【制藥網(wǎng) 市場分析】裁員、砍管線，一直是藥企節(jié)流的兩大法寶。2023年以來，國內(nèi)外藥企都在頻繁關閉在研管線，以及終止新藥開發(fā)。例如，9月19日 ，生物技術公司Taysha Gene Therapies宣布，在收到美國FDA關于TSHA-120注冊路徑的C型會議反饋后，該公司將停止開發(fā)一種鞘內(nèi)給藥的AAV9基因療法TSHA-120項目，以治療巨大軸突神經(jīng)病(GAN)。
 

精簡產(chǎn)品管線成常態(tài)下，藥企創(chuàng)新研發(fā)之路該如何邁進？(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　8月24日，有消息顯示，強生旗下的楊森公司打算關閉位于荷蘭萊頓的傳染病和疫苗部門大部分業(yè)務。8月23日，艾伯維更新了管線，有2條ADC管線從產(chǎn)品線中刪除，包括ABBV-011、與輝瑞合作的ABBV-647。而在今年一季度，艾伯維因為臨床收益與風險不匹配，砍掉一款TNFα ADC藥物ABBV-154。
 

　　除了跨國藥企，在醫(yī)藥環(huán)境加速變化的背景下，近年來國內(nèi)不少藥企也在通過剝離非核心業(yè)務等方式，進行“瘦身”。如今年6月28日，譽衡藥業(yè)就發(fā)布公告稱，公司擬將持有的參股公司廣州譽衡生物科技有限公司42.12%股權出售給青島普晟普利企業(yè)管理中心。
 

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　　業(yè)內(nèi)分析認為，隨著新藥研發(fā)同質化問題凸顯，醫(yī)藥企業(yè)都在以更為審慎的態(tài)度重新考慮手里的研發(fā)管線，精簡管線對于大藥企來說已是常規(guī)操作。此外，眾多醫(yī)藥企業(yè)對待研發(fā)的態(tài)度也已從“求全”變成了“求精”“求細”，在聚焦主營業(yè)務的同時，還在進一步提高研發(fā)效率。
 

　　要注意的是，分拆剝離雖然能夠在一定程度上減少藥企的內(nèi)耗、提升效率，并有利于讓企業(yè)的發(fā)展路徑更加清晰。但這也只是藥企基于當前發(fā)展而做出的戰(zhàn)略調(diào)整。當前，大部分醫(yī)藥企業(yè)繼續(xù)加大研發(fā)的決心依然不變，尤其是在“高價值”的創(chuàng)新藥物上，研發(fā)投入正不斷加大。
 

　　以國內(nèi)藥企為例，2023年上半年，A股生物醫(yī)藥板塊491家公司中，共有328家的研發(fā)投入實現(xiàn)正增長。從增幅來看，共有28家公司研發(fā)支出翻倍增長、222家公司研發(fā)投入實現(xiàn)兩位數(shù)增長。而在持續(xù)的研發(fā)投入下，藥企創(chuàng)新熱情也在持續(xù)高漲。2023年上半年，國內(nèi)企業(yè)首次申請新藥臨床試驗品種數(shù)量達679個，67個創(chuàng)新藥提交上市申請，有26個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，獲批數(shù)量創(chuàng)新高。
 

　　在醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)勢頭強勁與削減管線并行下，業(yè)內(nèi)認為，國內(nèi)藥企需大力推動差異化創(chuàng)新，加速以“臨床價值”為導向布局研發(fā)管線，才能在激烈的創(chuàng)新競爭中擁有更多競爭力與發(fā)展空間。
 

　　藥企創(chuàng)新的同質化，產(chǎn)品和在研產(chǎn)品線高度重復，無疑將阻礙國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)以及企業(yè)高質量發(fā)展。因此，藥企要大膽嘗試新的創(chuàng)新模式，應用新技術，提高研發(fā)效率，比兔可以通過加速首仿或劑型的創(chuàng)新，以及通過并購或者license in(授權新藥)的方式獲得重磅創(chuàng)新藥等方式來“破局”。
 

　　此外，也需利用AI技術等來加速提升研發(fā)效率，并節(jié)省研發(fā)成本。AI 所具備的是人類無法企及的數(shù)據(jù)分析，能力和效率。藥企有了 AI 的加持以后，可以快速處理和解析大量的生物化學信息，幫助藥企及研究機構篩選出合適的化合物，設計優(yōu)化藥物分子結構。
 

　　據(jù)悉，當前國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在“AI+新藥”研發(fā)領域的合作也愈加頻繁。石藥集團在8月21日就公告稱，集團與英矽智能(上海)科技有限公司和深圳晶泰科技有限公司在創(chuàng)新藥研發(fā)人工智能領域達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。此外，復星醫(yī)藥與英矽智能合作開發(fā)的用于治療晚期惡性腫瘤的候選藥物ISM8207則已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)臨床試驗默示許可。
 

　　總的來說，當前大藥企們正在加速從不具優(yōu)勢的領域抽身，讓自己更加聚焦。但在創(chuàng)新仍是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大勢的背景下，對于國內(nèi)藥企來說，進一步聚焦，如何構建篩選市場切實需要的管線，形成差異化創(chuàng)新才應該是各家發(fā)展中需要思考，并亟待解決關鍵性問題。
 

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