【制藥網 行業(yè)動態(tài)】約36億元的總投資額刷新國內生物醫(yī)藥領域外資投資規(guī)模的紀錄!近日,mRNA(信使核糖核酸)領域的藥企、美國莫德納公司在中國的頭家藥廠——美德納中國研發(fā)生產總部項目在上海開工建設。
此次落地閔行區(qū)的美德納中國研發(fā)生產總部項目,也是上海市生物醫(yī)藥領域重點項目,位于莘莊工業(yè)區(qū),工業(yè)用地面積接近270畝,總投資約36億元,是到目前為止全國生物醫(yī)藥領域投資額大的外資項目。根據協(xié)議,美德納將根據中國市場需求,將現(xiàn)有的研發(fā)管線落戶閔行,并在中國推進新藥的臨床試驗、申報上市、生產銷售。項目建成后,將成為中國協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)的一個重要組成部分,有利于上海生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,并造福廣大患者。
業(yè)內表示,mRNA藥物有三大應用領域,分別是傳染病疫苗、腫瘤疫苗與蛋白替代療法。人體的遺傳信息從DNA(脫氧核糖核酸)作為模板轉錄成mRNA,然后再翻譯成蛋白質發(fā)揮功能。理論上mRNA也可以作為疫苗成分,在人體內翻譯成蛋白質發(fā)揮同樣作用。而且mRNA可以快速合成,即使病毒發(fā)生變異,只需要更換序列就可以快速更新疫苗。
有數據估算,2021年mRNA疫苗市場達到峰值500億美元的規(guī)模,預計,到2035年前后將形成約230億美元的市場。此外有業(yè)內人士表示,mRNA的應用前景非常廣泛,遠不僅限于傳染病疫苗,該人士預計,未來四五年內,在mRNA腫瘤治療領域一定會有突破。
面對廣闊的市場,當前mRNA藥物成為全球生物制藥領域的寵兒,也是各大制藥公司積極布局的重要賽道。據悉,除了上述企業(yè)投資36億在上海設立藥廠外,今年7月,Moderna也與上海簽約,頭次宣布將在中國研發(fā)并生產mRNA藥物,供應中國龐大的市場。且目前,BioNTech和Moderna都在研發(fā)mRNA腫瘤疫苗,盡管這種技術應用于腫瘤治療還需要攻克很多難題。
在國內市場,盡管當前只有一款石藥的疫苗mRNA產品獲批,但包括艾博生物、康希諾、威斯津等在內的生物技術公司都在開發(fā)相關的產品。
而11月2日遠大醫(yī)藥更是公告稱, 公司mRNA治療性腫瘤疫苗ARC01國內IND獲受理。資料顯示,ARC01是針對人類乳頭狀瘤病毒16型(HPV-16)陽性的晚期不可切除或復發(fā)/轉移性實體瘤的mRNA治療性腫瘤疫苗,藥品注冊分類為治療用生物制品1類。遠大醫(yī)藥在公告上稱,對于HPV感染引發(fā)的癌變,目前臨床治療手段主要以手術、放化療為主。然而傳統(tǒng)的治療手段存在對患者傷害大且易復發(fā)的缺點,mRNA治療性腫瘤疫苗則有望為醫(yī)生和患者提供一種全新的更優(yōu)的治療手段。
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