權(quán)”的企業(yè)僅有少數(shù)。
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