根據(jù)公告，注射用苯磺酸瑞馬唑侖是由宜昌人福聯(lián)合德國(guó)PAION公司共同開(kāi)發(fā)的新型苯二氮類藥物，為超短效GABAa受體激動(dòng)劑，具有水溶性和消除半衰期短的特點(diǎn)。本次獲批的新適應(yīng)癥為：用于支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜。截至目前，宜昌人福對(duì)該項(xiàng)目累計(jì)投入約人民幣1.2億元。
 

　　公告顯示，宜昌人福于2018年11月頭次向國(guó)家藥監(jiān)局提交注射用苯磺酸瑞馬唑侖上市申請(qǐng)，并于2020年7月獲批上市，獲批適應(yīng)癥為“用于結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜”。2022年3月獲批新適應(yīng)癥為“全身麻醉誘導(dǎo)和維持”。2021年宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖的市場(chǎng)銷售額約為人民幣6000萬(wàn)元。2022年1月，公司全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司收購(gòu)PAION公司持有的中國(guó)內(nèi)地和香港地區(qū)的苯磺酸瑞馬唑侖的所有權(quán)。
 

　　人福醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生殖健康等產(chǎn)品及技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)；房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)及銷售。近年來(lái)，人福醫(yī)藥不斷加大醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)，數(shù)據(jù)顯示，2019年-2021年人福醫(yī)藥研發(fā)投入分別為7.6億元、9.4億元、10.5億元，占公司醫(yī)藥工業(yè)收入10%以上，研發(fā)投入年增長(zhǎng)達(dá)10%以上。公司表示，有望在化藥、中藥和生物藥三大領(lǐng)域均有國(guó)家一類新藥審批上市，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥、首仿藥和其它仿制藥梯隊(duì)合理布局的研發(fā)創(chuàng)新格局。
 

　　據(jù)悉，近期人福醫(yī)藥除了注射用苯磺酸瑞馬唑侖新適應(yīng)癥獲批外，公司控股子公司宜昌人福還收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的RFUS-144注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。而RFUS-144注射液臨床擬用于治療疼痛和瘙癢，是一種選擇性阿片受體激動(dòng)劑，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同類型產(chǎn)品上市。6月份公司子公司武漢普克還收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)布洛芬軟膠囊的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，本次布洛芬軟膠囊在國(guó)內(nèi)獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。資料顯示布洛芬用于緩解輕至中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛，也可用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，人福醫(yī)藥實(shí)施“歸核聚焦”后，從核心業(yè)務(wù)的發(fā)展來(lái)看頗有成效。其自2020年獲批化藥1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖之后，又于2021年5月獲批化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年，人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院新立項(xiàng)項(xiàng)目41個(gè)，創(chuàng)新藥在臨床階段項(xiàng)目9個(gè)。在仿制藥一致性評(píng)價(jià)方面，截至2021年末，人福醫(yī)藥已有37個(gè)品種共計(jì)58個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)(含視同通過(guò))，其中7個(gè)產(chǎn)品為頭家過(guò)評(píng)品種。此外，公司中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn)，生物藥1類新藥重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射液正在推進(jìn)Ⅲ期臨床。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，人福醫(yī)藥在業(yè)績(jī)上也取得了不錯(cuò)的成績(jī)。如2021年其剔除并表因素后營(yíng)業(yè)收入204.41億元，歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)約21%，為13.90億元；歸屬上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)約41%，為10.78億元。另外，根據(jù)公司近期發(fā)布的2022年上半年業(yè)績(jī)預(yù)告數(shù)據(jù)顯示，公司預(yù)計(jì)2022年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為155,000萬(wàn)元到165,000萬(wàn)元，同比增加134%到149%。
 

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