【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的不斷發(fā)展，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷走出去，2025年我國(guó)創(chuàng)新藥BD出海項(xiàng)目數(shù)量、總金額等均顯著增加，有業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，未來3-5年，仍是中國(guó)BD的大年。另有機(jī)構(gòu)建議，在2026年醫(yī)藥業(yè)務(wù)拓展(BD)中，關(guān)注小核酸、長(zhǎng)效制劑、invivo CAR-T、新一代ADC/XDC等差異化平臺(tái)，以及自免、代謝、CNS等疾病領(lǐng)域，其認(rèn)為該板塊穩(wěn)中向好的趨勢(shì)將于今年延續(xù)，但仍有可能出現(xiàn)短期波動(dòng)。
 

　　如在小核酸藥物領(lǐng)域，近日，圣因生物與羅氏旗下基因泰克達(dá)成全球研發(fā)合作與許可協(xié)議，后者將獲得圣因生物一款RNAi藥物的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，圣因生物將獲得2億美元的首付款，以及高達(dá)15億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款。值得一提的是，三個(gè)月前，圣因生物剛與禮來達(dá)成一項(xiàng)總額超12億美元的RNAi藥物研發(fā)合作。
 

　　資料顯示，圣因生物是一家專注于創(chuàng)新RNAi療法開發(fā)的臨床階段生物技術(shù)公司，致力于通過快速推進(jìn)針對(duì)免疫介導(dǎo)性疾病、肥胖癥和心血管代謝疾病的多元化在研管線，提升全球患者的生活質(zhì)量并延長(zhǎng)其生命。公司的核心優(yōu)勢(shì)在于獨(dú)有的LEAD™(新型配體與增效基團(tuán)協(xié)同遞送)技術(shù)平臺(tái)。該平臺(tái)通過設(shè)計(jì)靶向特定受體的配體，實(shí)現(xiàn)向肝外組織的精準(zhǔn)遞送；并協(xié)同獨(dú)家創(chuàng)新的增效基團(tuán)，從而高效調(diào)控藥物的組織選擇性及藥學(xué)特性，已成功實(shí)現(xiàn)對(duì)脂肪細(xì)胞、肌肉細(xì)胞及免疫細(xì)胞等核心細(xì)胞的高效遞送。
 

　　在自免雙抗領(lǐng)域，近日先聲藥業(yè)與勃林格殷格翰達(dá)成一項(xiàng)許可與合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)先聲藥業(yè)的臨床前階段 TL1A/IL23p19 雙特異性抗體 SIM0709，用于炎癥性腸病的治療，本次合作交易額超10億歐元。
 

　　資料顯示，SIM0709 由先聲藥業(yè)多抗技術(shù)平臺(tái)，在 IBD 治療領(lǐng)域具有潛力，可同時(shí)靶向腫瘤壞死因子樣細(xì)胞因子 1A(TL1A)和白介素 23(IL-23)，阻斷導(dǎo)致 IBD 發(fā)生發(fā)展的兩條核心通路。SIM0709 在體外原代細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中均表現(xiàn)出優(yōu)異的藥效協(xié)同效果，甚至優(yōu)于兩個(gè)單藥的聯(lián)用。有數(shù)據(jù)顯示，全球有超過 300 萬人受到炎癥性腸病(IBD)的影響，存在巨大未滿足的臨床需求。
 

　　在ADC藥物領(lǐng)域，近期，英諾湖醫(yī)藥與llipses Pharma Limited達(dá)成合作和許可協(xié)議，共同開發(fā)臨床階段的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)ILB-3101。
 

　　資料顯示，ILB-3101是英諾湖醫(yī)藥自主研發(fā)的以Eribulin(艾立布林)為有效荷載進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的抗B7H3抗體偶聯(lián)藥物(ADC)分子，有望用于治療多種腫瘤類型，并克服基于拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 的 ADC 的耐藥性。研究表明，B7H3在多數(shù)腫瘤類型中特異性過表達(dá)而在正常組織中表達(dá)有限。這意味著靶向B7H3的分子藥物存在廣闊的臨床應(yīng)用前景和商業(yè)價(jià)值。
 

　　在代謝領(lǐng)域，近期石藥集團(tuán)與阿斯利康簽署戰(zhàn)略研發(fā)合作與授權(quán)協(xié)議。雙方將依托石藥集團(tuán)專有的緩釋給藥技術(shù)平臺(tái)及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新長(zhǎng)效多肽藥物。本次合作潛在總金額高達(dá)185億美元。
 

　　根據(jù)石藥集團(tuán)與阿斯利康簽署的合作協(xié)議條款，阿斯利康將獲得石藥集團(tuán)每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合的全球獨(dú)家權(quán)利，涵蓋一款已做好臨床準(zhǔn)備的項(xiàng)目 SYH2082(長(zhǎng)效胰高糖素樣肽1受體/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體激動(dòng)劑，長(zhǎng)效GLP1R/GIPR，正推進(jìn)至I期臨床階段)，以及三款處于臨床前階段、擁有不同作用機(jī)制的研發(fā)項(xiàng)目。上述項(xiàng)目旨在為受肥胖及體重相關(guān)問題困擾的人群帶來更持久的治療獲益。石藥集團(tuán)的長(zhǎng)效技術(shù)可實(shí)現(xiàn)多肽藥物的緩釋，使給藥間隔達(dá)到每月一次或更長(zhǎng)。
 

　　藥企紛紛聚焦小核酸、新一代ADC、長(zhǎng)效制劑等具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的差異化技術(shù)平臺(tái)，避開同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)瞄準(zhǔn)自免、代謝等臨床需求旺盛、市場(chǎng)潛力巨大的疾病領(lǐng)域，通過跨界合作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。這些大額合作不僅為參與企業(yè)帶來了可觀的資金支持和市場(chǎng)資源，更推動(dòng)了行業(yè)技術(shù)的迭代升級(jí)和創(chuàng)新成果的快速轉(zhuǎn)化。展望未來，隨著醫(yī)藥創(chuàng)新的持續(xù)深入，差異化技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)突破和潛力疾病領(lǐng)域的需求釋放，將持續(xù)為醫(yī)藥BD板塊注入增長(zhǎng)動(dòng)力。盡管行業(yè)可能面臨短期波動(dòng)，但長(zhǎng)期來看，聚焦核心賽道、堅(jiān)持創(chuàng)新合作的企業(yè)將在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。
 

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