【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)創(chuàng)新成為中國(guó)藥企破局全球化競(jìng)爭(zhēng)的核心密碼，億帆醫(yī)藥旗下頭個(gè)創(chuàng)新生物藥億立舒(艾貝格司亭α注射液)正以穩(wěn)健的步伐，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)勾勒出清晰的拓展路徑。近日，該藥物相繼斬獲馬來(lái)西亞、泰國(guó)兩大東南亞國(guó)家的上市許可，不僅為其全球化商業(yè)化版圖再添關(guān)鍵支點(diǎn)，更彰顯了中國(guó)創(chuàng)新生物藥在國(guó)際舞臺(tái)上的硬實(shí)力。
 

　　近日，億帆醫(yī)藥控股子公司Evive Biotech Ltd.收到了馬來(lái)西亞衛(wèi)生部藥品管制局(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)簽發(fā)的Ryzneuta®(中文商品名“億立舒®”)上市許可，標(biāo)志著億立舒獲得了在馬來(lái)西亞上市銷(xiāo)售資格。
 

　　馬來(lái)西亞作為東南亞的重要經(jīng)濟(jì)體，有望為億立舒提供潛力的市場(chǎng)土壤。數(shù)據(jù)顯示，2023年馬來(lái)西亞人口約3431萬(wàn)，其人均GDP約11,649美元，與中國(guó)的水平相當(dāng)。據(jù)預(yù)計(jì)，2025年，馬來(lái)西亞藥品市場(chǎng)總值有望達(dá)17.4億美元(約81.4億馬幣)，到2029年有望達(dá)到21億美元(約98.3億馬幣)，且馬來(lái)西亞超過(guò)50%的藥品依賴(lài)進(jìn)口，其醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)可期。
 

　　此外，億帆醫(yī)藥控股子公司Evive Biotech Ltd.近日還收到了泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA THAI)簽發(fā)的Ryzneuta (中文商品名“億立舒 ”)的上市許可，標(biāo)志著億立舒獲得了在泰國(guó)上市銷(xiāo)售的資格。
 

　　泰國(guó)是東盟成員國(guó)和創(chuàng)始國(guó)，位于東盟中心位置。數(shù)據(jù)顯示，2024年泰國(guó)的GDP總量為5,264億美元，GDP增長(zhǎng)率為2.5%，人均GDP為7,345美元。近年來(lái)，隨著醫(yī)療保健意識(shí)提高、醫(yī)療旅游推動(dòng)和人口老齡化加劇，泰國(guó)對(duì)藥品的需求迅速增加，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。然而，泰國(guó)國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)鏈尚不完善，醫(yī)藥產(chǎn)品供給能力難以滿足市場(chǎng)需求，每年需要從中國(guó)、日本、美國(guó)等國(guó)家進(jìn)口大量醫(yī)藥產(chǎn)品。億立舒的入駐無(wú)疑將填補(bǔ)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)治療領(lǐng)域的需求空白。
 

　　近期億立舒的出海成果，源于億帆醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)上的長(zhǎng)期深耕。據(jù)悉，億立舒®已先后斬獲中國(guó)、美國(guó)、歐盟、巴西等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上市資格。公司以“創(chuàng)新與國(guó)際化”為雙輪驅(qū)動(dòng)，構(gòu)建起覆蓋本土、輻射亞太及新興市場(chǎng)的立體化營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。
 

　　值得一提的是今年上半年，億立舒完成向美國(guó)市場(chǎng)的頭批發(fā)貨，該藥物在美最終定價(jià)為4600美元/支，約為國(guó)內(nèi)售價(jià)的14倍。此外，公司繼續(xù)推進(jìn)億立舒全球商業(yè)化合作，公司已與正大天晴、Acrotech等公司在中國(guó)和美國(guó)、德國(guó)、奧地利等超40個(gè)國(guó)家達(dá)成商業(yè)合作，實(shí)現(xiàn)在34個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲批上市銷(xiāo)售。
 

　　據(jù)悉，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，億立舒于2023年底成功通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，并在2024年納入醫(yī)保的頭年便展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。全年發(fā)貨量超過(guò)27萬(wàn)支，依據(jù)公司在2024年度確認(rèn)收取的銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)，億立舒當(dāng)年在中國(guó)境內(nèi)終端的凈銷(xiāo)售額超過(guò)5億元。另根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年億立舒累計(jì)發(fā)貨超22萬(wàn)只，同比大幅增長(zhǎng)96.02%。
 

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