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一批藥物獲批臨床試驗，涉及支氣管擴張癥、實體瘤等

2024年01月16日 13:37:31來源：制藥網點擊量：33345

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　　復星醫(yī)藥1月15日晚間發(fā)布公告稱，上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意XH-S004片用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥的臨床試驗批準。星浩澎博擬于條件具備后于中國境內開展該新藥的I期臨床試驗。截至2023年12月，集團現階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣3,653萬元(未經審計)。

　　資料顯示，XH-S004為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子口服抑制劑，擬用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥等。該新藥通過抑制中性粒細胞的活化，從而抑制氣道內中性粒細胞引起的過度炎癥反應，達到治療支氣管擴張癥的作用。截至目前的臨床前研究顯示，該新藥針對特異的靶點顯示出良好的抑制活性的藥效，毒理研究也展現出良好的耐受性。

　　石藥集團1月15日發(fā)布公告，雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗性新藥申請已獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準，可在美國開展臨床試驗。臨床前研究顯示，JMT106適應癥廣泛，在肝癌、肺癌和卵巢癌等惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用，并具有良好的安全性。

　　JMT106為抗腫瘤藥，本次獲批的臨床試驗適應癥為GPC3(磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3)陽性的實體瘤。該產品是以GPC3和干擾素受體為靶點的雙特異性融合蛋白藥物，通過GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細胞，激活由干擾素受體介導的腫瘤微環(huán)境免疫調控作用。GPC3在肝細胞癌、肺鱗癌和卵巢癌等多種實體瘤中特異性高表達。

　　1月15日，康希諾發(fā)布消息，其開發(fā)的重組脊髓灰質炎疫苗于澳大利亞啟動I期臨床試驗，并完成首例受試者入組，擬評價其安全性及初步免疫原性。據悉，重組脊髓灰質炎疫苗是一種非傳染性脊髓灰質炎疫苗，在生產過程中不依賴活病毒，預期具有良好的安全性和免疫原性。

　　此外，九典制藥近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，其PDX-06在完成相關準備工作后將開展臨床試驗研究。資料顯示，PDX-06為口服非甾體抗炎藥，目前國內外未有該產品處于臨床試驗階段，國內外尚無該產品獲批上市，亦無相關銷售數據。非甾體類藥物具有止痛和抗炎的特性，是治療關節(jié)炎疾病的一線用藥。目前已有百余種藥品上市，這類藥物主要包括布洛芬、雙氯芬酸、阿司匹林等，劑型包括口服、外用、注射劑等。

　　艾迪藥業(yè)公司及全資子公司成都艾迪醫(yī)藥技術有限公司、南京艾迪醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局于2024年1月5日核準簽發(fā)的關于公司抗艾滋病領域在研1類新藥ACC017片的《藥物臨床試驗批準通知書》。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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