【制藥網 產品資訊】 在癌癥斗爭中,藥物治療是一個重要措施,有效的抗癌藥物,可以幫助患者獲得更長的生存時間。近年來抗癌藥領域也不斷取得新進展。如數(shù)據(jù)顯示,2020年國家藥監(jiān)局共批準上市的48款創(chuàng)新藥中,有16個是抗癌藥,占比達三分之一。
據(jù)悉,16個抗癌藥包括禮來的阿貝西利、和黃醫(yī)藥的索凡替尼、恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利、豪森藥業(yè)的阿美替尼、羅氏的阿替麗珠單抗等,用于治療乳腺癌、肺癌、淋巴瘤、經典型霍奇金淋巴瘤、白血病、神經內分泌瘤、腹膜癌、卵巢癌、前列腺癌等多個癌種。
其中禮來的阿貝西利于2020年12月31日在中國獲得NMPA批準。阿貝西利的適應癥為與芳香化酶抑制劑聯(lián)用作為激素受體(HR)陽性、 HER2 陰性局部晚期或轉移性絕經后女性乳腺癌患者初始內分泌治療,或與氟維司群聯(lián)用治療初始內分泌治療失敗疾病進展的晚期或轉移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。據(jù)悉阿貝西利于2017年9月獲FDA批準上市,之后在日本、歐盟獲批,2019年銷售額為5.8億美元。如今在中國獲批上市,將為乳腺癌患者帶來福音。
和黃醫(yī)藥索凡替尼膠囊于2020年12月30日正式獲NMPA批準,用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤。索凡替尼是和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子-1受體(CSF-1R),通過調節(jié)腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。
恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利于2020年12月14日獲NMPA批準上市。這是頭個國產PARP抑制劑藥物。適應癥為單藥治療既往經過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發(fā)性卵巢癌。此次獲批意味著恒瑞將迎來又一款重磅藥物。
豪森藥業(yè)阿美替尼于2020年3月18日在國內獲批上市。該藥受“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項支持,用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。甲磺酸阿美替尼片屬于第3代EGFR-TKI,是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥。該藥品的上市有助于改善經第1代EGFR-TKI治療后疾病進展且T790M陽性非小細胞肺癌患者的藥物可及性,為非小細胞肺癌患者提供新的用藥選擇。
羅氏阿替麗珠單抗于2020年2月13日受中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準,該藥用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌,標志著羅氏在中國正式進入腫瘤免疫治療領域。阿替利珠單抗是羅氏自主研發(fā)的用于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新單克隆抗體。與專門針對PD-1的腫瘤免疫療法不同,阿替利珠單抗通過和腫瘤細胞表面以及腫瘤浸潤免疫細胞表面的PD-L1蛋白結合,不但可以阻礙PD-L1與PD-1受體的結合,還可以阻止PD-L1和B7.1受體結合,既幫助人體免疫系統(tǒng)識別腫瘤細胞,又可以進一步激活人體免疫系統(tǒng)T細胞攻擊腫瘤細胞。
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癌癥防控是世界性難題,加強抗癌藥物創(chuàng)新研發(fā)至關重要。數(shù)據(jù)顯示,目前各國已批準上市的抗癌藥物有130~150種,用這些藥物配制成的抗癌藥物制劑有1300~1500種。2020年16個抗癌藥在中國獲批,這為國內癌癥患者帶來利好消息。
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