【制藥網(wǎng) 市場分析】神經(jīng)介入治療是在數(shù)字減影血管造影(DSA)系統(tǒng)的支持下，采用血管內(nèi)導(dǎo)管操作技術(shù)，通過選擇性造影、栓塞、擴張成形、機械清除、藥物遞送等具體方法，對累及人體神經(jīng)血管系統(tǒng)的病變進(jìn)行診斷和治療。作為一種新興的微創(chuàng)臨床技術(shù)，神經(jīng)介入技術(shù)具有創(chuàng)傷小、效率高、術(shù)后并發(fā)癥低等優(yōu)點，為許多腦與脊髓血管疾病開辟了新的思路和治療途徑。目前，神經(jīng)介入技術(shù)在腦血管病治療中的地位越來越高，已經(jīng)成為熱門學(xué)科，并且得到了快速的發(fā)展和普及。有數(shù)據(jù)顯示，未來中國神經(jīng)介入器械市場規(guī)模將高速增長，預(yù)計2025年中國神經(jīng)介入器械達(dá)到128億元，2030年達(dá)到310億元。
 

　　不過，基于腦部手術(shù)治療的高風(fēng)險和植入醫(yī)療器械的高要求，目前國內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)中的器械仍然依賴于進(jìn)口，國產(chǎn)企業(yè)在市場上的話語權(quán)比較小，這也意味著國產(chǎn)神經(jīng)介入器械進(jìn)口替代空間巨大。
 

　　據(jù)了解，在神經(jīng)介入支架手術(shù)領(lǐng)域，由于我國開展神經(jīng)介入支架手術(shù)的時間比較晚，國內(nèi)神經(jīng)介入尚處于外資壟斷的局面，亟待加快破局。近年來，隨著人口老齡化加劇，心腦血管等患者數(shù)量不斷增多，中國神經(jīng)介入醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)企業(yè)持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)，不斷取得突破。
 

　　例如，賽諾醫(yī)療針對動脈瘤的涂層血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架已于7月底完成臨床入組。其涂層密網(wǎng)支架擁有非常小的通過外徑，能夠在 X光下實現(xiàn)全顯影，具有更優(yōu)的力學(xué)支撐性能，臨床應(yīng)用更加安全。目前賽諾醫(yī)療涂層血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的注冊臨床試驗已完成全部病例入組，正在進(jìn)行隨訪，預(yù)計明年中可取得隨訪數(shù)據(jù)。
 

　　此外，賽諾醫(yī)療研發(fā)商品名為NOVA的藥物涂層顱內(nèi)支架已于2021年在國內(nèi)獲批上市。臨床研究顯示，該支架相比于金屬裸支架，患者植入1年的再狹窄率可降低68.5%，同時缺血性卒中的再發(fā)生率大大降低88.4%。目前，這款支架已在浙江等地的縣級醫(yī)院開展相應(yīng)的手術(shù)。
 

　　不過，據(jù)賽諾醫(yī)療神經(jīng)介入子公司賽諾神暢方面在中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)介入分會年會上透露，藥物涂層支架是公司研發(fā)的頭一款神經(jīng)介入支架，考慮得不是那么周全，只適宜相對平直血管段等，使用有局限性。因此，他們在設(shè)計新一代顱內(nèi)狹窄支架——自膨藥物顱內(nèi)支架時提出了新的思路，要求輸送簡單、可釋放回收、抗彎折、良好貼壁、載藥能有效抑制平滑肌過度增殖、促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞爬覆和遷移、內(nèi)皮功能性愈合等。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來，國內(nèi)介入耗材有望加快創(chuàng)新發(fā)展，在材料創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、智能化、國產(chǎn)替代等方向上持續(xù)突破，打破外資壟斷的局面，滿足國內(nèi)患者神經(jīng)介入治療的需求。
 

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