【制藥網(wǎng) 市場分析】 近日，有分析人士認(rèn)為，當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營相對扎實、醫(yī)保和藥審政策友好，醫(yī)藥行業(yè)有望進(jìn)入新一輪行業(yè)繁榮周期。展望后市，看好受益于進(jìn)口替代和耗材化的醫(yī)療器械板塊以及具有全球競爭力的創(chuàng)新藥板塊等。
 

　　醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度
 

　　近年來，在國家政策的大力支持以及內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的自主研發(fā)能力不斷增強(qiáng)的背景下，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)迎來快速發(fā)展。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2023醫(yī)療器械藍(lán)皮書》顯示，2022年，共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械55個。此外有數(shù)據(jù)顯示，截至2023年7月，我國累計批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械217個，僅今年上半年就28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
 

　　總體來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度，醫(yī)療器械未來產(chǎn)品的總體質(zhì)量將穩(wěn)步提高，創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)，一些高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件研發(fā)將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。
 

　　與此同時，政策端也不斷釋放積極信號，這或?qū)⑼苿俞t(yī)療器械市場擴(kuò)容。如9 月18 日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定有關(guān)工作的通知》(征求意見稿)意見。同一日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》意見，鼓勵網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者和平臺經(jīng)營者采用大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等新技術(shù)實施質(zhì)量控制，提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理水平等。醫(yī)療器械行業(yè)政策不斷，將在醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展方面提供有力支持，推動醫(yī)療器械行業(yè)更快地發(fā)展。
 

　　有分析人士也指出，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，仍然存在著大量國產(chǎn)化比例低、設(shè)備化銷售為主的子行業(yè)，這些領(lǐng)域未來具備著非常強(qiáng)勁的進(jìn)口替代、渠道下沉、耗材化服務(wù)化以及出海的四大成長驅(qū)動力，接下來有望迎來好的市場機(jī)遇。
 

　　創(chuàng)新藥成為醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的主要推動力
 

　　根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，國家藥監(jiān)局藥審中心承辦新藥上市許可申請和生物制品許可申請合計達(dá)42項，全年有望突破80項。在2023年上半年獲批上市的新藥中，國產(chǎn)藥數(shù)量占比超六成。
 

　　機(jī)構(gòu)認(rèn)為，近年來，醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)化內(nèi)部研發(fā)體系建設(shè)，研發(fā)費用規(guī)模和費用率均上了一個臺階。研發(fā)項目加快推進(jìn)，項目質(zhì)量得到提高，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新進(jìn)入到提質(zhì)階段。
 

　　創(chuàng)新藥板塊有可能是未來醫(yī)藥投資好的方向。如支付端整體的擴(kuò)容仍在路上、未滿足的臨床需求仍然很多、創(chuàng)新藥在醫(yī)療支出中的占比仍然很低、新藥出海剛剛嶄露頭角等等。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，看好中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的前景，創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)企業(yè)目前有較為顯著的投資價值。同時也看好為創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)的產(chǎn)業(yè)鏈，如研發(fā)生產(chǎn)外包、科研服務(wù)等細(xì)分領(lǐng)域。
 

　　該人士指出，從需求端來說，目前創(chuàng)新藥銷售金額在中國藥品市場的占比可能才10%左右，擁有巨大的成長空間。從供給端來看，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企取得技術(shù)層面的長足進(jìn)步以及國內(nèi)豐富的臨床研究資源，會有越來越多優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市。從政策層面來看，對于創(chuàng)新藥、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)明確定位為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，醫(yī)保支付等支持性政策持續(xù)推出。創(chuàng)新已然成為行業(yè)未來發(fā)展的主要推動力，中國制藥行業(yè)的發(fā)展迎來了轉(zhuǎn)型升級的階段。
 

　　對于創(chuàng)新藥的投資，有分析人士也指出，創(chuàng)新能力、臨床能力、質(zhì)量體系能力、商業(yè)化能力都強(qiáng)大的團(tuán)隊，將有助于中國創(chuàng)新藥企業(yè)在世界藥企之林擁有一席之地的局面，積極關(guān)注在研發(fā)創(chuàng)新、醫(yī)學(xué)臨床、工藝質(zhì)量體系、海內(nèi)外商業(yè)化能力這四個創(chuàng)新藥發(fā)展重要的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)上都匯聚國內(nèi)甚至全球優(yōu)秀管理層和團(tuán)隊的創(chuàng)新藥公司，尤其是能經(jīng)過海外藥監(jiān)審計和認(rèn)可，能夠在海外市場具有一定競爭力的公司。
 

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