【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，陜西省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍有關(guān)品種的公告(二)》。公告顯示，有7個(gè)藥品通過(guò)審核符合掛網(wǎng)要求，還有24個(gè)藥品則由于過(guò)評(píng)大于3家被取消掛網(wǎng)資格。按照陜西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu)藥品，不得網(wǎng)下或在非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品的法規(guī)來(lái)說(shuō)，將被停止掛網(wǎng)的藥品算是基本要告別陜西市場(chǎng)。
 

　　實(shí)際上，除了陜西省外，今年以來(lái)多地藥品都可以說(shuō)是迎來(lái)了撤網(wǎng)潮：5月28日晚，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示國(guó)家組織集中采購(gòu)第2批未中選藥品價(jià)格調(diào)整情況的通知》，公布190個(gè)藥品調(diào)整后的價(jià)格，48個(gè)藥品擬撤網(wǎng)，239個(gè)藥品擬暫停交易。擬撤網(wǎng)的48個(gè)藥品共涉及24個(gè)品種，分別來(lái)自32家藥品生產(chǎn)企業(yè)，有14個(gè)藥品是因產(chǎn)品重復(fù)被撤網(wǎng)，剩余5個(gè)藥品則已經(jīng)撤網(wǎng)，其中涉及大批企業(yè)大品種。
 

　　4月17日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購(gòu)部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的通知》，暫停采購(gòu)152個(gè)藥品， 包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等。
 

　　同日，深圳藥品交易平臺(tái)暫停了8個(gè)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的采購(gòu)， 涉及阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林膠囊、對(duì)乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲達(dá)帕胺片。
 

　　4月13日，北京市醫(yī)藥集采服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于暫停國(guó)家集采范圍內(nèi)部分未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品采購(gòu)功能的通知》，被暫停采購(gòu)的品種多達(dá)800多個(gè)，涉及一眾藥企，如江蘇恒瑞、石藥歐意、四川科倫、石家莊四藥、麗珠集團(tuán)、上藥、白云山等。
 

　　從以上案例綜合來(lái)看，被停止掛網(wǎng)的藥品大概率仍然以未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種以及過(guò)評(píng)已滿(mǎn)三家為主。實(shí)際上，在2016年3月5日，國(guó)家印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))》中，就已經(jīng)有明確要求，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
 

　　近期，通過(guò)各地集采文件還可以明顯發(fā)現(xiàn)，針對(duì)臨床常用藥品的地方集采漸成趨勢(shì)，各地集采的實(shí)踐似乎都在證明，未中選品種、未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品在市場(chǎng)份額和價(jià)格上都將無(wú)可避免的受到較大程度的折損，其中尤以未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種為甚。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策和文件密集出臺(tái)，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的推進(jìn)，正使仿制藥“淘汰賽”開(kāi)啟加速模式。在這種情況下，眾多藥企已經(jīng)越來(lái)越意識(shí)到仿制藥一致性評(píng)價(jià)將是大勢(shì)所趨。而隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種越來(lái)越多，頭家過(guò)評(píng)后的三年期限，對(duì)于很多藥企來(lái)說(shuō)，是壓力也是不斷前進(jìn)的動(dòng)力。并且過(guò)評(píng)不僅要做，還要趁早做。否則，藥企的產(chǎn)品將很快將失去進(jìn)入市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。