【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】8月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)藥品質量抽查檢驗管理辦法的通知》,通知要求加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品質量抽查檢驗工作,并對藥品抽樣、檢驗、復驗、監(jiān)督管理等均給出了新的要求。
藥品作為特殊的商品,關乎人們的身體健康,近年來藥品安全問題不斷曝光,給行業(yè)一次又一次敲醒警鐘。為提升藥品安全性,藥品監(jiān)管越趨嚴格,藥品質量抽查檢驗工作在其中起到至關重要的作用,其目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。今年發(fā)布的新藥品管理法以及疫苗管理辦法也體現(xiàn)出了新時代藥品檢測工作的重要意義。
據(jù)了解,藥品檢測的檢測項目眾多,包括藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測等。在推進藥品檢測工作的過程中,相關的檢測設備發(fā)揮著關鍵的作用。并且隨著各地對藥品檢查的頻率加快,藥品檢測設備迎來良好的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)。
市場上,常見的藥品檢測設備包括金屬探測器、離子體質譜儀、氣相色譜質譜聯(lián)用儀、液相色譜儀等。新時代下,藥品檢測設備市場在不斷發(fā)展以及競爭加大的同時,這些檢測設備也面臨更高的要求,亟待更新升級。
以金屬探測器為例,藥品檢測工作中,金屬探測器的作用是對產(chǎn)品進行金屬雜質檢測,當其檢測到微量金屬時,具有儀表報警功能,不合格的產(chǎn)品自動返回或停止狀態(tài)。在藥品領域,尤其是一些植物類藥材,受土壤、水質等環(huán)境因素的影響,這些藥材在生產(chǎn)、加工、貯藏期間容易出現(xiàn)重金屬污染,倘若使用會對人體健康帶來不利的影響,因此,金屬探測器的作用不容小覷。
如何進行更、的檢測是金屬探測器等檢測設備企業(yè)的挑戰(zhàn),也是發(fā)展的主要方向。目前,隨著自動化、智能化技術的逐漸普及與應用,智能化的藥品檢測設備為藥品安全保駕護航。
據(jù)了解,采用數(shù)碼智能技術的高精度數(shù)碼智能金屬探測器,不僅檢測精度高,性能穩(wěn)定,可以適應對不同產(chǎn)品的檢測,而且用戶可以根據(jù)生產(chǎn)線的特點,設計訂制各種的輸送系統(tǒng)和剔除裝置,與生產(chǎn)線進行有效對接,提高生產(chǎn)效率。另外,這類的設備抗噪性能好,能較好的適應現(xiàn)場的振動,沖擊及環(huán)境溫度變化,適用于食品、醫(yī)藥、化工等行業(yè)對產(chǎn)品進行金屬雜質檢測。
值得注意的是,大部分國產(chǎn)藥品檢測設備在市場上尚難以與進口產(chǎn)品相媲美。由于進口的藥品檢測設備性能更穩(wěn)定,檢測精度更高,不少機構都選擇更昂貴的進口設備。近年來,隨著國內藥品安全監(jiān)管不斷加強,設備需求旺盛,國產(chǎn)的藥品檢測設備廠家也在實踐自主創(chuàng)新之路,藥品檢測設備國產(chǎn)化邁出了新的步伐,未來國外產(chǎn)品壟斷的局面有望打破。
藥品安全關系千家萬戶,面對發(fā)展新形勢新要求,藥品檢測設備廠家還需要不斷升級檢測技術,打造更高精度、高穩(wěn)定性、率的設備,助力檢驗所加強風險監(jiān)測,提高檢驗檢測能力水平,保障藥品安全。
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