【制藥網(wǎng) 市場分析】中成藥作為中醫(yī)臨床用藥的重要工具,對中醫(yī)的臨床療效起著重要的作用?通過多年來,對中藥劑型方面進行的大量研究,中成藥已從傳統(tǒng)的丸?散?膏?丹發(fā)展到了現(xiàn)代的片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑及注射劑等各種中藥劑型、為中藥的合理使用提供了多種選擇。據(jù)悉,目前已有近9000個中成藥品種在臨床使用?
制藥設備(圖片來源:制藥網(wǎng))
然而,隨著市場經(jīng)濟的高速發(fā)展,藥品市場競爭日益激烈,加之資源短缺等問題,中成藥生產(chǎn)?銷售及使用等環(huán)節(jié)都在出現(xiàn)相應變化,也導致部分中成藥出現(xiàn)了一些問題。其中,根據(jù)近幾年中成藥的國家藥品評價抽驗情況來看,質(zhì)量問題首當其沖。雖然整體質(zhì)量向好,但還是經(jīng)常會有不少產(chǎn)品出現(xiàn)不合格,而不符合規(guī)定項重點集中在含量測定和微生物限度方面。以上這些,都表明中成藥生產(chǎn)的質(zhì)量控制需要進一步加強?
那在中成藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展,整個產(chǎn)業(yè)又該如何加強質(zhì)量把控呢?對此,業(yè)內(nèi)認為,中成藥產(chǎn)業(yè)需要朝著規(guī)范化、集中化、健康化,高質(zhì)量的發(fā)展。同時,中成藥企業(yè)也需要從各個環(huán)節(jié)嚴格把關,及時調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營策略,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。其中,業(yè)內(nèi)認為,要提高中藥飲片質(zhì)量以及增加產(chǎn)量,相關的制藥設備也必須與時俱進。
制藥設備與中藥研發(fā)生產(chǎn)息息相關,其質(zhì)量的好壞以及技術的先進與否,也往往對中成藥質(zhì)量起到直接影響。對此,業(yè)內(nèi)表示,必須重視和加強相關制藥設備的現(xiàn)代化研究,并要根據(jù)中成藥制藥需求,來設計、開發(fā)出更能保障藥品質(zhì)量的加工、檢測設備。
據(jù)了解,粉碎、混合、提取、分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元都是中成藥生產(chǎn)的特有工序,也是區(qū)別于化學藥制造過程的主要特點,決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設備的特殊性。在中成藥產(chǎn)業(yè)往高質(zhì)量方向發(fā)展的背景下,當前相關設備企業(yè),其實都已開始對自身提檔升級。如有粉碎機廠家就研發(fā)出了低溫
超微粉碎機,這是以細胞級微粉碎技術為核心的工藝應用的設備,具有粉碎效率高、粉碎能力強等優(yōu)勢。對于纖維狀、高韌性、高硬度及含水量小于6%的物料均可適應,能耗低、溫度低、粉碎無殘渣、可避免物料出現(xiàn)損失。
除了生產(chǎn)加工設備,隨著經(jīng)濟活動中各類產(chǎn)品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的檢測檢驗需求不斷上升,檢測設備在中成藥發(fā)展上也正起到越來越重要的作用。如2021年隨著新藥典嚴格執(zhí)行,各項輔助檢測項目要求就開始不斷增多。
在此背景下,不少制藥設備企業(yè)都已開始在發(fā)力創(chuàng)新升級檢測設備。據(jù)了解,目前檢測設備領域產(chǎn)品已十分多樣的同時,就正在朝著信息化、數(shù)字化、智能化加速發(fā)展。以如今行業(yè)內(nèi)的
金屬檢測器為例,在藥品生產(chǎn)過程中,已可以在線快速準確識別金屬異物,避免錯誤剔除,從而為制藥生產(chǎn)檢測“保駕護航”,滿足藥品質(zhì)量安全的要求。
總的來說,目前中成藥發(fā)展還存在著一些質(zhì)量問題,但隨著相關藥企不斷往規(guī)范化發(fā)展,以及各種新的制藥技術出現(xiàn)和其他領域技術在中藥行業(yè)的應用,幫助中成藥不斷提升品質(zhì)、提高效率,整個中成藥行業(yè)必將助朝著高品質(zhì)發(fā)展之路加速前進。
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