【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】新興大分子靶向藥物ADC(抗體偶聯(lián)藥物)因市場(chǎng)前景廣闊，近年來(lái)交易頻次不斷攀升，在中國(guó)，License-out(授權(quán)出海)項(xiàng)目也逐年增加。根據(jù)德邦證券統(tǒng)計(jì)，2021年-2023年5月，國(guó)產(chǎn)ADC出海交易金額已經(jīng)超過(guò)200億美元。另?yè)?jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年以來(lái)，截至12月17日，至少有10家中國(guó)藥企的ADC達(dá)成了“借船出海”，其中在4月和8月，BioNTech與映恩生物先后達(dá)成了兩筆交易，獲得三款A(yù)DC(DB-1303、DB-1311、DB-1305)中國(guó)以外的商業(yè)化權(quán)益，前一筆交易以1.7億美元及潛在15億美元里程碑付款包達(dá)成；此外，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)出海金額也在持續(xù)創(chuàng)新高。
 

　　其中，僅12月以來(lái)，就有多款國(guó)產(chǎn)ADC授權(quán)出海。例如，12月15日，和鉑醫(yī)藥宣布，其全資子公司諾納生物與Seagen就ADC管線HBM9033的全球臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化訂立許可協(xié)議。根據(jù)雙方協(xié)議，諾納生物將獲得5300萬(wàn)美元預(yù)付款和近期付款，以及可高達(dá)10.5億美元的里程碑付款。此外，諾納生物還有資格從凈銷售額中獲得從高個(gè)位數(shù)到高十位數(shù)不等的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。據(jù)悉，本次被Seagen選中的HBM9033可用于治療MSLN陽(yáng)性實(shí)體瘤，是和鉑醫(yī)藥的頭項(xiàng)ADC臨床資產(chǎn)。2023年8月，該產(chǎn)品剛獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)展開(kāi)臨床試驗(yàn)。
 

　　12月12日，百利天恒宣布，公司與百時(shí)美施貴寶就 BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)項(xiàng)目達(dá)成許可與合作協(xié)議，雙方將合作推動(dòng) BL-B01D1 在美國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。。據(jù)介紹，BL-B01D1 是一款潛在的BIC EGFR/HER3 雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。根據(jù)合作協(xié)議，百利天恒將獲得 8億美元的首付款，潛在總交易額可高達(dá)84億美元，這筆數(shù)據(jù)也刷新了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“license out”金額的記錄。
 

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　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)ADC交易火爆的背后，可能與市場(chǎng)前景廣闊以及國(guó)產(chǎn)ADC藥物在研發(fā)和轉(zhuǎn)化上進(jìn)展較快有關(guān)。截止目前，全球已有15款A(yù)DC藥物獲批上市，在研管線高達(dá)900余項(xiàng)，全球ADC市場(chǎng)有望以30%的高復(fù)合增速由2022年的79億美元增至2030年的647億美元。國(guó)內(nèi)ADC處于起步階段，但發(fā)展快速，國(guó)內(nèi)ADC市場(chǎng)有望由2022年的8億元增至2030年的662億元。
 

　　另?yè)?jù)華金證券分析指出，目前全球共有244款A(yù)DC藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中2款正申請(qǐng)上市，16款處于臨床期，其余多數(shù)處于臨床早期階段。其中，中國(guó)共有122款A(yù)DC藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中7款已批準(zhǔn)上市，4款正申請(qǐng)上市，15款處于臨床三期階段。
 

　　該行認(rèn)為，國(guó)內(nèi)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)雖起步較晚，但隨著國(guó)內(nèi)政策研發(fā)創(chuàng)新支持力度的加大、疊加國(guó)內(nèi)ADC創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，國(guó)內(nèi)ADC技術(shù)平臺(tái)及在研管線迅速獲得國(guó)外藥企廣泛認(rèn)可。建議關(guān)注布局新一代ADC技術(shù)平臺(tái)、ADC成功出海和有出海預(yù)期的創(chuàng)新藥企，如榮昌生物、邁威生物、科倫博泰、百利天恒等。
 

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