【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，東北制藥發(fā)布公告，收到新產(chǎn)品他達(dá)拉非片藥品注冊(cè)批件。該產(chǎn)品的獲批豐富了東北制藥產(chǎn)品管線，有助于進(jìn)一步提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　他達(dá)拉非片由東北制藥研究院自主研發(fā)，通過科學(xué)系統(tǒng)地對(duì)該產(chǎn)品的處方組成、工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制進(jìn)行篩選優(yōu)化，在公司工藝部、101分廠、制劑質(zhì)量部、采購(gòu)保供中心、生產(chǎn)指揮中心等相關(guān)部門通力合作下開展中試放大試驗(yàn)，通過工藝驗(yàn)證，并一次性通過生物等效性試驗(yàn)。
 

　　試驗(yàn)證明了該產(chǎn)品質(zhì)量與療效與參比制劑相同，符合仿制藥技術(shù)審評(píng)要求，批準(zhǔn)生產(chǎn)。他達(dá)拉非片注冊(cè)獲批，豐富了東北制藥產(chǎn)品管線，有助于進(jìn)一步提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　據(jù)悉，在科技研發(fā)助力下，依托“原料+制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，今年以來，公司已有4個(gè)新產(chǎn)品獲批，在研新產(chǎn)品研發(fā)全速推進(jìn)。
 

　　一直以來，為更好地適應(yīng)企業(yè)發(fā)展新格局，東北制藥大力推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新力度，并設(shè)立硬指標(biāo)。通過內(nèi)部自主研發(fā)與引入外部研發(fā)項(xiàng)目雙輪驅(qū)動(dòng)，助力企業(yè)完善產(chǎn)品體系布局和市場(chǎng)開拓。
 

　　東北制藥表示，目前公司正加快引入外部研發(fā)項(xiàng)目，堅(jiān)持既立足創(chuàng)新藥和生物藥，又要引進(jìn)符合公司戰(zhàn)略布局的仿制藥，不斷擴(kuò)充企業(yè)產(chǎn)品線，穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比，為企業(yè)持續(xù)發(fā)展增程續(xù)航。
 

　　公司表示，未來5年，計(jì)劃外部引進(jìn)2-3個(gè)臨床階段的化學(xué)創(chuàng)新藥，1-2個(gè)臨床階段的生物創(chuàng)新藥，每年獲得3-7個(gè)仿制藥生產(chǎn)批件，穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比。
 

　　在持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)投入下，東北制藥近年來業(yè)績(jī)也實(shí)現(xiàn)了新的突破。數(shù)據(jù)顯示，2021年?yáng)|北制藥強(qiáng)勢(shì)扭轉(zhuǎn)了2020年?duì)I收、利潤(rùn)雙雙下滑的頹勢(shì)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入81.45億元，同比增長(zhǎng)10.30%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)9902.71萬元，同比增長(zhǎng)707.93%。
 

　　此外，根據(jù)東北制藥2022年上半年的業(yè)績(jī)預(yù)告來看，預(yù)計(jì)上半年公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)9,000萬元-12,000萬元，同比增長(zhǎng)49.05%-98.73%。預(yù)計(jì)上半年公司營(yíng)業(yè)收入同比增加10.23%，其中主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增加10.69%。
 

　　對(duì)于業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)，東北制藥表示，公司繼續(xù)加強(qiáng)企業(yè)管理，利用調(diào)整結(jié)構(gòu)、技術(shù)攻關(guān)、工藝優(yōu)化、降本增效等多方面措施，將精細(xì)化管理量化到各個(gè)崗位，讓效益在供、產(chǎn)、銷各個(gè)環(huán)節(jié)中充分體現(xiàn)；積極開展銷售業(yè)務(wù)，制定差異化的營(yíng)銷策略，有效提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，銷售收入實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。
 

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