【制藥網(wǎng) 市場分析】近日,國家醫(yī)保局公布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》相關(guān)公告,并作出了解讀。據(jù)了解,2021年國家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段。準(zhǔn)備階段為今年6-7月,7-8月為申報階段,8-9月為專家評審階段,9-10月為談判階段,10-11月為公布結(jié)果階段。
根據(jù)公告顯示,此次方案需要注意的是對目錄外西藥和中成藥、目錄內(nèi)西藥和中成藥等范圍進(jìn)行了調(diào)整。如目錄內(nèi)的西藥和中成藥,若被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件;或在2016 年1 月 1 日進(jìn)入目錄后,到 2021 年 6 月30日期間,在國家藥品采購平臺銷量較小將被調(diào)出。
而目錄外西藥和中成藥,在2016 年 1 月1 日至 2021 年 6 月 30 日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品,與疫情相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥,納入《國家基本藥物目錄(2018 年版) 》的藥品,都可以由企業(yè)按程序申報,經(jīng)審核通過后納入評審范圍。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,這對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言,若能抓住機(jī)會進(jìn)入醫(yī)保,將有利于快速占領(lǐng)市場,實(shí)現(xiàn)放量。未來,大批創(chuàng)新藥或?qū)⑼ㄟ^醫(yī)保渠道實(shí)現(xiàn)加速放量,銷售峰值提前,并進(jìn)一步激發(fā)創(chuàng)新藥研發(fā)熱情。而受此影響,醫(yī)藥行業(yè)也將加速步入創(chuàng)新發(fā)展新時代,越來越多的重磅品種也將漸入收獲期。
只是,需要注意的是,雖然醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整在讓創(chuàng)新藥有更多的機(jī)會可以進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,但挑戰(zhàn)依然很大。比如,用于支付談判創(chuàng)新藥的有限預(yù)算就限制了創(chuàng)新藥的總體潛在市場;大幅降價納入醫(yī)保的產(chǎn)品為未來的創(chuàng)新藥和me-too藥物設(shè)定了較低的價格基準(zhǔn)等。因此,對于藥企來說,探索多元的營銷方式及支付方案將成為接下去發(fā)展過程中,需要加速解決的問題。
其實(shí)從整體來看,這版調(diào)整方案與2020 版相比,變化并不大,延續(xù)了過去企業(yè)主動申報、專家后續(xù)審評的方式,只是信息更加透明。對此,業(yè)內(nèi)人士表示,隨著醫(yī)保目錄每年動態(tài)調(diào)整,目前醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作已進(jìn)入常態(tài)化、制度化、規(guī)范。未來,在醫(yī)保目錄全國統(tǒng)一化的不斷推進(jìn)下,企業(yè)參與談判積極性進(jìn)一步提升。不過,醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化大背景下,藥品也均將面臨更大的降價風(fēng)險。
對此,業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,未來療效好、臨床較少的創(chuàng)新品種或具有較強(qiáng)的定價能力。同時,從目前布局的研發(fā)管線來看,具有雄厚的研發(fā)實(shí)力的和獲得資本市場青睞的新興創(chuàng)新藥企也或?qū)⒂懈嗫赡茉谖磥硭幬锸袌鲋袆俪觥?/div>
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