【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】11月12日，生物制藥公司中國(guó)抗體制藥(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“中國(guó)抗體”)在港交所成功上市，成為港股上市的本土生物藥企。據(jù)悉，中國(guó)抗體計(jì)劃此次上市發(fā)售1.82億股，其中香港發(fā)售股份數(shù)目1821.3萬(wàn)股，發(fā)售股份數(shù)目1.64億股，發(fā)售價(jià)每股7.6港元，募資凈額14億港元。目前中國(guó)抗體暫未實(shí)現(xiàn)盈利。

 

　　資料顯示，中國(guó)抗體是一家以研制免疫治療藥物為核心的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，目前主要聚焦于自體免疫性疾病治療領(lǐng)域進(jìn)行布局的研發(fā)管線(xiàn)。
 

　　自身免疫性疾病是由于免疫系統(tǒng)異常低活動(dòng)或過(guò)度活動(dòng)導(dǎo)致身體免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊身體的情況。數(shù)據(jù)顯示，2018年自身免疫疾病治療市場(chǎng)收入為1137億美元，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到1523億美元。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求也呈現(xiàn)出高發(fā)展態(tài)勢(shì)，2018年我國(guó)的自身免疫性疾病市場(chǎng)規(guī)模為134億元，預(yù)計(jì)到2030年這一數(shù)據(jù)有望達(dá)突破千億元。
 

　　面對(duì)龐大的市場(chǎng)藍(lán)海，中國(guó)抗體對(duì)準(zhǔn)這一領(lǐng)域進(jìn)行布局。目前，中國(guó)抗體建立的研發(fā)管線(xiàn)上已經(jīng)有6種在研抗體藥物，涉及10余種適應(yīng)癥，并且均為first-in-target或first-in-class品種，這也使得中國(guó)抗體在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中具有較大的優(yōu)勢(shì)。
 

　　據(jù)招股書(shū)披露，此次中國(guó)抗體上市募集的資金50%將用于藥品的商業(yè)化，包括SM03及其他藥物的開(kāi)發(fā)，研究其他新藥以及團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充，剩余的40%將用于蘇州基地建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施，為SM03的商業(yè)化作準(zhǔn)備。SM03為首項(xiàng)用以治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的潛在抗CD22單抗，目前正在中國(guó)進(jìn)行RA適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)，并被列入國(guó)家十三五重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)重大項(xiàng)目。
 

　　按照中國(guó)抗體的計(jì)劃，SM03將于2019年底前完成受試患者的招募，2020年下半年向國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥申請(qǐng)(NDA)，預(yù)計(jì)將于2021年的上半年獲批上市。該產(chǎn)品如若獲批，有望成為國(guó)內(nèi)治療RA的抗CD22單抗藥物。
 

　　近年來(lái)，中國(guó)抗體在研發(fā)投入方面持續(xù)加碼。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)抗體2017年、2018年以及截至2019年一季度，中國(guó)抗體研發(fā)費(fèi)用分別為3260萬(wàn)元、4730萬(wàn)元及2020萬(wàn)元，同期虧損5190萬(wàn)、8360萬(wàn)、2840萬(wàn)。
 

　　除了研發(fā)強(qiáng)大以外，中國(guó)抗體的生產(chǎn)能力、商業(yè)化研發(fā)合作實(shí)力也不容小覷，企業(yè)已形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局，集齊了包括靶向識(shí)別、在研藥物開(kāi)發(fā)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、臨床生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)控及質(zhì)量保證、監(jiān)管審批及商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)以至商品化階段的所有功能。
 

　　值得一提的是，自成立以來(lái)，中國(guó)抗體已經(jīng)完成了包括A、B、C、D以及E輪等一系列融資。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2016年3月，中國(guó)抗體披露杏澤資本A輪融資；2018年1月，中國(guó)抗體完成杏澤資本數(shù)億元融資；2019年2月，中國(guó)抗體再次完成杏澤資本、中金資本數(shù)億元Pre-IPO輪融資。另外，10月25日，云南白藥以基石投資者的身份認(rèn)購(gòu)中國(guó)抗體約3.5億元的股份。這些融資足以見(jiàn)業(yè)界對(duì)中國(guó)抗體的認(rèn)可。