【制藥網(wǎng) 市場分析】 數(shù)據(jù)顯示,從2019到2022年,全球ADC藥物銷售復(fù)合增長高達42%,業(yè)內(nèi)表示,隨著重磅產(chǎn)品適應(yīng)癥以及新產(chǎn)品的獲批,ADC藥物市場有望進一步擴容。
ADC藥物領(lǐng)域持續(xù)火熱,國內(nèi)外藥企都在加緊布局。據(jù)悉,3月13日,輝瑞公司發(fā)文稱,公司擬以430億美元收購ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)企業(yè)Seagen。
資料顯示,Seagen早在1997年便開始布局ADC領(lǐng)域。截至目前,Seagen擁有四款藥物,分別是Adcetris、Padcev、Tivdak、Polivy,2022年這四款藥物為Seagen帶來了17億美元的收入。對于此次輝瑞收購Seagen,加速布局ADC藥物領(lǐng)域,有業(yè)內(nèi)人士表示,腫瘤市場空間龐大,相較于其他療法而言,ADC藥物具有更加安全、有效、普惠的特點,且技術(shù)和產(chǎn)品均已趨向成熟,市場認可度較高。
據(jù)了解,ADC藥物有較長的研發(fā)歷史,近年來隨著技術(shù)不斷成熟,研發(fā)熱度快速增長。據(jù)統(tǒng)計,截至目前,全球ADC藥物獲批上市數(shù)量為15個。其中在中國獲批上市的產(chǎn)品有6個,分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、Immunomedics的戈沙妥珠單抗以及于2023年2月24日“新鮮”上市的阿斯利康/第一三共聯(lián)合開發(fā)的注射用德曲妥珠單抗。
當前,ADC已成為醫(yī)藥行業(yè)討論熱烈的關(guān)鍵詞。如由阿斯利康和第一三共開發(fā)的DS-8201取得了很強的市場表現(xiàn),僅用了3年時間,在疫情的影響下年銷售額就突破了10億美元。不僅在乳腺癌領(lǐng)域覆蓋了HER2陽性二三線治療及Her2低表達人群治療,更準備進一步拓展乳腺癌一線及肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等其他適應(yīng)癥。而在ADC領(lǐng)域的其他大額的交易并購、新產(chǎn)品的上市新聞同樣也讓人津津樂道,各路玩家爭相進入,開始謀劃布局。
據(jù)梳理,近年來,ADC藥物領(lǐng)域的持續(xù)火熱也為眾多國內(nèi)藥企帶來了更多的業(yè)績增量。如2023年2月下旬,樂普生物和康諾亞共同宣布與阿斯利康就Claudin18.2抗體偶聯(lián)藥物CMG901達成全球獨家授權(quán)協(xié)議。此項交易中,樂普生物和康諾亞合資設(shè)立的KYM Biosciences Inc將獲得6300萬美元的預(yù)付款和超過11億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款。
回顧2022年,5月禮新醫(yī)藥將LM-302授權(quán)給Turning Point,獲得2500萬美元首付款和最高達10億美元的里程碑付款。7月,科倫藥業(yè)將B項目(據(jù)推測為Claudin 18.2 ADC)授權(quán)給默沙東,獲得3500萬美元預(yù)付款和不超過9.01億美元的里程碑付款。而石藥也宣布將Claudin 18.2 ADC新藥SYSA1801授權(quán)給Elevation Oncology,獲得了2700萬美元的首付款,并有權(quán)收取最多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款,以及最多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。
ADC藥物藥物持續(xù)火熱,吸引了國內(nèi)外藥企積極布局,從國內(nèi)市場來看,玩家既有君實、信達、榮昌生物、禮新醫(yī)藥、德琪醫(yī)藥、博安生物等biotech,也有科倫、石藥、恒瑞、正大天晴等老牌藥企。但業(yè)內(nèi)指出,該領(lǐng)域競爭也會異常激烈,國內(nèi)有眾多企業(yè)進入ADC領(lǐng)域,如何做到差異化或是未來面臨的主要問題。
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