【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年，我國(guó)30-79歲成人高血壓患者約2.7億；全國(guó)醫(yī)院終端市場(chǎng)高血壓用藥銷(xiāo)售額達(dá)到477.26億元。當(dāng)前，高血壓藥物市場(chǎng)已處于需求增長(zhǎng)與政策驅(qū)動(dòng)下的深刻變革期，而在此背景下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)開(kāi)始迎來(lái)突圍機(jī)遇。
 

　　隨著我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的不斷提升，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新降壓藥正不斷問(wèn)世。近日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司下屬上海上藥信誼藥廠有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥蘋(píng)果酸司妥吉侖片(商品名：信妥安)獲批上市，適用于原發(fā)性高血壓治療。
 

　　公告顯示，蘋(píng)果酸司妥吉侖片是新一代口服非肽類(lèi)小分子腎素抑制劑。該藥此次獲批，源于一項(xiàng)覆蓋全國(guó)、設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腎II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。從臨床試驗(yàn)結(jié)果看，司妥吉侖表現(xiàn)出了良好的降壓療效與安全性，為臨床醫(yī)生與患者提供了新的治療選擇。此外，司妥吉侖的臨床價(jià)值還得到國(guó)際學(xué)術(shù)認(rèn)可——其II期臨床試驗(yàn)結(jié)果已發(fā)表于《Hypertension Research》。
 

　　司妥吉侖的獲批，實(shí)際上也是上海醫(yī)藥長(zhǎng)期布局創(chuàng)新藥管線的階段性收獲。其一直將研發(fā)創(chuàng)新置于戰(zhàn)略核心，2024年研發(fā)總投入達(dá)28.18億元。截至2025年三季度末，上海醫(yī)藥提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理及進(jìn)入后續(xù)臨床試驗(yàn)階段的新藥管線共計(jì)57項(xiàng)，含創(chuàng)新藥管線45項(xiàng)，已構(gòu)建起全周期、階梯式研發(fā)梯隊(duì)。
 

　　其中，擬用于治療視神經(jīng)脊髓炎的創(chuàng)新型CD20注射劑B001，擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎病的中藥1類(lèi)新藥參芪麝蓉丸均已完成III期臨床試驗(yàn)全部受試者入組；擬用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(漸凍癥)的中藥1類(lèi)新藥SRD4610，擬用于治療急性缺血性腦卒中的化藥1類(lèi)新藥SHPL-49，也都已開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。
 

　　未來(lái)，上海醫(yī)藥還將繼續(xù)加大在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域投入，聚焦腫瘤、免疫、心血管、精神神經(jīng)、消化代謝、抗感染等臨床需求迫切的領(lǐng)域，推動(dòng)更多具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物上市。
 

　　總而言之，“信妥安”是近年來(lái)國(guó)產(chǎn)高血壓藥物研發(fā)具標(biāo)志性的成果，證明了國(guó)產(chǎn)藥企在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從0到1突破的能力。未來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)藥企在高血壓藥物領(lǐng)域的不斷發(fā)力，以新機(jī)制藥物、復(fù)方制劑和生物類(lèi)似藥為代表的產(chǎn)品將不斷涌現(xiàn)，在豐富患者臨床選擇的同時(shí)，國(guó)產(chǎn)高血壓藥物也將加速?gòu)?"跟隨者" 向 "引領(lǐng)者" 轉(zhuǎn)變。
 

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