【制藥網(wǎng) 市場分析】有機構近日表示，展望2024年，中國醫(yī)藥產業(yè)的“創(chuàng)新+國際化”發(fā)展有望上升至新高度，行業(yè)成長主線依舊。從產業(yè)端來看，技術創(chuàng)新迭代、新需求不斷釋放，為行業(yè)長期增長提供不竭動力。從市場端來看，國內需求穩(wěn)步復蘇，國際市場海闊憑魚躍，差異化“中國創(chuàng)新”即將從臨床陸續(xù)走向商業(yè)化。
 

　　據(jù)了解，創(chuàng)新藥企在經(jīng)過多年的多管線、重資金布局后，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥迎來批量商業(yè)化階段，行業(yè)正在加速進入盈利兌現(xiàn)黃金期。從近期公布的國產創(chuàng)新藥在美售價來看，海外定價要遠高于國內醫(yī)保定價。如11月27日，君實生物的的美國合作伙伴Coherus在一份證券文件中表示，已確定用于治療鼻咽癌的特瑞普利單抗在美國銷售價格為每瓶8892.03美元(約合6.36萬元人民幣)，即該藥在美售價幾乎為國內價格的33倍。而截至目前，包括百濟神州、傳奇生物等多款國內創(chuàng)新藥完成出海，并且交出了出色的商業(yè)化成績單。
 

　　業(yè)內表示，基于可觀的創(chuàng)新藥定價，如果國內藥企能夠在海外收獲出色的業(yè)績，那么對于利潤的增厚，將是顯而易見的。另有人士表示，在擺脫新藥研發(fā)國內“內卷”、海外市場廣闊等多重利好加持下，可以預見的是，創(chuàng)新藥“出海潮”勢不可擋，行業(yè)也將快速走出業(yè)績低谷。
 

　　而近期，醫(yī)藥行業(yè)也不斷傳出成功闖關出海的好消息。如10月，君實生物聯(lián)合研發(fā)的特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱獲FDA批準上市；11月，復宏漢霖宣布，基于與宜聯(lián)生物的合作，公司開發(fā)的ADC(抗體偶聯(lián)藥物)注射用HLX43的新藥臨床試驗(IND)申請已經(jīng)獲得FDA許可；和黃醫(yī)藥的呋喹替尼(FRUZAQLA)11月也在美國獲批上市……
 

　　當前，國產創(chuàng)新藥正在加速推進出海。且多家創(chuàng)新藥企的藥物進入出海爆發(fā)期，多個產品獲批或即將申報。如百奧泰自主研發(fā)的托珠單抗已于9月份在美國獲批，并預計2024年實現(xiàn)商業(yè)化；貝伐珠單抗類似物預計于2023年底在美國獲批；烏司奴單抗全球臨床已結束，預計明年上半年在中國及美國提交上市申請。
 

　　此外，國產創(chuàng)新藥海外授權交易也十分活躍，如海思科、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥和翰森制藥等公司的相關產品近期均實現(xiàn)海外授權。有機構表示，未來海外授權交易的熱度將延續(xù)，創(chuàng)新藥國際化基礎將持續(xù)夯實。另有機構認為，國內創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)質量不斷提高，藥企海外授權的靶點與分子形式均呈現(xiàn)多樣化特點。
 

　　“出海”是中國創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。生物醫(yī)藥領域“出海”是未來重要主線之一，海外市場是正待開啟的一片藍海。
 

　　機構表示，(1)創(chuàng)新藥與創(chuàng)新醫(yī)療器械的全球多中心臨床進展與數(shù)據(jù)讀出，和后續(xù)海外授權合作值得持續(xù)跟蹤；(2)創(chuàng)新藥出海已進入商業(yè)化階段的重磅產品放量可期，具備“硬科技”實力的醫(yī)療設備將進一步打開海外高端醫(yī)療市場，原料藥、制劑、低耗、核心零部件出口與新訂單開拓有望加速；(3)海外創(chuàng)新前沿亦值得關注，減重、AD等新需求為行業(yè)發(fā)展提供新動能，亦為中國創(chuàng)新產業(yè)鏈帶來新業(yè)務增量。
 

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