【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年全球范圍內(nèi)醫(yī)藥交易數(shù)量和交易金額大幅增加,其中藥品交易數(shù)量同比增加37%,達1357筆,總交易金額同比增加152.7%,增至3.4萬億元。2025年中國藥品項目相關授權/許可交易潛在總交易額共計1.06萬億元。
2025年國內(nèi)?物醫(yī)藥license in、license out及國內(nèi)交易事件總數(shù)量共計277筆。其中從license in交易來看,2025年交易數(shù)量有41筆,總金額約30億元,涉及企業(yè)包括金賽藥業(yè)、科倫博泰、康哲藥業(yè)、京新藥業(yè)、騰盛博藥、億帆醫(yī)藥、美時制藥等。
其中,金賽藥業(yè)與脫敏治療公司丹麥ALK達成合作,金賽藥業(yè)獲得ALK的可注射Alutard®HDM產(chǎn)品、皮膚點刺試驗和ACARIZAX®SLIT片劑在中國大陸的獨家權利,合作權益期限至2039年12月31日止。丹麥ALK將有資格獲得高達13億丹麥克朗的預付款和里程碑付款,此外還將從向金賽藥業(yè)供應產(chǎn)品中獲得收入。
脫敏治療是針對IgE介導的I型變態(tài)反應性疾病的對因治療,誘導機體免疫耐受,使患者再次接觸相應過敏原時癥狀明顯減輕,或甚至不產(chǎn)生臨床癥狀。安脫達作為屋塵螨領域全球上市多年的經(jīng)典脫敏治療產(chǎn)品,在療效獲益方面體現(xiàn)出獨特優(yōu)勢,獲得患者及專家的廣泛認可。塵螨變應原舌下片(ACARIZAX)是一款創(chuàng)新舌下片劑,實現(xiàn)無創(chuàng)給藥,已在歐美多國上市。
科倫博泰與Crescent Biopharma達成合作,引進了Crescent的PD-1/VEGF雙抗(CR-001),獲得其在大中華區(qū)的獨家權益,并支付2000萬美元首付款。
Crescent在公開材料中指出,CR-001在設計上旨在實現(xiàn)與已上市PD-1/VEGF雙抗相似的協(xié)同藥理學特性。通過此次交易,科倫博泰以較低的時間成本獲得了該資產(chǎn)的大中華區(qū)權益,直接為 ADC 軍團引入了機制明確的免疫搭檔,從而在未來的聯(lián)合療法開發(fā)中掌握了主動權。
康哲藥業(yè)與Alpha Cognition就用于治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的改良型新藥ZUNVEYL(benzgalantamine delayed-release tablets)達成合作。該協(xié)議的總金額為4400萬美元,其中包括600萬美元的預付款。
據(jù)悉,2024年7月,ZUNVEYL獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市,為近十年來FDA批準的第2個阿爾茨海默病(AD)口服療法。該產(chǎn)品具有潛在更優(yōu)的胃腸道安全性,且作為口服療法有望提高患者的用藥依從性。ZUNVEYL屬于新一代乙酰膽堿酯酶抑制劑,通過抑制乙酰膽堿酯酶活性、提高中樞乙酰膽堿水平,從而改善AD患者的認知和記憶功能。
京新藥業(yè)與Gedeon Richter Plc.達成合作。根據(jù)協(xié)議,Gedeon Richter將授予公司一項專利獨占許可,公司可在許可區(qū)域(中國大陸)內(nèi)使用該專利開發(fā)、制造和商業(yè)化鹽酸卡利拉嗪制劑及
原料藥(API)。根據(jù)協(xié)議約定,在滿足包括獲得監(jiān)管批準在內(nèi)的設定條件后,京新藥業(yè)將向Gedeon Richter支付總額不超過53萬歐元的里程碑款項。此外,未來在許可區(qū)域(中國大陸)內(nèi)鹽酸卡利拉嗪產(chǎn)品上市銷售后,公司將根據(jù)協(xié)議約定,在不同適用條件下,按許可區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品凈銷售額向Gedeon Richter支付相應的銷售分成。
公告顯示,鹽酸卡利拉嗪為非典型抗精神病藥物,屬于多巴胺D2、D3受體部分激動劑。主要用于成人精神分裂癥的治療、成人雙相Ⅰ型障礙相關躁狂或混合發(fā)作的急性期治療、成人雙相I型障礙(雙相抑郁癥)相關抑郁發(fā)作的治療以及抗抑郁治療(ADT)中的重度抑郁癥(MDD)輔助治療。
分析指出,面對國內(nèi)日益激烈的同質(zhì)化競爭,中國藥企引入海外項目的策略趨于理性,交易重點轉(zhuǎn)向解決國內(nèi)尚屬空白或存在巨大未滿足臨床需求的領域,如某些罕見病、神經(jīng)退行性疾病等,且更青睞具有顯著差異化臨床優(yōu)勢或技術壁壘的產(chǎn)品,以構筑長期競爭力。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,license in交易數(shù)量和總金額均在2016-2021年總體呈爆發(fā)式上升趨勢,2022年起中國license in數(shù)量及金額呈現(xiàn)下降趨勢。
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