【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著集采的常態(tài)化推進，醫(yī)藥行業(yè)開始不斷洗牌持。而在此大背景下，藥企都開始被動或主動的加入了轉(zhuǎn)型升級的浪潮，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)熱情十分高漲。但值得注意的是，由于藥企目前創(chuàng)新研發(fā)實力參差不齊，以及創(chuàng)新藥研發(fā)投入巨大等原因，導(dǎo)致目前不少企業(yè)也在通過從國外引進新藥，來豐富產(chǎn)品管線，以及提升創(chuàng)新競爭力。據(jù)了解，8月以來就有三家藥企耗費巨資引進了多款國外新藥。
 

　　百濟神州引進兒童腫瘤新藥
 

　　8月16日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)網(wǎng)站顯示，百濟神州引進的達妥昔單抗β(又稱：迪妥昔單抗)獲批上市，用于神經(jīng)母細胞瘤。值得注意的是，這是百濟神州在中國獲批的第7款引進藥，也是我國頭一款針對神經(jīng)母細胞瘤的免疫治療藥物。
 

　　據(jù)了解，達妥昔單抗是一款GD2抑制劑，能通過與神經(jīng)母細胞瘤上過度表達的GD2靶向結(jié)合，誘導(dǎo)雙重免疫機制，使得腫瘤細胞裂解和死亡。業(yè)內(nèi)認為，此次達妥昔獲批上市，對于中國NB瘤患者來說無疑是一個好消息，預(yù)計將會有許多NB患者受益于該藥。
 

　　諾誠健華1.175億美元引進Incyte CD19抗體
 

　　8與17日，諾誠健華和Incyte公司聯(lián)合宣布，諾誠健華旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體tafasitamab在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化簽訂了合作和許可協(xié)議。公開資料顯示，tafasitamab(MOR208)是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，原研公司為Xencor。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，諾誠健華將向Incyte支付3500萬美元預(yù)付款。此外，Incyte還有資格獲得至多8250萬美元潛在的開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及分級銷售分成。
 

　　箕星藥業(yè)超2.2億美元引進兩款干眼病產(chǎn)品
 

　　8月6日，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化眼科first-in-class藥物的 Oyster Point Pharma宣布與箕星藥業(yè)達成獨家許可及合作協(xié)議，在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化用于治療干眼癥(DED)癥狀和體征的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻噴霧劑。公開資料顯示，箕星藥業(yè)致力于為罹患嚴重危及生命疾病的中國患者提供創(chuàng)新的科學療法和藥物，以解決尚未滿足的臨床需求。而Oyster Point則是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化先入療法用于治療眼科疾病的藥物療法。
 

　　根據(jù)協(xié)議，Oyster Point將獲得箕星藥業(yè)1750萬美元的預(yù)付款，還有資格獲得高達2.048億美元的潛在開發(fā)和基于銷售的里程碑付款，以及基于未來凈銷售額的分層特許權(quán)使用費。另外Oyster Point還將獲得箕星藥業(yè)至多0.75%的股權(quán)。