【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2月，醫(yī)藥行業(yè)仍然備受機構(gòu)關(guān)注，包括博瑞醫(yī)藥、麗珠集團、奧浦邁、神州細胞等多家藥企均迎來機構(gòu)調(diào)研。奧浦邁表示，公司于2月4日接受61家機構(gòu)調(diào)研；博瑞醫(yī)藥表示，公司于2月6日接受16家機構(gòu)調(diào)研；麗珠集團表示，公司于2月6日接受10家機構(gòu)調(diào)研；神州細胞表示，公司于2月5日接受5家機構(gòu)調(diào)研。在機構(gòu)調(diào)研中，企業(yè)研發(fā)情況、業(yè)績、AI應用等成機構(gòu)關(guān)注焦點。
 

　　其中針對機構(gòu)關(guān)注的研發(fā)情況，神州細胞表示，公司2025年研發(fā)投入初步測算在83,000~87,000萬元區(qū)間。公司已經(jīng)進入臨床III期/注冊性研究的產(chǎn)品包括：(1)SCT1000，14價HPV疫苗，目前處于III期隨訪階段；(2)SCT650C，IL17抗體，已進入III期臨床研究；(3)SCTB14，PD1/VEGF雙抗，已進入III期臨床研究。公司還有多項產(chǎn)品處于臨床I/II期，包括SCTB41(三抗，腫瘤治療)、SCTC21C(CD38抗體，腫瘤/自免)、SCTB35(TCE，腫瘤/自免)、SCTT11(眼科)、SCT520FF(眼科)、SCTB39-1/SCTB39-G(三抗，腫瘤治療)、SCTV02(RSV疫苗)、SCTV04C(帶狀皰疹疫苗)等。如推進順利，上述產(chǎn)品中也有一些會在2026年開展III期/注冊性臨床研究。
 

　　博瑞醫(yī)藥表示，公司BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項適應癥國內(nèi)III期臨床試驗目前已完成全部入組，處于給藥和隨訪階段，均正在按計劃順利推進中。該產(chǎn)品減重適應癥在美國開展的US bridging臨床研究已完成，并與FDA進行了Type BEnd-of-Phase2會議，計劃根據(jù)FDA的建議完善III期臨床方案并提交。該產(chǎn)品降糖適應癥由合作伙伴向印尼遞交的IND申請已獲批，三期臨床研究工作正式啟動，已完成頭例入組給藥。口服BGM0504片劑減重適應癥在中國和美國遞交的IND申請已獲批，正在中美開展一期臨床研究，美國已完成LPLV(最后一位患者的最后一次訪視)。
 

　　BGM1812注射液減重適應癥在中國和美國遞交的IND申請已獲批，中國和美國一期臨床均在開展中，目前已完成單劑量爬坡，正在進行多劑量爬坡研究?？诜﨎GM1812目前處于臨床前研究階段。博瑞醫(yī)藥還表示，公司以差異化創(chuàng)新為核心戰(zhàn)略布局代謝疾病領(lǐng)域產(chǎn)品管線，除GLP-1/GIP雙靶點分子BGM0504、Amylin類似物分子BGM1812以及BGM2102、BGM2101等復方制劑外，公司進一步延伸管線邊界，布局了長效選擇性胰島淀粉樣肽受體激動劑BGM1962、高選擇性肌生成抑制素環(huán)肽抑制劑MSTN環(huán)肽注射液和具備超低頻給藥潛力的ALK7靶向siRNA項目。
 

　　麗珠集團表示，公司的萊康奇塔單抗目前在研核心適應癥為中重度銀屑病及強直性脊柱炎，其中銀屑病適應癥已申報上市并納入CDE優(yōu)先審評，預計最快今年底獲批，強直性脊柱炎適應癥預計2026年二季度申報上市。公司還表示，重組人促卵泡激素注射液是麗珠生物在輔助生殖領(lǐng)域重點布局的待上市產(chǎn)品，該產(chǎn)品預計2026年內(nèi)正式獲批上市。
 

　　針對機構(gòu)關(guān)注的業(yè)績情況，奧浦邁表示，公司2025年實現(xiàn)歸母凈利潤約4200萬左右,扣非后凈利潤約2100萬元。神州細胞表示，初步測算2025年公司歸母凈利潤在-58,000~-52,000萬元之間，扣非后歸母凈利潤在-56,300~-50,300萬元之間。
 

　　此外，針對機構(gòu)關(guān)注的AI應用問題，麗珠集團表示，公司全面推進AI技術(shù)在研發(fā)、生產(chǎn)、供應鏈、運營等全業(yè)務鏈路的落地應用，推動AI在各類場景的深度結(jié)合，各核心環(huán)節(jié)應用成效顯著，以研發(fā)環(huán)節(jié)為例：在四價重組蛋白流感疫苗研發(fā)過程中，借助AI技術(shù)工具對工藝參數(shù)進行高通(QCOM)量模擬與智能篩選，僅用3個月即完成傳統(tǒng)模式下需耗時半年以上的工藝路線與分析方法全面優(yōu)化，研發(fā)周期縮短50%以上，同時實現(xiàn)抗原表達量較原工藝最高提升4倍、產(chǎn)品收率最高提升6倍、宿主蛋白雜質(zhì)殘留比原工藝減少最多98%。未來公司將繼續(xù)借助AI工具快速找到技術(shù)問題解決方案，提升研發(fā)效率、降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期，提升綜合競爭力。
 

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