【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】隨著譽(yù)衡藥業(yè)和藥明生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的PD-1產(chǎn)品“賽帕利單抗”在8月30日宣布獲批上市，意味著國(guó)產(chǎn)PD-1賽道迎來(lái)了第6位競(jìng)爭(zhēng)者。截止目前，國(guó)內(nèi)已獲批的另外5款國(guó)產(chǎn)PD-1，分別來(lái)自君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州和康方生物。
 

　　而除了已獲批上市的這6款產(chǎn)品以外，PD-1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)也非常激烈。據(jù)西南證券統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有85個(gè)中國(guó)企業(yè)研發(fā)或合作研發(fā)的PD-1產(chǎn)品，預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年國(guó)內(nèi)上市的PD-1單抗將達(dá)到15個(gè)，可見(jiàn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展之迅速。
 

　　在眾多企業(yè)入局PD-1抑制劑領(lǐng)域的背后，其市場(chǎng)前景非?？捎^。弗若斯特沙利文分析數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)，預(yù)計(jì)2023年P(guān)D-(L)1抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)664億元，2030年則將增長(zhǎng)至988億元。那么，在國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品前期研發(fā)和后期商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)都越趨激烈的情況下，藥企該如何突出重圍呢？
 

　　有分析認(rèn)為，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和后續(xù)商業(yè)化能力，包括新的適應(yīng)癥、藥品質(zhì)量、安全性、產(chǎn)能、渠道、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)以及醫(yī)保等要素都是未來(lái)藥企比拼的焦點(diǎn)。
 

　　例如在新的適應(yīng)癥方面，PD-1具有廣譜性，對(duì)多種癌癥具有治療作用。但業(yè)內(nèi)表示，要實(shí)現(xiàn)廣譜實(shí)際上還有賴(lài)于更多適應(yīng)癥的獲批。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外各大藥企包括百時(shí)美施貴寶、默沙東、恒瑞、信達(dá)等，皆不滿(mǎn)足于目前獲批的適應(yīng)癥?，F(xiàn)階段的焦點(diǎn)都在臨床研究上，正加速擴(kuò)充PD-1的適應(yīng)癥。另外，由于作為單藥治療，該藥仍有一定的局限性，近年來(lái)包括百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)等不少藥企也正朝著聯(lián)合用藥方向突圍。
 

　　在進(jìn)醫(yī)保方面，為了盡可能的搶占市場(chǎng)份額，PD-1價(jià)格戰(zhàn)也將成為藥企的主要戰(zhàn)略方向之一。而通過(guò)醫(yī)保價(jià)格談判，能夠?qū)崿F(xiàn)以量換價(jià)。截止目前，恒瑞、百濟(jì)、君實(shí)、信達(dá)這4家的PD-1均已進(jìn)入醫(yī)保，而今年八月新獲批的兩款新PD-1都無(wú)緣今年的醫(yī)保談判。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，價(jià)格下降已經(jīng)成為趨勢(shì)，預(yù)計(jì)后入者的價(jià)格還會(huì)更低。
 

　　在渠道方面，新產(chǎn)品或新適應(yīng)證獲批后，需要有一定的商業(yè)渠道推廣，才能帶來(lái)更多的可能性。君實(shí)生物表示，新適應(yīng)癥增加意味著市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，腫瘤市場(chǎng)“療效為王”，出眾的安全有效性將助推藥物樹(shù)立品牌口碑，可及性涉及到商業(yè)渠道推廣和規(guī)?；a(chǎn)，這幾個(gè)方面也是君實(shí)生物在努力推進(jìn)的方向。
 

　　另外在銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)上，隨著PD-1產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，建立專(zhuān)業(yè)的強(qiáng)大的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)非常關(guān)鍵。據(jù)悉，在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，復(fù)宏漢霖將從藥品質(zhì)量、臨床數(shù)據(jù)、安全性等方面做好把控。在商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的打造上，復(fù)宏漢霖透露，明年公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)預(yù)計(jì)將從450人持續(xù)擴(kuò)充，一方面，持續(xù)聚焦現(xiàn)有上市產(chǎn)品放量；另一方面，聚焦斯魯利單抗等新上市產(chǎn)品的商業(yè)推廣。