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如何提高膠囊填充機的填充質(zhì)量？留意這幾個工位

2020年01月08日 11:18:34來源：制藥網(wǎng)點擊量：39144

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　　【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】據(jù)悉，有藥企在生產(chǎn)膠囊的過程中，由于藥粉較細，機器充填時會產(chǎn)生外觀缺陷品，一直需要通過人工“挑藥”來剔除。該藥企的技術(shù)人員開展課題攻關(guān)，通過對膠囊充填設(shè)備持續(xù)優(yōu)化和不斷調(diào)試，將外觀缺陷產(chǎn)品率降低，同時也大大減少了人工成本。

　　業(yè)內(nèi)指出，膠囊填充機的填充質(zhì)量至關(guān)重要，隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴，這也成為藥企非常關(guān)注的問題，因此膠囊填充機設(shè)備需要不斷改進設(shè)備，優(yōu)化設(shè)備結(jié)構(gòu)，助力藥企更好地生產(chǎn)。

　　“除了設(shè)備本身質(zhì)量的好壞以外，設(shè)備環(huán)境、運輸過程，以及各工位對充填質(zhì)量都會產(chǎn)生影響。”有填充機廠家技術(shù)人員表示，用戶在操作設(shè)備的時候需要特別留意設(shè)備的幾個工位，具體包括以下幾個部分。

　　其一，膠囊掉頭及分離工位。此工位為膠囊喂料及分離機構(gòu)，目的是將膠囊送入模塊中并將囊體、囊帽分離以便下一步的藥物充填。

　　該工位常見的問題包括分離不良、飛帽等，技術(shù)人員提醒，對于真空分離的壓力調(diào)整要適當，不能過大或過小，過大會出現(xiàn)飛帽現(xiàn)象，過小會使得分離不良現(xiàn)象發(fā)生，同時，膠囊一定要從正規(guī)廠家購進，且經(jīng)檢驗合格。

　　其二，充填工位。此工位主要控制膠囊內(nèi)容物的充填重量，主要的常見問題是充填內(nèi)容物重量不穩(wěn)定。

　　原因主要包括三方面：一是計量盤與下模塊對中不好，使得部分成品膠囊重量始終偏輕。技術(shù)人員指出，此處出現(xiàn)問題不易發(fā)現(xiàn)，用戶在生產(chǎn)前組裝，調(diào)試設(shè)備時此處對中一定要做好；二是計量盤上面的隔離塊與計量盤間隙太大，使得充填時藥物通過間隙流入計量孔內(nèi)導(dǎo)致膠囊的重量偏大。據(jù)悉，一般隔離塊與計量盤的間隙調(diào)整為0.05~0.1mm為好，若過小會對計量盤產(chǎn)生磨損，損壞設(shè)備。

　　另外，計量盤上的藥粉高度對充填重量也有一定的影響，藥粉高度過低，會使藥粉無法及時流入計量孔內(nèi)造成膠囊偏輕，高度過高會使流入計量盤內(nèi)的藥物過多，膠囊重量偏重。

　　其三，廢膠囊剔除工位。此工位的作用是將上述工位中分離不良的膠囊排出。技術(shù)人員表示，此處關(guān)鍵是對真空負壓的大小調(diào)整，既要保證能將未分離的膠囊全部剔除，又不能將上模塊中的囊帽吸走。真空過小不良膠囊無法完全剔除；真空過大會將囊帽吸走造成不必要的浪費，使成品率降低。

　　其四，膠囊鎖合工位。此工位是將充填好的膠囊進行囊體、囊帽的套合，是膠囊充填的重要一步。

　　該工位常見的問題包括：膠囊插劈，主要原因是上下模塊對中不好，膠囊在鎖合時囊體、囊帽不在同一中心線上，造成囊體或囊帽損壞；鎖合狀態(tài)不良，其中包括膠囊癟頭、膠囊損壞、成品膠囊囊體和囊帽分離。癟頭及膠囊損壞的原因主要是由于鎖合長度過短造成的；囊體和囊帽分離是由于鎖合長度過長導(dǎo)致膠囊沒有鎖緊，在膠囊運輸過程中發(fā)生囊體囊帽分離。

　　技術(shù)人員建議，用戶在生產(chǎn)前調(diào)試設(shè)備時要對膠囊的鎖合長度進行測量，保證其在合格的范圍內(nèi)，從而保證膠囊填充機穩(wěn)定生產(chǎn)，保證填充的質(zhì)量。

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