【制藥網(wǎng) 市場分析】慢性阻塞性肺疾病(簡稱慢阻肺，COPD)是一種以氣流受限為特征的肺部疾病，氣流受限不完全可逆，呈進行性發(fā)展。慢阻肺主要累及肺部，也可累及肺外器官。慢阻肺患者的肺功能呈進行性減退，嚴重影響患者的勞動力和生活質(zhì)量。目前，我國慢阻肺患者人數(shù)已近1億人。
 

　　COPD的治療主要包括藥物治療和非藥物治療兩部分。其中，藥物治療是改善慢阻肺病患者癥狀減少急性加重的核心，并且患者需要長期堅持用藥。
 

　　烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑是用于慢性阻塞性肺病(簡稱“慢阻肺”)患者長期維持治療的藥物，也是頭批進入中國市場的雙支氣管舒張劑之一，該品種在國內(nèi)具有上億市場空間。
 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店)顯示，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑2020年銷售額為4045萬元，2021年銷售額進一步增長，達到1.02億元。不過，該品種長期以來一直依靠葛蘭素史克(GSK)單一供應(yīng)。
 

　　好消息是，這一壟斷格局即將被打破：津藥藥業(yè)3月20日晚間公告，子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑臨床試驗批準(zhǔn)通知書。后續(xù)該制劑產(chǎn)品若臨床試驗順利，并通過國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批，即可上市。
 

　　公告顯示，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑為烏美溴銨與維蘭特羅組成的復(fù)方制劑。其中，烏美溴銨是長效毒蕈堿受體拮抗劑，主要通過競爭性抑制乙酰膽堿與呼吸道平滑肌上M3型毒蕈堿受體的結(jié)合而發(fā)揮支氣管擴張作用。維蘭特羅則是選擇性長效β2腎上腺素受體激動劑，對細胞內(nèi)腺苷酸環(huán)化酶有活化作用，松弛支氣管平滑肌并抑制細胞(尤其是肥大細胞)釋放速發(fā)型超敏反應(yīng)介質(zhì)。
 

　　據(jù)介紹，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑具有長效支氣管擴張作用，適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的長期維持治療，一日一次用于緩解患者的癥狀。
 

　　資料顯示，津藥藥業(yè)2017年實現(xiàn)了從單一“原料藥”到“原料藥和制劑”業(yè)務(wù)優(yōu)勢互補、雙輪聯(lián)動的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，并通過收購湖北天藥，進一步豐富了公司產(chǎn)品種類，擴大了制劑產(chǎn)品規(guī)模。公司主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等40余個皮質(zhì)激素原料藥品種，23個氨基酸原料藥品種，以及片劑、小容量注射劑、軟膏劑、乳膏劑、涂膜劑、凝膠劑、膜劑、栓劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑等16個劑型藥品。
 

　　近年來，津藥藥業(yè)積極拓展國內(nèi)外市場，不斷提升競爭力和影響力。截止目前，公司已有十余個產(chǎn)品陸續(xù)通過了一致性評價，多個產(chǎn)品獲得《藥品注冊證書》；在海外，旗下潑尼松、螺內(nèi)酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個皮質(zhì)激素類原料藥產(chǎn)品獲得美國FDA認證，擁有十余個產(chǎn)品的CEP證書。同時，公司還有百余項在研項目，涉及免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。
 

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