【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】今年上半年國家藥監(jiān)局一共審批了16款新藥，成為近年來新藥獲批較多的時期。與此同時，數(shù)據(jù)顯示，在今年的國內(nèi)新藥獲批中，外包服務起到了重要作用，貢獻率達到35%。業(yè)內(nèi)表示，醫(yī)藥外包服務已然發(fā)展成我國新藥獲批上市的加速器。
 

醫(yī)藥外包服務今年貢獻率達35%(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　醫(yī)藥外包服務(CXO)，按產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分為CRO、CMO/CDMO和CSO，覆蓋從前期研究到銷售流通的醫(yī)藥全生命周期，目前國內(nèi)企業(yè)開展的醫(yī)藥外包服務涵蓋了新藥研發(fā)全流程，包括藥物篩選、藥物驗證、臨床前期、臨床研究、工藝研發(fā)、注冊申報、藥物生產(chǎn)、上市后評價等多個環(huán)節(jié)。
 

　　據(jù)了解，新藥的誕生需要經(jīng)歷前期的研發(fā)，中期的生產(chǎn)，后期的銷售三大環(huán)節(jié)，同時創(chuàng)新藥發(fā)展具有成本高、風險大、周期長等特點，因此制藥企業(yè)為了更好的提高效率和降低成本，會選擇在每個環(huán)節(jié)接受不同的外包服務。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，面對國內(nèi)創(chuàng)新藥熱度持續(xù)走高的大背景，越來越多的制藥企業(yè)將會傾向于醫(yī)藥外包服務，以提高研發(fā)效率，降低成本以及研發(fā)風險，由此醫(yī)藥外包服務行業(yè)將保持持續(xù)高增長。
 

　　有數(shù)據(jù)預測，到2023年，全球醫(yī)藥外包行業(yè)市場規(guī)模將接近1500億美元大關，在我國，醫(yī)藥外包頭部企業(yè)增速持續(xù)提升，業(yè)績增長顯著，據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020年，醫(yī)藥外包服務行業(yè)平均歸屬于母公司股東的凈利潤同比增長約74%，在2021年一季度增幅更是高達180%，銷售毛利率約為42%。
 

　　據(jù)悉，今年上半年，很多醫(yī)藥外包服務企業(yè)訂單都呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，如有企業(yè)表示今年企業(yè)的訂單增幅與上一年相比超過了50%。另外，在國內(nèi)創(chuàng)新藥企集中的上海、蘇州等地，研發(fā)新藥的企業(yè)中外包服務平臺利用率高達90%。數(shù)據(jù)還顯示，目前國內(nèi)從事醫(yī)藥外包服務的企業(yè)達到300多家，是2020年的1.5倍，相比2019年翻了兩倍。
 

　　對于國內(nèi)醫(yī)藥外包為何持續(xù)上漲，有分析人士表示，這主要是因為賽道景氣度的高確定性。一方面新藥申請加速，國內(nèi)市場擴容；另一方面國家在政策方面上大力鼓勵醫(yī)藥外包行業(yè)的發(fā)展。如2018年，我國頒布的《關于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務平臺建設專項的通知》中提出重點支持一批高水平、國際化的綜合性醫(yī)藥外包服務平臺。另外，創(chuàng)新藥優(yōu)先評審(上市流程加快)、MAH制度試行(藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離)、醫(yī)?？刭M(仿制藥集采)等政策，也增加了醫(yī)藥外包需求。
 

　　除了以上原因外，我國醫(yī)藥外包服務企業(yè)在人力成本、規(guī)模效益上更有優(yōu)勢，這也吸引了一些國外藥企將外包服務訂單轉(zhuǎn)移到中國，海外產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移至國內(nèi)這也進一步推動了我國外包服務行業(yè)的發(fā)展。