【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期,諾華、禮來(lái)、GSK、羅氏、諾和諾德等大批跨國(guó)藥企已相繼發(fā)布2025年全年財(cái)報(bào),整體業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。不過(guò),值得注意的是,其中有一部分藥企已陷入營(yíng)收增速放緩、利潤(rùn)承壓的困境。
這一困境主要是由于專利懸崖、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、政策壓力疊加影響。其中,專利懸崖的沖擊已然清晰可見(jiàn)。如諾華2025年財(cái)報(bào)顯示,全年?duì)I收545.32億美元,同比增長(zhǎng)8%,但核心產(chǎn)品Entresto因?qū)@狡?,銷(xiāo)售額從2024年的78.22億美元下滑至77.48億美元。據(jù)了解,該產(chǎn)品及另外兩款藥物,在美國(guó)市場(chǎng)就將減少40億美元銷(xiāo)售額。
默沙東2025年全年?duì)I收650.11億美元,同比僅增長(zhǎng)2%,凈利潤(rùn)雖增長(zhǎng)7%但增速放緩,核心支柱K藥增長(zhǎng)乏力,且從2028年和2030年開(kāi)始,該藥還分別將在美國(guó)和歐洲面臨生物仿制藥競(jìng)爭(zhēng)。
輝瑞也深陷專利懸崖以及新冠產(chǎn)品退潮困境,其核心抗凝藥Eliquis專利即將到期;此外,新冠疫苗Comirnaty2025年全年?duì)I收44億美元,同比下降18%;口服治療藥物Paxlovid營(yíng)收24億美元,同比下降59%。
當(dāng)前,面對(duì)專利懸崖的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),跨國(guó)藥企積極應(yīng)對(duì),已形成了“續(xù)命、補(bǔ)位、轉(zhuǎn)型”三大核心路徑。其中,在專利保護(hù)延長(zhǎng)方面,多家企業(yè)通過(guò)劑型創(chuàng)新、新適應(yīng)癥拓展構(gòu)建“專利防護(hù)網(wǎng)”。
如BMS與輝瑞將Eliquis美國(guó)專利保護(hù)期延至2026年11月,并達(dá)成和解使仿制藥上市推遲至2027年。為鞏固市場(chǎng),雙方還啟動(dòng)“Eliquis 360 Support”直銷(xiāo)計(jì)劃,向無(wú)保險(xiǎn)患者提供40%折扣,旨在增強(qiáng)患者粘性并延長(zhǎng)銷(xiāo)售周期。而默沙東則在推進(jìn)K藥皮下注射劑型研發(fā),獲新專利保護(hù)至2038年,試圖轉(zhuǎn)移患者群體避開(kāi)仿制藥沖擊。
在并購(gòu)與管線補(bǔ)強(qiáng)方面,藥企動(dòng)作更是積極。輝瑞以430億美元收購(gòu)Seagen,獲得ADC技術(shù)平臺(tái),試圖以新興賽道產(chǎn)品替代到期重磅藥;默沙東正加速通過(guò)皮下注射劑型 Keytruda Qlex進(jìn)行防御性布局,同時(shí)還在通過(guò)并購(gòu)和研發(fā),豐富腫瘤乃至其他疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,以降低對(duì)單一產(chǎn)品的依賴。此外,加速AI研發(fā)、深耕中國(guó)等新興市場(chǎng),也已逐漸成為跨國(guó)藥企的重要發(fā)展戰(zhàn)略。
總而言之,專利懸崖對(duì)跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)意味著更深層的挑戰(zhàn),也標(biāo)志著靠“重磅藥躺贏”的時(shí)代即將結(jié)束。未來(lái),隨著并購(gòu)整合的加速、AI研發(fā)的普及以及新興市場(chǎng)的深耕,跨國(guó)藥企將邁入“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、多元發(fā)展”的新階段。與此同時(shí),全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局或?qū)⒅厮?,這預(yù)計(jì)將為中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)帶來(lái)更多合作與出海的機(jī)遇。
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