【制藥網(wǎng) 市場分析】ADC藥物，即抗體偶聯(lián)藥物，指的是由抗體、毒素和連接子組成的創(chuàng)新藥物，可以精準(zhǔn)將毒素遞送至腫瘤細胞，從而發(fā)揮殺傷作用。近年來，ADC藥物已經(jīng)成為一大熱門的研究方向，眾多國內(nèi)外藥企都在競速研發(fā)。
 

　　如在國內(nèi)，包括榮昌生物、樂普生物、科倫藥業(yè)等企業(yè)各自旗下ADC產(chǎn)品的研發(fā)就都已有新進展。其中，榮昌生物的維迪西妥單抗(商品名：愛地希)是國內(nèi)頭個通過自主研發(fā)獲批上市的ADC新藥。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，加上近期獲批的云頂新耀的戈沙妥珠單抗(Trop2 ADC)，目前國內(nèi)已有5款A(yù)DC獲批上市，靶點包括CD30、HER2、CD22、Trop-2。另根據(jù)西南證券的研報，國內(nèi)共有170余個ADC在研，其中進入臨床階段的近60個。不難看出，整個ADC藥物市場競爭正越來越激烈，并且已不可避免的卷了起來。
 

　　據(jù)了解，目前國內(nèi)躋身ADC藥物的企業(yè)就已經(jīng)十分之多，包括榮成生物、新碼生物、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、齊魯制藥、君實生物、東曜藥業(yè)、上海醫(yī)藥、復(fù)旦張江、嘉和生物、禮新醫(yī)藥、康明百奧、天士力生物、復(fù)宏漢霖、海正藥業(yè)、映恩生物、科倫藥業(yè)、百濟神州等。而除了競爭者多外，部分靶點還已經(jīng)非常“擁擠”，比如HER2，包括東曜藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、石藥集團、樂普生物都有在積極布局。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2022年6月，國內(nèi)企業(yè)累計申報64款A(yù)DC新藥臨床試驗，目前在研項目多集中在HER2、Trop-2等靶點上。
 

　　那在這種情況下，藥企又該如何在激烈的競爭中，進一步提升競爭力呢？對此，業(yè)內(nèi)提出藥企可以通過合作來加速產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化。據(jù)悉，今年就已有大批藥企宣布聯(lián)手。如7月26日，科倫博泰 (科倫藥業(yè)的控股子公司)宣布與默沙東達成合作及獨家許可協(xié)議，開發(fā)一款用于治療實體瘤的抗體偶聯(lián)物(ADC)藥物。
 

　　根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，科倫博泰將有償獨家許可默沙東在全球范圍內(nèi)進行研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該款A(yù)DC藥物。雙方還將對該款A(yù)DC藥物的早期臨床開發(fā)進行合作。默沙東將根據(jù)協(xié)議內(nèi)容和商業(yè)化開發(fā)階段向科倫博泰支付3500萬美金首付款、不超過9.01億美金的各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成。
 

　　今年3月，賽諾菲宣布與Seagen展開一項獨家合作，旨在共同資助和開發(fā)三種抗癌ADC(抗體藥物偶聯(lián)物) 。隨后6月28日，安斯泰來也與Sutro Biopharma共同宣布，雙方達成一項全球戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議，共同開發(fā)新型免疫刺激抗體藥物偶聯(lián)物 (iADC)。根據(jù)協(xié)議條款，Sutro 將收到 9000 萬美元的現(xiàn)金預(yù)付款，用于開發(fā)三個iADC，并有資格為每個候選化合物獲得高達4.225億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑，以及分級特許權(quán)使用費。
 

　　另外，業(yè)內(nèi)認為，還可以通過差異化打法破局，并鞏固自身優(yōu)勢。比如說聯(lián)合用藥，就為藥企提供了一種新的解題思路。理論上，ADC能夠和免疫檢查點抑制劑、化療、抗血管生成劑等多種療法聯(lián)合用藥，且還有1+1>2的可能。因此，相比于單藥的人山人海，ADC聯(lián)合用藥也具備極大發(fā)展空間。
 

　　實際上，目前不僅是海外巨頭，包括國內(nèi)的榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、瓴路藥業(yè)等多家藥企，都均已開展了ADC藥物聯(lián)合療法的探索。其中，較為火熱的路線是ADC聯(lián)合免疫檢查點抑制劑，這也是ADC聯(lián)合療法的主戰(zhàn)場。
 

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