【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)顯示，全球有超過(guò)3億人患有抑郁癥，在中國(guó)，據(jù)《2020抑郁癥患者群體調(diào)查報(bào)告》顯示，中國(guó)抑郁癥患者有近9000萬(wàn)，即大約14人之中便有1人患有抑郁癥，其中患者年齡主要集中于18到25歲。
 

　　目前，抑郁癥已成為常見(jiàn)疾病之一，隨著人們對(duì)抑郁癥的認(rèn)識(shí)逐漸加深，越來(lái)越多的患者主動(dòng)參與診療，相應(yīng)的抗抑郁藥市場(chǎng)空間也非常巨大。
 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥化藥銷售額超過(guò)87億元，2022年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷售額同比下滑。隨著疫情影響減退，以及抑郁患者數(shù)量的增加，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)該市場(chǎng)未來(lái)銷售額將快速恢復(fù)增長(zhǎng)。上述報(bào)告預(yù)計(jì)，2030年中國(guó)抗抑郁藥物預(yù)計(jì)將達(dá)到238億元的市場(chǎng)規(guī)模，2022-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.2%。
 

　　從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)格局來(lái)看，過(guò)去主要由輝瑞、禮來(lái)、靈北等分享市場(chǎng)，但這一局面已在2021年被打破。近年來(lái)，抗抑郁藥國(guó)產(chǎn)替代加速，包括綠葉、豪森藥業(yè)、華海藥業(yè)、麗珠、洞庭藥業(yè)等本土藥企競(jìng)相涌入，快速搶占市場(chǎng)。
 

　　2023年以來(lái)，抗抑郁藥研發(fā)市場(chǎng)依舊火熱，不少國(guó)內(nèi)藥企加碼布局賽道，有關(guān)抗抑郁新藥、仿制藥等進(jìn)展的消息也在不斷傳來(lái)。
 

　　例如，康弘藥業(yè)10月23日發(fā)布公告稱，近日，公司收到美國(guó)FDA的通知，同意KH607開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)了解，KH607是公司自主研發(fā)的小分子γ-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，屬于化藥1類創(chuàng)新藥，劑型為口服固體制劑片劑。前期已完成的研究結(jié)果顯示，KH607片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長(zhǎng)的缺點(diǎn)，預(yù)期具有良好的臨床應(yīng)用前景。
 

　　5月22日，由上海張江共同投資設(shè)立的國(guó)家中藥現(xiàn)代化(上海)創(chuàng)新中心在國(guó)家1類創(chuàng)新藥優(yōu)欣定膠囊臨床成果發(fā)布會(huì)上表示，該中心自主研發(fā)的抗抑郁創(chuàng)新中藥優(yōu)欣定膠囊進(jìn)入臨床Ⅲ期研究。
 

　　據(jù)介紹，優(yōu)欣定膠囊是一款全球頭個(gè)以改善抑郁癥腦區(qū)失常的蛋白激酶B(AKT)信號(hào)通路并持續(xù)提升腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子(BDNF)為作用機(jī)理的單分子抗抑郁原創(chuàng)新藥。優(yōu)欣定膠囊的活性成分清晰明了，為20(S)-原人參二醇，作用機(jī)理明確，生產(chǎn)成本也更可控。
 

　　另外在2023年一季度，國(guó)內(nèi)迎來(lái)多款抗抑郁化藥獲批上市或過(guò)評(píng)，涉及立方藥業(yè)、揚(yáng)子江、石藥歐意等企業(yè)，獲批或過(guò)評(píng)的產(chǎn)品包括草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸氟西汀分散片、鹽酸文拉法辛緩釋片、氫溴酸伏硫西汀片等，基本都是2022年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷售居前的產(chǎn)品。其中，草酸艾司西酞普蘭片在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥化藥領(lǐng)域，以超過(guò)18億元的銷售額居前。
 

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