【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】2025年至今，國內(nèi)已批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)到69個(gè)；今年前10個(gè)月，中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)已超100筆，金額突破1000億美元……當(dāng)前中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正迎來歷史性突破。而這一跨越的背后，業(yè)內(nèi)指出，是研發(fā)投入做“加法”、審評(píng)審批流程做“減法”、市場(chǎng)空間做“乘法”構(gòu)成的“黃金三角”正向循環(huán)，為創(chuàng)新藥發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)能。
 

　　研發(fā)投入的“加法”，是創(chuàng)新藥誕生的基石。創(chuàng)新藥研發(fā)素有“十年十億美金”的說法，高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特性讓不少企業(yè)望而卻步。近年來，政策引導(dǎo)與市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)形成合力，讓研發(fā)投入持續(xù)加碼。如根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，“十四五”期間醫(yī)?；鹄塾?jì)支出約13萬億元，并保持年均約10%的增速，為創(chuàng)新提供穩(wěn)定的資金來源。截至2025年10月底，醫(yī)?；鹨褳閰f(xié)議期內(nèi)談判藥品支付累計(jì)超過4600億元，帶動(dòng)相關(guān)銷售超6700億元。
 

　　另從企業(yè)層面來看，很多藥企持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度，如百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、百利天恒、科倫藥業(yè)，2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)到111.59億元、49.45億元、27.30億元、17.72億元和16.33億元。企業(yè)持續(xù)的研發(fā)投入為創(chuàng)新藥開發(fā)提供了資金土壤。
 

　　審評(píng)審批的“減法”，是創(chuàng)新藥上市的加速器。曾經(jīng)，冗長的審評(píng)流程讓不少創(chuàng)新藥“研得出卻等不起”，錯(cuò)失市場(chǎng)機(jī)遇的同時(shí)，也延誤了患者的治療時(shí)機(jī)。到2018年底，審評(píng)審批“加速”后，創(chuàng)新藥上市時(shí)長大幅縮短，如信達(dá)生物旗下的信迪利單抗注射液和百濟(jì)神州自主研發(fā)的帕米帕利膠囊不到10個(gè)月就獲批上市。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年，中國創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)平均時(shí)長壓縮至225個(gè)工作日，優(yōu)先審評(píng)項(xiàng)目平均時(shí)長約162個(gè)工作日，審評(píng)審批效率的提升，直接推動(dòng)了研發(fā)成果加快落地。2024年共有55個(gè)罕見病用藥和106個(gè)兒童用藥獲批，其中20個(gè)兒童用藥通過優(yōu)先通道快速上市。此外，2025年至今，國內(nèi)已批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)到69個(gè)，再創(chuàng)新高。審評(píng)審批的“減法”，減掉的是繁瑣流程，增加的是創(chuàng)新活力，這讓創(chuàng)新成果更快落地惠及患者。
 

　　市場(chǎng)空間的“乘法”，是創(chuàng)新藥發(fā)展的催化劑。創(chuàng)新藥的價(jià)值最終要在市場(chǎng)中體現(xiàn)，而合理的市場(chǎng)空間能形成“研發(fā)-回報(bào)-再研發(fā)”的良性循環(huán)。我國通過醫(yī)保談判“以量換價(jià)”，讓更多創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，既降低患者用藥成本，又為藥企打開廣闊市場(chǎng)。
 

　　其中，12月7日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布2025年國家醫(yī)保目錄和首版商保創(chuàng)新藥目錄，新增了114種藥品納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，包含50種1類創(chuàng)新藥。同時(shí)，頭次設(shè)立的商保創(chuàng)新藥目錄也收錄了19種臨床價(jià)值顯著但價(jià)格較高的創(chuàng)新藥，形成“基本醫(yī)保?；?、商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)高端”的多層次保障體系。本次目錄調(diào)整后，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，覆蓋腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病及兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域，進(jìn)一步提升患者用藥可及性。
 

　　同時(shí)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海步伐加快，如百濟(jì)神州的澤布替尼在全球多個(gè)國家獲批上市，該產(chǎn)品在今年第三季度實(shí)現(xiàn)全球銷售額74.23億元，同比增長51.0%，為公司貢獻(xiàn)了超七成產(chǎn)品收入，也是公司實(shí)現(xiàn)國際化的代表性產(chǎn)品。分地區(qū)看，美國仍是百悅澤的大市場(chǎng)，第三季度的銷售額為52.66億元，同比增長46.9%；歐洲市場(chǎng)增速更為迅猛，銷售額同比增長68.2%至11.65億元。另根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，今年1-10月，中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)超100筆，金額突破1000億美元，已超過去年全年。
 

　　從國內(nèi)醫(yī)保“放量”到國際市場(chǎng)“掘金”，雙重市場(chǎng)空間的拓展，讓企業(yè)創(chuàng)新投入有了豐厚回報(bào)，更激發(fā)了藥企持續(xù)創(chuàng)新的內(nèi)生動(dòng)力。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，研發(fā)投入做“加法”、審評(píng)審批流程做“減法”、市場(chǎng)空間做“乘法”，創(chuàng)新藥的“黃金三角”正向循環(huán)打通。展望未來，相信在政策護(hù)航、企業(yè)發(fā)力、市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)下，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)必將實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展，為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國力量，讓更多生命在創(chuàng)新之光中綻放光彩。
 

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