【制藥網(wǎng) 市場分析】 近年來,我國聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,不斷加大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的支持力度,如從2021年底的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》到《計量發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》,從《“十四五”健康老齡化規(guī)劃》到《關(guān)于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》,無不強調(diào)提升我國產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平,加快補齊高端醫(yī)療裝備短板,形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。此外,地方也同步出臺政策支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,如《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》、山東省印發(fā)了《關(guān)于促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十六條措施》等。
在此背景下,我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展明顯提速。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)整體營業(yè)收入同比增長12%,達1.3萬億元,顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。從2017年-2022年,我國醫(yī)療器械行業(yè)整體營業(yè)收入從7374億元增長到1.3萬億元,年均復(fù)合增長率為12%,高于我國總體制造業(yè)增長水平。
近年來,創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展不斷提速。數(shù)據(jù)顯示,2022年,我國共有68件醫(yī)療器械產(chǎn)品進入創(chuàng)新審批通道,同比增長9.7%。2022年,國家藥監(jiān)局批準創(chuàng)新醫(yī)療器械55件,同比增長57%。截至2023年8月,我國累計共有463項醫(yī)療器械產(chǎn)品進入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道,229個創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。
與此同時,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也在不斷吸引各界資本的投入,上市企業(yè)數(shù)量和營收實現(xiàn)高速雙增長。數(shù)據(jù)顯示,2022年,中國醫(yī)療器械上市企業(yè)同比增長18%,為167家;上市醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入同比增長31%,達到4356億元。從2018年到2022年,上市企業(yè)營收規(guī)模占整體行業(yè)規(guī)模比重從21%增長到34%。
有分析人士指出,由于中國人口老齡化程度加劇、人均可支配收入快速增長、以及醫(yī)療服務(wù)不斷完善等因素驅(qū)動,預(yù)計到2030年,中國將成為全球大型醫(yī)療科技市場??梢灶A(yù)見未來整個醫(yī)療器械市場對創(chuàng)新高端技術(shù)和設(shè)備的需求將非常強烈。
此外有人士也表示,中國還有巨大的未被滿足的患者需求,隨著健康中國健康戰(zhàn)略的持續(xù)推進,居民生活水平的不斷提升,老齡化進程明顯加快,居民對于高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求日益增長,創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)持續(xù)深入,中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?jié)撃軐贿M一步釋放。
而根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所預(yù)測,“十四五”乃至更長時期,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍將繼續(xù)處于“黃金發(fā)展期”,2020-2025年,中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入的年均復(fù)合增長率為12.5%,到2025年,中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入預(yù)計突破1.8萬億元。
隨著鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策的深入實施,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新開始提速換擋,未來國產(chǎn)替代將成為市場主旋律。
但是也有分析人士指出,國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新要素儲備有限,從事關(guān)鍵零部件、重要原材料自主研發(fā)的企業(yè)較少,高性能醫(yī)療器械國產(chǎn)化率仍有待進一步提高。對此,該人士表示,我國應(yīng)統(tǒng)一規(guī)劃,優(yōu)化布局,發(fā)揮體制優(yōu)勢,集中力量辦大事、辦成事,突出重點,突破難點,統(tǒng)分合一,聯(lián)合推動。
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