【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,國家藥品監(jiān)管局發(fā)布寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于608批次藥品抽檢信息的通告(2020年13號),其中檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的藥品有13個品種18個批次,涉及河北雙寧藥業(yè)有限公司等14家生產(chǎn)單位。
公告顯示,此次不合格藥品主要都是
中藥材及其飲片,包括有黨參、粉葛、瓜蔞、蜜前胡、蒲黃等。
事實上,今年以來,已經(jīng)有多批次藥品被抽查,并發(fā)布抽檢通告。例如2020年2月25日,江西省發(fā)布就了2020年首期藥品質(zhì)量公告,20個品種22批次不符合標準規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、檢查、鑒別、浸出物、含量測定等。其中,大部分不合格產(chǎn)品也是中藥材及其飲片。
其實,中藥材不是工業(yè)化產(chǎn)品,屬于農(nóng)產(chǎn)品范疇,不少中藥材的栽培技術(shù)并不成熟,容易受外界環(huán)境等因素的影響,產(chǎn)品質(zhì)量波動較大。再加之當前中藥飲片廠普遍規(guī)模不大,以及從業(yè)者整體素質(zhì)不高,在飲片的加工炮制過程不規(guī)范之處較多,才會一直在抽檢中出現(xiàn)中藥材產(chǎn)品不合格的問題。
近年來為了解決中藥材和中藥飲片質(zhì)量問題,相關(guān)部門已經(jīng)出臺了不少相應(yīng)舉措,例如藥監(jiān)局啟動了中藥飲片質(zhì)量集中整治,國家中醫(yī)藥管理局和國家發(fā)改委開展了中藥標準項目等等。
目前,通過這些措施的實施,中藥材和飲片的質(zhì)量得到了提升,有數(shù)據(jù)表明中藥材和飲片的產(chǎn)品合格率是逐年上升的,一些深層次的問題也正在得到解決。但業(yè)內(nèi)專家也表示,“中藥材和飲片產(chǎn)業(yè)鏈長,涉及的問題較多,也比較復雜,不要寄希望于一夕之間解決問題。”
實際上,近年來隨著國家對中藥產(chǎn)業(yè)不斷在加強重視,越來越多的消費者對天然藥物的青睞,促使中藥行業(yè)快速高速發(fā)展。因此,藥企在謀求自身利益發(fā)展的同時,更應(yīng)該重視行業(yè)規(guī)范標準。
未來,藥品監(jiān)督檢查行動將一直持續(xù),而作為重要檢查之一的中藥材包括飲片,要警惕2019年檢查扎堆,大批藥品包括飲片不合格的被要求整改的情況。除了要做好對自家藥房中藥飲片的自查工作外,還應(yīng)該做好驗收記錄,嚴格把關(guān)準入環(huán)節(jié);根據(jù)實際情況及存儲條件要求,做好養(yǎng)護并記錄;除此之外,銷售環(huán)節(jié)也要嚴格規(guī)范。
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