【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果的通知》,對5318個藥品進(jìn)行暫?;虺蜂N掛網(wǎng)的處理,其中包括奧美拉唑、纈沙坦、恩替卡韋、紫杉醇、克拉霉素、鹽酸西替利嗪、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等較常見的大品種。按照時間安排,這5318個藥將從8月1日起正式被暫停或撤銷掛網(wǎng)。
據(jù)了解,江蘇省未中選藥品包含3種情況。一是原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥中未中選的藥品,二是未通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥未中選的藥品,三是同品種藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥暫停掛網(wǎng)。
實際上,隨著集采常態(tài)化,除了江蘇省以外,多地都發(fā)布了對集采未中選藥品價格進(jìn)行調(diào)整或暫停掛網(wǎng)的政策。例如,今年6月份,湖北省醫(yī)保局宣布也對國家集采未中選的產(chǎn)品進(jìn)行價格調(diào)整和暫停掛網(wǎng),結(jié)果顯示,超1000個藥品被暫停掛網(wǎng)。
與湖北政策不同的是,此次江蘇省不僅對國家集采品種進(jìn)行了調(diào)整,還將2015年的江蘇集采品種也納入了此次價格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)的范圍??梢姡K省淘汰的品種范圍更廣,正迅速向國家集采以外的品種展開。
對于這5318個暫停掛網(wǎng)的藥品,江蘇省將進(jìn)行分類處理,總共分為九種情況。其中包括,同品種通過一致性評價的企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),通過一致性評價后可重新申報;申報價格高于國家集采中選價的未通過一致性評價藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價格調(diào)整至對未中選藥品價格要求的,可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。
針對經(jīng)專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風(fēng)險大的藥品,邀請相關(guān)藥品對應(yīng)的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè),開展保供穩(wěn)價談判,切實保障臨床用藥需求。在談判結(jié)果產(chǎn)生前,為保障臨床用藥供應(yīng),暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。
另外,在江蘇無銷售時間已滿一年的藥品將被撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報掛網(wǎng);針對在江蘇省無銷售時間未滿1年的藥品,暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),待其無銷售時間滿1年后,撤銷其掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報掛網(wǎng)。
總的來看,藥企降價已經(jīng)成為大趨勢,隨著第三批帶量采購的臨近以及地方集采的推進(jìn),藥品降價將成為主旋律,醫(yī)藥市場格局已經(jīng)生變。在此背景下,各大藥企只有積極調(diào)整價格策略,才有可能在激烈的競爭中脫穎而出。
同時,根據(jù)“同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種”的原則,開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價已經(jīng)成為藥企的一項重要工作。
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