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多地藥監(jiān)發(fā)文，大批常用藥品已被停售

2021年08月23日 15:59:56來源：制藥網點擊量：37827

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　　公告顯示，標識藥品生產企業(yè)為福森藥業(yè)生產的雙黃連注射液(批號分別為2009023、2010131)，經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，結果不符合國家藥品標準規(guī)定。目前，為有效管控藥品質量安全風險，相關部門已經通知有關單位，停止銷售、使用上述兩個批號的雙黃連注射液，并已督促指導相關單位積極配合福森藥業(yè)和上游企業(yè)做好不合格藥品的召回工作。

　　除甘肅外，實際上近期以來安徽、四川等地也都發(fā)布了類似的通知，要求停售召回一批常見藥品，涉及美沙拉秦腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊等。

　　具體來看，8月16日，四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則關于3批次藥品不符合規(guī)定的通告。公告稱，經綿陽市食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為山西津華暉星制藥有限公司等3家藥品生產企業(yè)生產的奧美拉唑腸溶膠囊、龍眼肉、茯苓皮因不符合規(guī)定，已被藥品監(jiān)督管理部門要求暫停銷售使用，并采取了召回等風險控制措施。

　　8月6日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的2021年第3期藥品質量公告也顯示，根據安徽省藥品抽檢計劃，全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構對本行政區(qū)域藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗。根據檢驗結果顯示，1317批次產品符合規(guī)定，5批次產品則因不符合規(guī)定(相關檢驗結果僅對樣品負責)不合格，包括地骨皮、雞內金、美沙拉秦腸溶片、羅布麻葉；不合格項為【性狀】【總灰分】【釋放度】。

　　從抽檢結果來看，此次被查不合格的生產企業(yè)共涉及3家。其中一家被查藥企的“劣藥”羅布麻葉據生產批號顯示為2020年生產，業(yè)內認為，屆時該企業(yè)或按新《藥品管理法》獲得重罰。

　　總的來說，藥品質量安全關系到人們的身體健康，需要相關部門加強監(jiān)管，生產企業(yè)按規(guī)范、標準嚴格生產。而從近年來，國家對藥品安全整治問題重視程度不斷加大，大批藥品接連被通告稱不符合規(guī)定來看，醫(yī)藥行業(yè)的警鐘已經又一次被敲響。

　　在此背景下，業(yè)內認為，隨著行業(yè)監(jiān)管不斷趨嚴，尤其是在修訂后的新《藥品管理法》實施后，針對藥品違法行為的處罰力度明顯大大提高來看，藥企未來需要進一步筑牢安全生產防線，規(guī)范經營，才能走得更長遠。

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