【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 藥物與人息息相關(guān),相同的病癥會讓人們使用同一藥物,因此也制造出了一系列所謂的熱銷藥。累計上市起至2018年銷售額較高的10個藥物,其總銷售額預(yù)估已經(jīng)達(dá)到828.29億美元。
前段時間,Nature Reviews Drug Discovery發(fā)布了一篇簡報Top drugs and companies by sales in 2018,其中預(yù)測上市起至未來5年,累計銷售額前藥物排名將發(fā)生如下變化:
1、Humira(修美樂)
Humira是一個TNF抑制劑,由BASF pharma開發(fā),是一個全人源化的單克隆抗體。Humira的研發(fā)歷程可追溯到1993年,2002年獲批,2003年開始在美國銷售。按照目前的增長速度,Humira在明年便可能取代Lipitor,成為新一代“搶手藥物”。
畢竟僅去年一年,Humira的銷售額便逼近200億美元。EvaluatePharma預(yù)測其2019-2024年的累計銷售額將突破1000億美元,從上市起至2024年,該藥累計銷售額將超過2400億美元,將增長乏力的Lipitor遠(yuǎn)遠(yuǎn)拋下。
2、Lipitor(阿托伐他汀)
自從1997年上市以來,Lipitor取得的商業(yè)成就令業(yè)界為之驚嘆。截至2018年,Lipitor累計為輝瑞(Pfizer)帶來了1644.3億美元的收入,成為搶手的藥物。
Lipitor在2006年達(dá)到128.86億美元的銷售峰值,并于2011年后進(jìn)入“懸崖”。盡管這些年來一直面對仿制藥的競爭,Lipitor依舊穩(wěn)穩(wěn)立于“重磅產(chǎn)品”的行列。該藥在2016年以17.58億美元的銷售額觸底,其后穩(wěn)中有升,逐年反彈,去年收入為20.62億美元。EvaluatePharma甚至預(yù)測從上市起至2024年,Lipitor累計銷售額將超過1800億美元。
3、Enbrel(依那西普)
據(jù)統(tǒng)計,在1998問世至2018年累計銷售額較高的藥物中,Enbrel排四,累計收入達(dá)1081.7億美元。2018年,Enbrel的總銷售額為71億美元,同比下降9.6%。預(yù)計2019-2024年其將會獲得超過300億美元的收入,從而在2024年以近1400億美元的累計銷售額,進(jìn)入榜單前三的行列。
但業(yè)內(nèi)分析人士指出,該預(yù)測并沒有考慮到Enbrel期延長所帶來的額外紅利,因此未來幾年,該藥的實際銷售情況很可能高于預(yù)測值。
4、Rituxan(利妥昔單抗)
作為抗癌“三劍客”之一的利妥昔單抗(Rituxan,美羅華)自問世以來戰(zhàn)績輝煌,從上市起至2018年,Rituxan的累計銷售額達(dá)到1115億美元,目前位居藥物銷售榜單第3位。
但其在未來5年可能會跌落“懸崖”,因為受生物類似藥影響,2019年第二季度Rituxan在歐洲的銷售額遭遇40%的巨幅下滑。EvaluatePharma預(yù)計其2019-2024年將增加245億美元的銷售額,名次降至第四。
5、Revlimid(來那度胺)
截至2018年,Revlimid的累計銷售額為536.9億美元,去年的總銷售額達(dá)到96.85億,同比大幅增加18.3%——按照這一增速,該藥今年銷售額可輕松破百億,與輝瑞、BMS的抗凝藥物阿哌沙班(Eliquis,艾樂妥)共同躋身“百億俱樂部”。
在目前的1~10榜單中,2008年上市的骨髓瘤藥物來那度胺(Revlimid,瑞復(fù)美)可以說是年輕的一款藥。
6、Remicade(英利昔單抗)
去年,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物英利昔單抗(Remicade,類克)的銷售額較前一年發(fā)生了較大幅度的下滑——從71.52億美元下降到59.08億美元,跌幅超過17%。但作為一款上市超過20年的藥物,這個成績已經(jīng)算可圈可點。
有分析師預(yù)測到2024年Remicade的累計銷售額將達(dá)到1172萬美元,在1~10榜上,可能將從當(dāng)前的第七位上升到第六位。
7、Epogen(阿法依泊汀)
早在1988年便問世的貧血藥物——促紅細(xì)胞生成素阿法依泊汀(Epogen),早已經(jīng)“功成名就”,30年來累計獲得近1080億美元的收入,目前位列榜單第五位。
該藥近年的年銷售額依舊在10億美元附近徘徊:其2017年總銷售額為10.96億美元;2018年下降到10.1億美元;在2019年季度、第二季度的銷售額分別為2.19、2.23億美元。
8、Herceptin(曲妥珠單抗)
Herceptin2018年共獲得69.81億美元的收入,較前一年的70.13億美元微降0.5%,尚為穩(wěn)健。該藥物上市以來共獲得878億美元的收入,預(yù)計2019-2024年仍會有270億美元左右入賬。
9、Avastin(貝伐單抗)
去年Avastin的總銷售額為68.47億美元,比上一年增長2.4%。但由于安進(jìn)和輝瑞,相繼將貝伐單抗的生物類似藥投入市場。業(yè)內(nèi)分析師預(yù)測其銷售額會在今年微降,2020年后則會發(fā)生明顯下跌。截至2018年,Avastin已獲得超過870億美元的收入,預(yù)計2019-2024年還會獲得270億美元的銷售額。
10、Advair(氟替卡松/沙美特羅)
Advair是一種糖皮質(zhì)激素氟替卡松與長效β受體激動劑沙美特羅的復(fù)方制劑,是吸入劑中市場較大的一類治療組合。舒利迭于1999年開始銷售,2013年達(dá)峰值,為82.4億美元。有3.3億哮喘患者和3.2億COPD患者,因為這兩種疾病都需要長期用藥,而且舒利迭是疾病控制理想的產(chǎn)品之一。
但Advair如今也面臨著邁蘭(Mylan)的仿制藥所帶來的競爭。后者的產(chǎn)品于今年2月上市,定價僅為Advair的1/3,其將面臨上市20年以來的巨大威脅。EvaluatePharma預(yù)測,2019-2024年,Advair將增加94億美元的銷售額,累計銷售額達(dá)到1136億美元,在藥物榜上估計會從第六位掉到第十位。
榜單上銷售額較高的10個藥物,其主要出現(xiàn)在20世紀(jì)90年代,那是創(chuàng)新藥飛速發(fā)展的黃金時代,很多重磅產(chǎn)品都在那個年代誕生,很多制藥巨頭也在那個年代形成。而榜單上有6個90年代上市的藥物其期限即將到期,極有可能在近幾年失去市場獨占權(quán),再加上近年醫(yī)藥行業(yè)誕生的重磅產(chǎn)品銷售暴增,以及老藥面對仿制藥的競爭,可以想見,未來藥物1~10榜單還將發(fā)生“大洗牌”。
看著榜單上的“打架”不得不承認(rèn),雖然近年來,我國醫(yī)藥研發(fā)已經(jīng)處于飛速躍升階段,創(chuàng)新產(chǎn)出和能力都不斷提高,還涌現(xiàn)出一批又一批醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)實力派企業(yè),但我國在創(chuàng)新藥物研發(fā)的征途上依然任重道遠(yuǎn)。要是哪一天國產(chǎn)原研藥物能夠躋身該榜單,或許就標(biāo)志著國內(nèi)創(chuàng)新制藥產(chǎn)業(yè)的真正崛起。
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