【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 西醫(yī)開(kāi)具中成藥處方的爭(zhēng)議由來(lái)已久，且一直懸而未決。日前，新出版的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(下稱“藥品目錄”)相當(dāng)于對(duì)這個(gè)問(wèn)題定性了。“藥品目錄”中強(qiáng)調(diào)，由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開(kāi)具的中成藥處方和中藥飲片處方，基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師開(kāi)具處方資格的核定管理。
 

　　西醫(yī)在沒(méi)有獲得中藥處方權(quán)資質(zhì)的情況下幾乎是沒(méi)辦法再開(kāi)具任何中成藥處方的。而具備相關(guān)資質(zhì)是指，要求除中醫(yī)類別的醫(yī)師，其他醫(yī)師需經(jīng)過(guò)不少于1年的中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)系統(tǒng)學(xué)習(xí)并考核合格，才能開(kāi)中藥處方。
 

 

　　西醫(yī)不能處方中成藥，中成藥變炮灰
 

　　新“藥品目錄”一出，地方也隨之跟進(jìn)。河北、青島、內(nèi)蒙古、山東衛(wèi)健部門、一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)相繼發(fā)文，對(duì)中成藥的處方權(quán)進(jìn)行約束和管控。實(shí)際上制訂此規(guī)則的主要原因是，目前70%的中成藥是由西醫(yī)所開(kāi)具，臨床上不合理使用中成藥的現(xiàn)象較為突出。有報(bào)道稱，西醫(yī)開(kāi)出的中成藥處方不合格使用率達(dá)到了40%。為了規(guī)范臨床中成藥物的規(guī)范使用，避免西醫(yī)對(duì)于中成藥的濫用，制訂此規(guī)則。曾有公開(kāi)資料顯示，2012年，北京某部門調(diào)查顯示，超過(guò)70%的中成藥是由西醫(yī)開(kāi)出的。2008年北京市18家醫(yī)院調(diào)查結(jié)果顯示，西醫(yī)開(kāi)具中成藥處方不合格率高達(dá)為43.4%。
 

　　政策的走向決定了行業(yè)的走向，中成藥大多是由西醫(yī)開(kāi)出的，政策落地的話，將有極大可能沖擊到中成藥行業(yè)。中成藥在醫(yī)院的終端銷售，目前還是以綜合性醫(yī)院為主，后者又以西醫(yī)為主導(dǎo)。如果西醫(yī)要接受一定的中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，才能開(kāi)中藥處方。兩套不同的理論思維能否順利融合理解，還有愿不愿意學(xué)習(xí)，都得打個(gè)問(wèn)號(hào)。
 

　　而且根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年末，全國(guó)中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數(shù)達(dá)71.5萬(wàn)人。其中，中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師57.5萬(wàn)人，占到醫(yī)師總數(shù)的16%。這也意味著，如果西醫(yī)不能開(kāi)具中成藥，對(duì)千億級(jí)中藥市場(chǎng)來(lái)說(shuō)震蕩明顯。
 

　　中醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績(jī)不佳，尋求突破點(diǎn)
 

　　除了對(duì)中成藥開(kāi)方做出限制，在醫(yī)保支付限額上，國(guó)家新版醫(yī)保目錄對(duì)目錄內(nèi)部分易濫用的藥品進(jìn)一步加強(qiáng)了限定支付管理，主要包括是抗生素、營(yíng)養(yǎng)制劑、中藥注射劑。中藥注射劑除了嚴(yán)格適應(yīng)癥之外，都必須在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，但是三級(jí)醫(yī)院西醫(yī)又不能開(kāi)，二級(jí)以下有搶救能力的醫(yī)院又有限。有專家甚至預(yù)測(cè)，明年可能所有中藥注射劑銷量將會(huì)斷崖，暴跌一半！
 

