【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】抑郁癥是一種常見的心理精神疾病，這種疾病會(huì)引起患者體內(nèi)激素水平失調(diào)，導(dǎo)致一些大腦的化學(xué)物質(zhì)混亂，從而加重抑郁癥的病情。研究表明，我國抑郁癥人數(shù)已超過5400萬。近年來，隨著抑郁癥患病率的不斷上升，以及人們對(duì)抑郁癥認(rèn)知程度的提高，相關(guān)政策對(duì)就診率、治療率的帶動(dòng)，抗抑郁藥物市場規(guī)模持續(xù)增長，吸引了更多藥企積極布局。今年以來，抗抑郁藥品獲批的好消息不斷傳來，給廣大抑郁癥患者帶來新的治療選擇。
 

　　8月19日消息，人福醫(yī)藥公告稱，其控股子公司宜昌人福用于治療抑郁癥的鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。該產(chǎn)品為鹽酸安非他酮緩釋片膜控釋片，是公司繼鹽酸安非他酮緩釋片(骨架片)在美國、中國等地上市后的又一新劑型。
 

　　從證書的主要內(nèi)容來看，鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)用于治療抑郁癥。據(jù)了解，與經(jīng)典的三環(huán)類抗抑郁藥相比，安非他酮是一種具有抗抑郁活性的氨基酮，具有不抑制單胺氧化酶和5-羥色胺，對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺再攝取有較弱抑制作用的特點(diǎn)；與鹽酸安非他酮速釋片相比，緩釋片可有效降低血藥濃度波動(dòng)，延長藥物作用時(shí)間，減少患者服用次數(shù)，目前臨床上已逐漸替代了速釋片。
 

　　2018年，宜昌人福藥業(yè)已收到美國FDA關(guān)于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)，具備了在美國市場上市銷售該產(chǎn)品的資格。2020年6月，宜昌人福按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類的要求向國家藥監(jiān)局提交了該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，截至目前，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為2100萬元人民幣。
 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年鹽酸安非他酮片劑(含緩釋片)在我國城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為5000萬元，主要生產(chǎn)廠商包括迪沙藥業(yè)、萬特制藥(海南)、沈陽福寧藥業(yè)等。其中， 迪沙藥業(yè)集團(tuán)市場份額占比超過40%。隨著宜昌人福該產(chǎn)品的獲批，意味著千萬鹽酸安非他酮片劑市場迎來又一位競爭者。
 

　　人福醫(yī)藥表示，鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)獲批充實(shí)了公司產(chǎn)品線，其上市銷售將對(duì)公司帶來積極影響。宜昌人福將根據(jù)市場需求情況，著手安排生產(chǎn)上市。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥的銷售額已從55.45億元增長至90.33億元。業(yè)內(nèi)預(yù)測，以我國抑郁癥治療率推進(jìn)到15%保守估計(jì)，我國潛在的抑郁癥市場規(guī)模約為140億元，預(yù)計(jì)到2022年，這一市場將高達(dá)184億元。目前除了人福醫(yī)藥以外，近年來在抗抑郁藥領(lǐng)域進(jìn)行布局的，還包括天士力、復(fù)星醫(yī)藥、仟源醫(yī)藥、尖峰集團(tuán)、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、太極集團(tuán)、普羅醫(yī)藥等多家上市藥企。