【制藥網(wǎng) 市場分析】日前，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布了《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施藥械經(jīng)營審批“一件事”改革的公告》。公告顯示，下月起，浙江省將再次放開藥店審批，新開藥店同時申請《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，可以申請一網(wǎng)辦結(jié)。這一改革，將自2021年11月1日起。
 

　　據(jù)了解，為深化“放管服改革，進一步壓縮藥品經(jīng)營企業(yè)開辦時限，早去去年浙江省就取消了零售藥店的籌建審批。而除浙江省外，相關(guān)政策目前在上海、福建、黑龍江、遼寧等數(shù)十省都已開始執(zhí)行。
 

　　如今年7月，陜西藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力實施方案的通知》(以下簡稱“通知”)。其中，通知明確提出，在自貿(mào)區(qū)取消“醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品(一、二類)”“藥品零售企業(yè)籌建審批”“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批”后，自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)申請開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)，不再向藥監(jiān)部門申辦籌建審批，可直接申請辦理藥品經(jīng)營許可。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，這一文件的發(fā)布對于藥店來說將會是一大利好，藥店辦證材料數(shù)量大幅減少，將有效縮短藥店審批流程，提高辦證效率。
 

　　值得一提的是，除了壓縮藥店開辦時限，相關(guān)手續(xù)外，近幾年來多地還發(fā)文可暫時不用配備執(zhí)業(yè)藥師、取消經(jīng)營面積限制，取消藥店間距，以及“一業(yè)一證”等方式，來減輕開辦藥店負擔(dān)。據(jù)了解，其中藥店限距開設(shè)本已由來已久，以前是為防止藥店扎堆經(jīng)營，因此包括北京、上海、天津等多地都曾對藥店的選址間距提出要求，從50米到350米不等。
 

　　但今年6月，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售經(jīng)營許可審批改革有關(guān)工作的通知(征求意見稿)》。其中，《意見稿》就提出，將取消新辦藥品零售企業(yè)應(yīng)與已有的藥品零售企業(yè)之間350米以上可行進距離限制要求，對新申請的藥品零售企業(yè)，或原藥品零售企業(yè)申請變更注冊地址的，與已有藥店的距離不再作為許可審查條件。
 

　　另外，早在去年12月1日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布通知稱，將取消藥品零售連鎖門店、藥品零售企業(yè)籌建審批，對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售連鎖門店和藥品零售企業(yè)審批實施告知承諾制，不得對開辦藥店設(shè)定間距限制等不合理條件。
 

　　從整體來看，各地出臺的文件其實都在進一步推動藥店辦證審批，減少限制，讓開店變的更加容易。但是，有業(yè)內(nèi)人士提出，“開店容易”也意味著入行門檻降低，在吸引更多人入局藥店行業(yè)的同時，將加劇市場競爭。其中，尤其是對于中小型藥店而言，在面對大型連鎖的不斷擴張下，日子將越來越難過。因此，對于中小藥店來說，需要加速根據(jù)定位重新調(diào)整商品結(jié)構(gòu)，向服務(wù)性、醫(yī)療性延伸，不斷提升自身競爭力，才能獲得更多發(fā)展機會，不被輕易淘汰。