　　雖然中藥注射劑受到嚴(yán)格管控，但終決定其命運(yùn)的還是自身療效，如果有證據(jù)證明產(chǎn)品在臨床上具有不可替代性，則還是會(huì)有其生存空間。北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣表示，臨床數(shù)據(jù)缺失是中藥注射劑和中成藥目前面臨的主要問(wèn)題，這就無(wú)從證明注射劑產(chǎn)品的有效性與安全性，“缺乏數(shù)據(jù)支撐，企業(yè)每往前走一步都十分困難，拿數(shù)據(jù)說(shuō)話是才是直接有效的方法，但其實(shí)一些企業(yè)并不敢去做臨床(試驗(yàn))。”這導(dǎo)致其在進(jìn)行醫(yī)?？刭M(fèi)時(shí)，往往成為炮灰。針對(duì)這一情況，目前已有不少藥企著手準(zhǔn)備或已開(kāi)展再評(píng)價(jià)工作，為中藥注射劑臨床應(yīng)用提供更科學(xué)的依據(jù)。
 

　　目前眾多藥企不僅積極投入臨床試驗(yàn)，期盼以臨床數(shù)據(jù)證明注射劑產(chǎn)品的有效性與安全性，更在其他方面開(kāi)始尋求轉(zhuǎn)型突破。例如昆藥集團(tuán)，在面對(duì)中藥注射劑受到了越來(lái)越嚴(yán)格的管控，輔助用藥及重點(diǎn)監(jiān)控目錄也呼之欲出，一旦主要產(chǎn)品被納入，會(huì)對(duì)銷售規(guī)模造成負(fù)面影響的情況下。為減少政策對(duì)公司帶來(lái)的影響，近幾年持續(xù)推動(dòng)由注射劑為主向口服+注射，處方推廣為主向處方+OTC的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)了三七、天麻等產(chǎn)品處方市場(chǎng)遷徙到OTC等零售終端、針劑到口服劑產(chǎn)品的遷徙。目前情況來(lái)看，昆藥集團(tuán)血塞通口服制劑的銷量增速有了明顯的提高，也帶動(dòng)了公司業(yè)績(jī)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
 

　　采取與昆藥集團(tuán)相同策略的還有神威藥業(yè)，公司主要應(yīng)對(duì)策略方向是創(chuàng)造口服制劑新增長(zhǎng)點(diǎn)、加大口服制劑增長(zhǎng)動(dòng)力，減低對(duì)中藥注射液產(chǎn)品利潤(rùn)貢獻(xiàn)的集中度。
 

　　嚴(yán)規(guī)背后，是促進(jìn)中醫(yī)藥健康發(fā)展的決心
 

　　根據(jù)之前在全國(guó)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理工作電視電話會(huì)議上，相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)于西醫(yī)師處方中成藥的政策發(fā)布解讀來(lái)看，其實(shí)新“藥品目錄”出臺(tái)這幾項(xiàng)政策的初衷是在于鼓勵(lì)西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥理論，遵循中醫(yī)藥特點(diǎn)規(guī)律和辯證施治的原則規(guī)范，合理使用中成藥，而并非禁止或限制西醫(yī)開(kāi)具中成藥處方。
 

　　而其實(shí)施范圍是主要用于三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作，而目前對(duì)于縣級(jí)(二級(jí))醫(yī)院暫不做硬性要求，但將在下一步縣級(jí)(二級(jí))醫(yī)院績(jī)效考核中逐步實(shí)施。政策的根本目的是提高中成藥臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)中醫(yī)藥持續(xù)健康發(fā)展。目前中成藥限方于三級(jí)醫(yī)院，可以看做是對(duì)之前中成藥限方規(guī)定的補(bǔ)丁指導(dǎo)，也給了似乎身處絕境的中藥，特別是中成藥市場(chǎng)以新的希望。
 

　　不管怎么說(shuō)，醫(yī)療事關(guān)民生，規(guī)范診療行為，嚴(yán)格管理是必須的！筆者認(rèn)為這也是保護(hù)中醫(yī)藥持續(xù)健康發(fā)展的必然趨勢(shì)，對(duì)于此前業(yè)績(jī)重度依賴中成藥及中藥注射劑的藥企來(lái)說(shuō)，抓緊順應(yīng)行業(yè)趨勢(shì)轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)乃大勢(shì)所趨。