【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)力的提升，我國(guó)產(chǎn)新藥License out(對(duì)外授權(quán))交易正在越來(lái)越頻繁。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，僅在2022年我國(guó)創(chuàng)新藥License out交易就發(fā)生了44起，披露的交易金額為275.50億美元，是2021年交易總額的翻倍。
 

　　2023年，本土醫(yī)藥企業(yè)License out交易依舊頻繁。4月3日，映恩生物宣布與BioNTech就兩款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)管線DB-1303及DB-1311達(dá)成獨(dú)家許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，映恩生物將獲得總計(jì)1.7億美元的首付款，并有望獲得總金額超過(guò)15億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款。
 

　　2月14日，和鉑醫(yī)藥宣布與Cullinan Oncology， Inc.簽訂授權(quán)及合作協(xié)議，授予Cullinan Oncology在美國(guó)(包括哥倫比亞特區(qū)和波多黎各)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化HBM7008(Cullinan Oncology產(chǎn)品代號(hào)為CLN-418)的獨(dú)家許可權(quán)……
 

　　不過(guò)值得注意的是，在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮下，卻并不一帆風(fēng)順。5月9日，基石藥業(yè)發(fā)布公告，終止與EQRx公司有關(guān)兩個(gè)PD-(L)1藥物的海外授權(quán)協(xié)議。公司將重獲其自主研發(fā)的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區(qū)以外的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。
 

　　基石表示，雙方將致力于權(quán)益平順過(guò)渡，協(xié)議終止不會(huì)影響基石藥業(yè)已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據(jù)之前簽訂的協(xié)議，EQRx的首付款為1.5億美元，里程碑付款最高達(dá)11.5億美元。即使產(chǎn)品被退回，基石至少已經(jīng)拿到1.5億美元的首付款。
 

　　據(jù)悉，此次合作終止，是EQRx 已正式放棄“通過(guò)推出廉價(jià)仿制藥來(lái)降低藥品價(jià)格”的業(yè)務(wù)計(jì)劃， 將項(xiàng)目管線削減至 1 個(gè)所致。除了終止與基石藥業(yè)的合作伙伴的關(guān)系外，EQRx 還終止了與凌科合作的JAK1抑制劑項(xiàng)目。僅保留CDK4/6抑制劑lerociclib，并解雇了將近 60% 的員工(約 170 名)。
 

　　此外，2月15日，諾誠(chéng)健華也發(fā)布公告稱，決定“為便利而終止”雙方達(dá)成的奧布替尼合作和許可協(xié)議， 諾誠(chéng)健華將重獲許可協(xié)議項(xiàng)下授予渤健的所有全球權(quán)利。2021年7月，諾誠(chéng)健華與渤健就奧布替尼的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作和許可協(xié)議，諾誠(chéng)健華授予渤健奧布替尼在多發(fā)性硬化癥(MS)領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國(guó)(包括香港、澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利。
 

　　根據(jù)原本協(xié)議，渤健除向諾誠(chéng)健華支付一次性不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元外，還將提供不超過(guò)8.125億美元的潛在臨床開(kāi)發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。另外渤健還可獲得基于凈利潤(rùn)銷(xiāo)售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　除了以上企業(yè)，近年來(lái)還有不少創(chuàng)新藥出海遇阻的案例。分析人士認(rèn)為，當(dāng)前不少企業(yè)選擇出海尋求更大的利益回報(bào)，而License-out模式能更有效地加快藥物上市，已成為多數(shù)企業(yè)的選擇。在這樣的情況下，醫(yī)藥行業(yè)的BD退回將成為常態(tài)。但即便如此，也將依然難擋國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的出海熱情。
 

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