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十年投入超300億元！恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果豐碩，今年超46款藥物獲批臨床

2023年10月10日 09:44:21來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：39501

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥10月10日公告，公司子公司蘇州盛迪亞的SHR-2022 注射液獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

　　公告稱，SHR-2022 注射液可以通過阻斷免疫抑制性信號(hào)通路，增強(qiáng)適應(yīng)性免疫應(yīng)答并發(fā)揮抗腫瘤作用。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

　　截至目前，公司在SHR-2022注射液相關(guān)項(xiàng)目方面累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約4315萬元。

　　筆者據(jù)恒瑞醫(yī)藥2023年披露的公告信息統(tǒng)計(jì)，今年以來，公司至少有46款藥物獲批臨床試驗(yàn)。其中，近3個(gè)月就有多款藥物獲批臨床試驗(yàn)，除了SHR-2022 注射液以外，還包括注射用 SHR-1826、注射用 SHR-A1912、SHR-2005 注射液、注射用 SHR-5495、HRS-7085 片、注射用 SHR-3032、羥乙磺酸達(dá)爾西利片&醋酸阿比特龍片(I)等。

　　上述獲批臨床試驗(yàn)的藥物中，包含多款公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，或國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品的藥品。

　　例如，恒瑞9 月19 日公告子公司獲批臨床試驗(yàn)的注射用 SHR-3032，為公司自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥，用于預(yù)防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)和潛在治療自身免疫性疾病。目前國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市或處于臨床研發(fā)階段。

　　同在9 月19 日，子公司獲批臨床試驗(yàn)的HRS-7085 片，將在炎癥性腸病(IBD)，包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的治療上開展臨床試驗(yàn)。經(jīng)查詢，國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市。

　　9 月 20 日，恒瑞公告注射用 SHR-5495獲批在晚期惡性腫瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。注射用 SHR-5495 通過利用 PD-1 在腫瘤內(nèi)和外周 T 細(xì)胞上表達(dá)量的差異，特異性激活腫瘤的免疫細(xì)胞，從而避免外周 T 細(xì)胞的過度激活。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

　　9月20日，公司宣布，SHR-2005 注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在膀胱癌開展臨床試驗(yàn)。SHR-2005 注射液通過激活和促進(jìn)抗腫瘤T細(xì)胞應(yīng)答，達(dá)到抑制腫瘤生長的作用。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

　　......

　　恒瑞醫(yī)藥獲得豐碩的創(chuàng)新成果的背后，離不開公司持續(xù)的研發(fā)投入，和日益完備的創(chuàng)新研發(fā)體系。近十年來，公司累計(jì)研發(fā)投入超300億元，公司在全球設(shè)立有14個(gè)研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。

　　目前，恒瑞醫(yī)藥已有13款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、1款自主研發(fā)的2類改良型新藥及2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市。另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。

　　值得一提的是，根據(jù)我國藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

　　公司也在公告中頻頻提示，藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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