【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,今年1-9月中國(guó)創(chuàng)新藥出海合同總金額超1000億美元,同比增長(zhǎng)170%。有機(jī)構(gòu)表示,仍然堅(jiān)定看好創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)牛行情。創(chuàng)新藥出海已成趨勢(shì),年底預(yù)期將有更多BD兌現(xiàn),仍然堅(jiān)定看好創(chuàng)新板塊行情,重倉(cāng)BD確定性。
據(jù)悉,進(jìn)入10月,創(chuàng)新藥BD交易仍然火熱。如10月8日諾誠(chéng)健華宣布與海外生物藥企Zenas達(dá)成合作,將其自身免疫領(lǐng)域小分子藥物奧布替尼進(jìn)行海外授權(quán),協(xié)議總金額超過(guò)20億美元,進(jìn)一步強(qiáng)化了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的趨勢(shì)。
資料顯示,奧布替尼是諾誠(chéng)健華管線中的核心產(chǎn)品,公司正在加速奧布替尼在自免領(lǐng)域的全球開發(fā)。該產(chǎn)品已于2025年Q3啟動(dòng)在原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(PPMS)III期全球多中心臨床試驗(yàn),并將于2026年Q1啟動(dòng)另一項(xiàng)針對(duì)繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(SPMS)III期全球多中心臨床試驗(yàn)。這兩項(xiàng)III期研究患者入組規(guī)模龐大,耗資預(yù)計(jì)高達(dá)數(shù)億美元。通過(guò)此次交易,諾誠(chéng)健華一方面可直接節(jié)省相關(guān)臨床開發(fā)成本,另一方面仍能憑借協(xié)議中的里程碑收款和銷售分紅,在未來(lái)持續(xù)分享產(chǎn)品商業(yè)化成果。
奧布替尼為諾誠(chéng)健華貢獻(xiàn)了可觀的收入。據(jù)公司財(cái)報(bào)顯示,2025 H1這款產(chǎn)品大賣超6億元。在本次交易中,諾誠(chéng)健華授權(quán)給Zenas的僅為這款產(chǎn)品在MS和其他非腫瘤領(lǐng)域的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,并不涉及已實(shí)現(xiàn)盈利的腫瘤部分,這也意味著,BD交易后,奧布替尼的產(chǎn)品營(yíng)收并不受影響。
展望后續(xù),隨著四季度創(chuàng)新藥 BD 旺季的到來(lái),中國(guó)藥企在出海領(lǐng)域的表現(xiàn)愈發(fā)值得關(guān)注。當(dāng)前,中國(guó)創(chuàng)新藥在研發(fā)實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量等方面已逐漸具備與國(guó)際接軌的能力,疊加全球市場(chǎng)對(duì)優(yōu)異創(chuàng)新藥的需求不斷增加,中國(guó)創(chuàng)新藥出海的空間持續(xù)擴(kuò)大。越來(lái)越多的中國(guó)藥企正積極布局海外市場(chǎng),通過(guò)BD交易、海外臨床試驗(yàn)、建立海外研發(fā)中心等多種方式,推動(dòng)自家創(chuàng)新產(chǎn)品走向全球。可以預(yù)見,在行業(yè)整體向好的趨勢(shì)下,未來(lái)將有更多中國(guó)藥企在國(guó)際舞臺(tái)上嶄露頭角,為中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的全球化發(fā)展注入源源不斷的動(dòng)力。
有機(jī)構(gòu)表示,展望后市,創(chuàng)新藥板塊仍以交易BD預(yù)期為主,BD重新落地預(yù)計(jì)仍是刺激板塊重新修復(fù)的關(guān)鍵。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)每年四季度BD占比約占全年40%,此外大單品等仍具有預(yù)期。近期調(diào)整為看好創(chuàng)新藥長(zhǎng)期賽道的投資者提供了較好的布局窗口。
另有機(jī)構(gòu)表示,在中國(guó)創(chuàng)新藥告別寒冬,迎來(lái)盈利曙光的當(dāng)下,如何借力國(guó)際合作,持續(xù)兌現(xiàn)研發(fā)價(jià)值,并構(gòu)建可持續(xù)的發(fā)展模式,是擺在所有“出海者”面前的新考題。有行業(yè)人士表示,企業(yè)不能將BD交易視為一次性收入,而應(yīng)轉(zhuǎn)化為持續(xù)發(fā)展的系統(tǒng)能力。
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