【制藥網(wǎng) 會議論壇】來自數(shù)十家制藥企業(yè)和研究機構(gòu)的近百位專業(yè)人士,參加了諾脈科(Romaco)集團日前舉辦的片劑處方開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)研討會,與德國制藥專家探討交流,共享歐洲理念和經(jīng)驗,大家有哪些收獲與感想?來自揚子江、阿斯利康、常州制藥、綠葉制藥和中國科學(xué)院上海藥物研究所的專業(yè)人士,點贊培訓(xùn)研討會。
參與培訓(xùn)研討的揚子江藥業(yè)集團藥物研究院研究三所副所長董達(dá)文、阿斯利康無錫研發(fā)中心高級研究員陳曉燕、常州制藥廠有限公司副總經(jīng)理伍成祥、山東綠葉制藥有限公司制造部高級總監(jiān)范艷麗,以及中國科學(xué)院上海藥物研究所高級工程師郭仕艷、朱春柳,均認(rèn)為課程內(nèi)容對工作具有切實幫助,值得向更多人推廣。
與會學(xué)員實操Romaco設(shè)備、參觀楚天科技園區(qū)(圖片由楚天科技提供)
揚子江藥業(yè)集團藥物研究院研究三所副所長 董達(dá)文
培訓(xùn)研討會在片劑開發(fā)原理上提供了豐富的內(nèi)容,比如機械方面的,比如因追求高效而可能忽略的一些細(xì)節(jié)問題;另外,以前關(guān)注較少的一些問題也得到了很好的呈現(xiàn),比如小試到放大過程中的問題,比如在制粒過程中,可能更多地關(guān)注線速度,而對體積變化關(guān)注比較少,再如壓片的參數(shù)控制等等。
在諾脈科(中國)固體制劑工藝中心的實操培訓(xùn)也非常有用,期望上機實操時間更長一些,這樣就能在實操方面跟講師以及其他學(xué)員有更多的交流互動時間。培訓(xùn)課程的信息量很大,整整3天時間,可能并不是每個人都能安排這么多時間出來,建議Romaco能帶著課程走進企業(yè),這樣受眾面會更廣。
阿斯利康無錫研發(fā)中心高級研究員 陳曉燕
拉芒博士等所講到的一些問題,我們在工藝放大、處方研究時也會遇到,這幾天的授課在很多問題上提供了思路和方向。Romaco的設(shè)備、設(shè)計理念也對研發(fā)工作帶來了切實的幫助,Kilian的系列
壓片機操作界面非常清楚、人性化,很好地幫助制藥企業(yè)在商業(yè)化生產(chǎn)中及時地獲取信息,從而及時地做出反應(yīng)和調(diào)整,這個速度至關(guān)重要。培訓(xùn)課程非常值得向同事介紹,希望后續(xù)能安排更多時間探討大家在工作中遇到的個案問題。
常州制藥廠有限公司副總經(jīng)理 伍成祥
培訓(xùn)研討會的內(nèi)容非常及時,對我們產(chǎn)品一致性評價,從實驗室小試、中試到大生產(chǎn)中各個參數(shù)的考慮比較周到,從參數(shù)設(shè)置到工藝質(zhì)量的研究都比較細(xì)致。如果Romaco持續(xù)舉辦這樣的活動,我們會帶著團隊來學(xué)習(xí),對制藥企業(yè)從實驗室基礎(chǔ)研究到生產(chǎn)研究、工藝研究、設(shè)備選擇等都有很大的幫助。
山東綠葉制藥有限公司制造部高級總監(jiān) 范艷麗
工藝和設(shè)備匹配性是我們重點關(guān)注的問題,這次Romaco邀請到的兩位博士講述的內(nèi)容非常豐富,由淺入深地讓我們學(xué)習(xí)到了不少東西。特別是博士們所講的一些問題,我們在工作中也遇到過,課程針對這些問題都有較為清晰的答案和解讀。
德國專家所講的很多理論,包括他們自身的研究成果,比如設(shè)備故障預(yù)防或故障排除方面對我們的工作很有幫助,對規(guī)?;a(chǎn)也會非常有幫助。課程很值得與同事同行一起分享,希望更多一些規(guī)模化生產(chǎn)方面的培訓(xùn),包括設(shè)備全生命周期方面的培訓(xùn)。
中國科學(xué)院上海藥物研究所高級工程師 郭仕艷、朱春柳
平時做制劑研發(fā)時遇到很多講師所講到的問題,比如在小試到中試到放大的過程中壓片機參數(shù)不匹配的問題,這幾天的學(xué)習(xí)讓我們對壓片機的各種構(gòu)造、問題及其原因等有更深層次的理解。課程涉及豐富的理論問題,從基礎(chǔ)理論的層次去理解處方開發(fā)和生產(chǎn)過程中遇到的問題及其癥結(jié)所在,對我們研發(fā)人員來說非常重要。
拉芒博士、弗雷特博士等德國專家為與會學(xué)員頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(圖片由楚天科技提供)
片劑處方開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)研討會分別于11月16日~18日和11月20日~22日在諾脈科(中國)固體制劑工藝中心連續(xù)舉辦兩場,來自歐洲制藥企業(yè)以及德國波恩大學(xué)的專家、教授將歐洲的理念和經(jīng)驗帶到中國。這次培訓(xùn)研討會是由Romaco集團將德國SDC課程帶到中國的成果。
SDC(Solids Development Consult GmbH)是德國波恩大學(xué)制藥技術(shù)學(xué)科附屬公司,SDC拉芒博士、弗雷特博士,以及Romaco技術(shù)專家托馬斯在這次會議中主講課程,并利用諾脈科(中國)固體制劑工藝中心的設(shè)備與大家實踐交流。每一場研討會均涵蓋三天的理論和實踐內(nèi)容,信息量、含金量十足。
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